AUSTEDO® (dutetrabenazina) comprimidos: Discinesia Tardive e Huntington's Tratamento de Coréia

Informações Importantes de Segurança

AUSTEDO pode causar efeitos secundários graves em pessoas com a doença de Huntington, incluindo: depressão, pensamentos suicidas, ou acções suicidas. Não comece a tomar AUSTEDO se você estiver deprimido (tem depressão não tratada ou depressão que não é bem controlada pela medicina) ou se tiver pensamentos suicidas. Preste muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças súbitas, no humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Isto é especialmente importante quando o AUSTEDO é iniciado e quando a dose é alterada. Ligue imediatamente para o seu profissional de saúde se você ficar deprimido, tiver mudanças incomuns de humor ou comportamento, ou tiver pensamentos suicidas.

Não tome AUSTEDO se você:

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• tiver a doença de Huntington e estiver deprimido ou tiver pensamentos suicidas.
• tiver problemas hepáticos.
• estiver a tomar um medicamento inibidor da monoamina oxidase (MAOI). Não tome MAOI dentro de 14 dias após ter parado de tomar AUSTEDO. Não comece a tomar AUSTEDO se você parou de tomar a MAOI nos últimos 14 dias. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
• está a tomar reserpina. Não tome os medicamentos que contenham reserpina (como Serpalan® e Renese®-R) com AUSTEDO. Se o seu profissional de saúde planeia mudar de tomar reserpina para AUSTEDO, deve esperar pelo menos 20 dias após a sua última dose de reserpina antes de começar a tomar AUSTEDO.
• está a tomar tetrabenazina (Xenazina®). Se o seu médico planeia mudar de tetrabenazina (Xenazina®) para AUSTEDO, tome a sua primeira dose de AUSTEDO no dia seguinte à sua última dose de tetrabenazina (Xenazina®).
• está a tomar valbenazina (Ingrezza®).

outros possíveis efeitos secundários graves incluem

• Batimentos cardíacos irregulares (prolongamento do QT). AUSTEDO aumenta a sua chance de ter certas mudanças na atividade elétrica do seu coração. Estas alterações podem levar a um perigoso batimento cardíaco anormal. Tomar AUSTEDO com certos medicamentos pode aumentar esta hipótese.
• Síndrome Maligno Neuroléptico. Ligue imediatamente para o seu médico e dirija-se à urgência mais próxima se desenvolver estes sinais e sintomas que não tenham outra causa óbvia: febre alta, músculos rígidos, problemas de pensamento, batimentos cardíacos muito rápidos ou irregulares, ou aumento do suor.
• Inquietação. Você pode ter uma condição na qual você sente uma forte vontade de se mover. Isto é chamado akathisia.
• Parkinson. Os sintomas incluem: leve tremor, rigidez corporal, dificuldade em mover-se, dificuldade em manter o equilíbrio ou quedas.

Sonolência (sedação) é um efeito colateral comum do AUSTEDO. Enquanto tomar AUSTEDO, não conduza um carro ou utilize maquinaria perigosa até saber como AUSTEDO o afecta. Beber álcool e tomar outras drogas que também podem causar sonolência enquanto estiver a tomar AUSTEDO pode aumentar qualquer sonolência causada pelo AUSTEDO.

Os efeitos secundários mais comuns do AUSTEDO em pessoas com a doença de Huntington incluem sonolência (sedação), diarreia, cansaço, e boca seca.

Os efeitos colaterais mais comuns do AUSTEDO em pessoas com discinesia tardive incluem inflamação do nariz e garganta (nasofaringite) e problemas para dormir (insônia).

Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis do AUSTEDO. Consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. É encorajado a relatar os efeitos secundários dos medicamentos prescritos à FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Por favor leia o Guia de Medicamentos que acompanha o medicamento.