Bellafill

Nome genérico: enchimento dérmico
Empresa: Suneva Medical Inc.

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Tratamento para: Correção de Dobras Nasolabiais e Cicatrizes de Acne

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Revisado medicamente pela Drugs.com. Última atualização em 11 de agosto de 2020.

• Usos
• Efeitos colaterais

O que é Bellafill?

Bellafill é um enchimento dérmico aprovado pelo FDA para implantação permanente na pele para a correção de dobras nasolabiais, ou linhas de sorriso. Pode ser usado tanto em mulheres como em homens. Bellafill é um filler dérmico não reabsorvível, ao contrário de muitos outros fillers dérmicos que são absorvidos e necessitam de reinjecção. Bellafill também é aprovado para a correção de cicatrizes de acne facial moderada a grave nas bochechas em pacientes acima de 21 anos de idade.

Bellafill é uma combinação de colágeno bovino melhorado em microsfera com a lidocaína anestésica local. As microesferas são produzidas a partir de um material sintético de implante chamado polimetilmetacrilato (PMMA) de acordo com as diretrizes da FDA e USDA e têm aproximadamente 30 a 50 microns de tamanho, pouco visíveis a olho nu. Um teste cutâneo de alergia é necessário antes do primeiro uso.

Bellafill só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional licenciado.

Bellafill Clinical Trials

Um ensaio clínico americano de 12 meses em mais de 250 pacientes foi concluído em apoio aos usos aprovados para Bellafill. Estes ensaios avaliaram a segurança e eficácia do Bellafill em comparação com outro controle de colágeno (Zyplast) para dobras nasolabiais. No período de avaliação de 6 meses, a correção de rugas com Bellafill persistiu enquanto os pacientes tratados com o controle de colágeno retornaram ao seu estado de pré-tratamento. A eficácia do controle de rugas em um ano foi semelhante a 6 meses. A segurança foi comparável entre os produtos. Bellafill foi aprovado pela FDA em 2006.

Em ensaios clínicos para cicatrizes de acne, o desfecho primário de eficácia foi comprovadamente superior para indivíduos tratados com Bellafill em comparação com um controle aos 6 meses. Um respondedor foi definido como um sujeito que tinha 50% ou mais de cicatrizes de acne tratadas melhoram em dois ou mais pontos em uma Escala de Classificação de Cicatrizes de Acne (ASRS) validada com 4 pontos. Aos 6 meses, a taxa de resposta para Bellafill foi de 64% vs. 33% para o controle (p=.0005). Bellafill continuou mostrando eficácia através de uma avaliação sem cegueira aos 12 meses (71%).

Não usar Bellafill em pacientes com:

• uma reacção positiva ao teste cutâneo de alergia Bellafill
• uma história de alergias graves, hipersensibilidade, ou anafilaxia
• uma alergia à anestesia (lidocaína) em Bellafill
• uma história de alergias a qualquer produto de colagénio bovino
• uma tendência para a formação de cicatrizes espessas (cicatrizes hipertróficas) e/ou formações cicatriciais (cicatrizes de quelóide)
• injeções de dessensibilização atuais ou planejadas para produtos cárneos
• Bellafill está contra-indicado para uso em aumento de lábio e injeção no vermelhão ou na mucosa úmida do lábio.

Bellafill Side Effects

As with any injectable filler, temporary (< 24 hours) mild inchelling and redness may occur at the treatment site. As contusões são geralmente leves e duram geralmente de 3 a 7 dias.

• Bruising
• Redness
• Swelling
• Pain/Soreness
• Tenderness
• Itching

Menos efeitos secundários comuns:

• Rash e prurido após 48 horas
• Inchaço ou vermelhidão persistente
• Sensibilidade do local de injecção
• Lump e/ou granulomas

Informação do paciente

Para que é usado o Bellafill?

Bellafill é usado para suavizar as pregas e rugas faciais moderadas a severas desde o nariz até os cantos da boca (pregas nasolabiais). Bellafill é destinado a ser uma solução permanente para as rugas. Foi descoberto que é um enchimento dérmico seguro que devolve volume e plenitude à pele. Também é usado para corrigir cicatrizes de acne nas bochechas em maiores de 21 anos.

Como funciona Bellafill?

Bellafill é injectado na pele com uma agulha ultrafina. Bellafill plump a pele para suavizar as rugas e dobras. Bellafill é composto de colágeno não absorvível da microesfera que atua como suporte para uma correção de rugas mais duradoura. A maioria dos pacientes vê resultados dentro de um ou dois tratamentos. O pré-teste de alergia é necessário.

Quanto tempo dura Bellafill?

Bellafill é um enchimento dérmico não reabsorvível, ao contrário de muitos outros enchimentos dérmicos que são absorvidos e requerem reinjecção. Os resultados são permanentes e a remoção cirúrgica do colágeno é necessária para a reversão dos efeitos.

Quem não deve usar Bellafill (contra-indicações)?

Não usar Bellafill em pacientes com:

• uma reacção positiva ao teste cutâneo de alergia Bellafill
• uma história de alergias graves, hipersensibilidade, ou anafilaxia
• uma alergia à anestesia (lidocaína) em Bellafill
• uma história de alergias a qualquer produto de colagénio bovino
• uma tendência para a formação de cicatrizes espessas (cicatrizes hipertróficas) e/ou formações cicatriciais (cicatrizes de quelóide)
• injeções de dessensibilização atuais ou planejadas para produtos cárneos
• Bellafill está contra-indicado para uso em aumento de lábio e injeção no vermelhão ou na mucosa úmida do lábio.

Quais são os avisos ou efeitos secundários a considerar?

O uso do Bellafill em locais com feridas, borbulhas, erupções cutâneas, urticária, cistos ou infecções deve ser adiado até que a cura esteja completa. O uso de Bellafill nestes casos pode atrasar a cura ou piorar os problemas de pele.

Bellafill não deve ser implantado nos vasos sanguíneos. A implantação de Bellafill nos vasos dérmicos pode causar oclusão vascular, infarto ou embolia.

Se estiver a tomar aspirina ou anti-inflamatórios (AINEs) ou tiver qualquer condição médica que afecte o seu sangue, pode sentir um aumento de hematomas ou hemorragias nos locais de injecção.

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Além disso, deve informar o seu médico se:

• tiver tido algum tratamento de preenchimento dérmico nos últimos 6 meses
• estiver a receber terapia com luz UV
• estiver actualmente em terapia imunossupressora (medicação normalmente prescrita para aqueles que foram submetidos a um transplante de órgãos, ou que sofrem de artrite reumatóide, psoríase, doença inflamatória intestinal, cancro, ou outras condições.)

Quais são alguns riscos ou efeitos colaterais que podem ser experimentados?

Como com qualquer enchimento de rugas injetável, você pode esperar um leve inchaço e vermelhidão no local do tratamento. Estes efeitos secundários são geralmente temporários.

Ocasionalmente, há ligeiros hematomas que normalmente desaparecem em três a sete dias. Os efeitos secundários menos comuns incluem erupção cutânea e prurido mais de 48 horas após o tratamento, inchaço persistente ou vermelhidão, e aumento da sensibilidade em alguns ou todos os locais de injecção. Dois outros potenciais efeitos colaterais raros de todos os preenchimentos cutâneos são grumos e granulomas, ambos os quais podem ser tratados pelo seu médico. Certifique-se de chamar seu médico imediatamente se você notar qualquer reação incomum na pele ao redor da área de tratamento.

Bellafill contém microesferas que ajudam a fornecer o suporte para a correção de rugas. As microesferas não são absorvidas e só podem ser removidas cirurgicamente. A segurança do Bellafill em mulheres grávidas ou a amamentar, e indivíduos menores de 18 anos, não foi estabelecida.

Há sempre o risco de infecção com qualquer injecção. Discuta os sintomas da infecção com o seu médico para que você seja capaz de reconhecê-los.

Cheque para ver se o seu médico está devidamente treinado para fornecer Bellafill.

O que as pacientes devem fazer antes do tratamento?

Um teste cutâneo de alergia é necessário 4 semanas antes da primeira utilização. O teste cutâneo é uma precaução de segurança para garantir que você não é alérgico ao colágeno em Bellafill. Fale com o seu médico sobre outras opções de tratamento, se necessário.

As injecções doem?

Bellafill é formulado com um anestésico (lidocaína) para conforto do paciente. Para conforto adicional, o médico pode adormecer a área de tratamento com anestésico adicional tópico ou local.

O que devo chamar o meu médico após o tratamento?

Como com qualquer enchimento de rugas injetável, você pode esperar um leve inchaço e avermelhamento no local do tratamento. Estes efeitos secundários desaparecem normalmente em 24 horas. Ocasionalmente, há ligeiros hematomas que normalmente desaparecem em 3 a 7 dias. Os efeitos secundários menos comuns incluem erupção cutânea e prurido mais de 48 horas após o tratamento, inchaço persistente ou vermelhidão, e aumento da sensibilidade em alguns ou todos os locais de injecção. Dois outros potenciais efeitos secundários raros de todos os preenchimentos cutâneos podem ser grumos e granulomas, ambos os quais podem ser tratados pelo seu médico.

Não se esqueça de chamar o seu médico imediatamente se notar quaisquer reacções cutâneas invulgares na área de tratamento.

Qual é a dose de Bellafill?

A quantidade utilizada depende do seu rosto e do que gostaria de ter tratado. A segurança de injectar quantidades superiores a 3,5 cc por local de tratamento ou 8,9 cc em geral não foi estabelecida para as rugas. As doses podem ser diferentes para cicatrizes de acne. O seu profissional de saúde determinará a quantidade adequada a ser injectada. Quantidades maiores são injetadas com base no nível de rugas que estão sendo corrigidas. A maioria das pessoas requer mais de um tratamento para atingir o nível de correção que desejam.