Benralizumab

Mecanismo de acçãoBenralizumab

Benralizumab é um anticorpo monoclonal humanizado, afucosilado e anti-eosinófilo (IgG1, kappa). Liga-se com alta afinidade e especificidade à subunidade alfa do receptor da interleucina-5 humana (IL-5R?). O receptor IL-5 é expresso especificamente na superfície de eosinófilos e basófilos. A ausência de fucose no domínio Fc do benralizumabe resulta numa alta afinidade dos receptores Fc?RIII com as células do efeito imunitário, tais como as células naturais assassinas (células NK). Isto causa apoptose eosinófila e basofílica ao aumentar a citotoxicidade mediada por células anti-corpo (ADCC), que reduz a inflamação eosinófila.

Indicações terapêuticasBenralizumab

Terapia de manutenção adicional em pacientes adultos com asma eosinofílica grave não controlada, apesar de altas doses de corticosteróides inalados e ? agonistas de ação prolongada.

PosologiaBenralizumab

SC. Adultos: 30 mg por semana durante as 3 primeiras doses e depois a cada 8 semanas. Reavaliar a continuação do tratamento pelo menos 1x/ano (dependendo da gravidade da doença, grau de controle das exacerbações e contagem de eosinófilos).

Modo de administraçãoBenralizumab

S via. Injectar na coxa ou no abdómen. O braço superior também pode ser utilizado. Não injectar em áreas onde a pele apresente dor, equimose, eritema ou endurecimento.

ContraindicaçõesBenralizumab

Hipersensibilidade.

Avencimentos e PrecauçõesBenralizumab

Crianças e adolescentes <18 anos; não usar para tratar exacerbações asmáticas agudas; não parar abruptamente os corticosteróides após iniciar o tratamento (a redução da dose de corticosteróides deve ser gradual); risco de reacções anafiláticas e reacções de hipersensibilidade (urticária, urticária papulosa, exantema), descontinuar o tratamento se presente; monitorizar pacientes com história de anafilaxia; tratar pacientes infectados com helmintos antes de iniciar o tratamento (descontinuar o tratamento até que a infecção se resolva se eles ficarem infectados durante o tratamento benralizumab e não responderem ao tratamento anti-helmíntico).

InteracçõesBenralizumab

Não se espera efeito do benralizumab na farmacocinética dos medicamentos co-administrados.

PregnancyBenralizumab

Poucos dados (de menos de 300 gravidezes) estão disponíveis sobre o uso de benralizumab em mulheres grávidas. Estudos com animais não sugerem efeitos nocivos directos ou indirectos em termos de toxicidade reprodutiva. Os anticorpos monoclonais, como o benralizumabe, são transportados através da placenta de forma linear à medida que a gravidez progride; portanto, é provável que a exposição potencial do feto seja maior durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez. O benralizumabe deve ser evitado preferencialmente durante a gravidez. A administração à gestante só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe superar qualquer risco potencial para o feto.

LactaçãoBenralizumab

Não se sabe se o benralizumab ou seus metabólitos são excretados no leite humano ou animal. Um risco para o lactente não pode ser excluído. A decisão de interromper a amamentação ou de interromper/evitar o benralizumabe deve ser tomada após considerar o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mãe.

Efeitos na capacidade de conduçãoBenralizumab

A influência do benralizumab na capacidade de conduzir e usar máquinas é nula ou insignificante.

Reacções adversasBenralizumab

Faringite; reacções de hipersensibilidade; dores de cabeça; febre, reacção no local de injecção.

Vidal VademecumSource: O conteúdo desta monografia de substâncias activas de acordo com a classificação ATC, foi redigido tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados em Espanha classificados no referido código ATC. Para informações detalhadas autorizadas pela AEMPS para cada medicamento, consulte o correspondente SPC autorizado pela AEMPS.

Monografias Ingrediente Ativo: 03/04/2020