BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus com SRA-CoV-2 tem a marca CE
bioMérieux, líder mundial na área do diagnóstico in vitro, anunciou hoje que o Painel Respiratório BIOFIRE® 2.1 plus (RP2.1plus) tem a marca CE. O BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testa 23 agentes patogénicos (19 vírus, incluindo o SRA-CoV-2, e 4 bactérias) responsáveis pelas infecções mais frequentes das vias respiratórias. Estará comercialmente disponível em todos os países que reconhecem a marcação CE a partir de agora ou pouco depois.
O BIOFIRE® RP2.1plus avança o BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) existente, adicionando o SRA-CoV-2 ao menu do painel, mantendo um tempo de execução do ensaio de cerca de 45 minutos. O painel BIOFIRE® RP2.1plus também inclui um ensaio para o Coronavírus da Síndrome Respiratória do Médio Oriente (MERS-CoV). Este novo painel permite aos profissionais de saúde identificar rapidamente os pacientes com patógenos respiratórios comuns e diferenciar aqueles com COVID-19, usando um único teste. O BIOFIRE® RP2.1plus funciona com os sistemas BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 e BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH e é extremamente fácil de utilizar.
“A disponibilidade do BIOFIRE® RP2.1plus em todos os países que reconhecem a marcação CE representa uma resposta sindrómica global a esta pandemia sem precedentes da COVID-19”, declarou Pierre Boulud, Director de Operações, Vice-Presidente Executivo, Operações Clínicas da bioMérieux. “Com o aumento da capacidade de produção de reagentes e uma base instalada de mais de 14 000 unidades BIOFIRE® em todo o mundo, BIOFIRE® RP2.1plus desempenhará um papel chave agora e na próxima estação respiratória, uma vez que os prestadores de cuidados de saúde enfrentam o grupo regular de patogénios respiratórios, bem como a SRA-CoV-2”, acrescentou ele.
O Painel BIOFIRE® RP2.1plus faz parte de um conjunto de produtos em resposta à pandemia COVID – 19. O ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® foi lançado em Março de 2020, seguido do painel BIOFIRE® RP2.1 aprovado pela FDA EUA e dos testes VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG. Estes testes complementares ajudam a responder às diferentes necessidades dos diversos clientes e pacientes da bioMérieux em todo o mundo.