Blinatumomab: Um Engager Bi-específico de Primeira Classe para Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B

Objetivo: Revisar a farmacologia clínica, eficácia e segurança do blinatumomab para o tratamento da leucemia linfoblástica aguda de células B pediátricas e adultas (B-ALL).

Fontes de dados: Uma pesquisa bibliográfica do EMBASE (1947 a abril de 2015), Medline (1946 a abril de 2015), PubMed (1996 a abril de 2015), U.S. National Institutes of Health Clinicaltrials.gov, Food and Drug Administration, e resumos de reuniões relevantes foi conduzida usando os termos blinatumomab, BiTE, bispecific T-cell engager, MT103, MEDI-538, e Blincyto.

Seleção de estudo/ extração de dados: Foram identificados estudos em humanos e animais descrevendo a farmacologia, farmacocinética e farmacodinâmica, eficácia e segurança do blinatumomab para o precursor B-ALL.

Síntese de dados: O blinatumomab é um anticorpo de primeira classe para células T (BiTE), derivado de um anticorpo monoclonal de rato antitumoral específico da linhagem B que se liga tanto ao CD19 das células B como ao CD3 das células T. Um estudo da fase II demonstrou que as taxas de resposta foram altas em uma população de pacientes refratários ou recaídos, com 43% atingindo a remissão completa (RC). A mediana de sobrevida livre de recidiva foi de 5,9 meses para aqueles com RC ou RC com recuperação hematológica incompleta. A mediana de sobrevida global foi de 6,1 meses e 60% dos pacientes alcançaram negatividade mínima da doença residual (DRM). Os eventos adversos mais comuns incluíram pirexia, eventos neurológicos, cefaléia, neutropenia febril, edema periférico, náusea, hipocalemia, constipação e anemia.

Conclusões: Blinatumomab é um novo anticorpo monoclonal terapêutico BiTE que tem mostrado resultados promissores em pacientes com TODOS recidivados ou refratários ou naqueles que atingem uma RC com DRM persistente. Os ensaios clínicos de Fase III devem definir o lugar ideal na terapia do blinatumomab.