Brodalumab
Brodalumab foi desenvolvido pela Amgen, Inc. como AMG 827.
Em 2013, estava em dois ensaios clínicos fase III para o tratamento da psoríase moderada a grave.
Em novembro de 2014, Amgen e AstraZeneca relataram resultados encorajadores para o composto. As empresas afirmaram que o composto atingiu o desfecho primário mostrando uma depuração cutânea superior em um ensaio de Fase III quando comparado ao ustekinumab e um placebo.
No entanto, em maio de 2015, a Amgen anunciou que estava terminando sua participação no co-desenvolvimento do composto devido aos relatos de pacientes com “eventos de ideação e comportamento suicida”. A AstraZeneca será a única responsável por qualquer desenvolvimento e comercialização futura do brodalumabe em todos os territórios, excepto em determinados territórios asiáticos, como o Japão, onde Kyowa Hakko Kirin tem direitos sobre o brodalumabe e continuou como KHK4827.
Em Setembro de 2015, a AstraZeneca anunciou uma parceria com a Valeant Pharmaceuticals na qual a Valeant assumiu os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização do brodalumabe. Em julho de 2016, os direitos de comercialização do brodalumabe na Europa foram vendidos à LEO Pharma.
Em janeiro de 2016, um pedido de licença biológica (BLA) foi apresentado ao FDA dos EUA. A aprovação foi seguida em fevereiro de 2017.