Cateteres de balão: Quais são algumas considerações chave no design?

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Katie Karmelek/Product Manager/Vention Medical

Os cateteres balão são utilizados em uma ampla gama de procedimentos diagnósticos e terapêuticos minimamente invasivos, incluindo dilatação de vasos, bloqueios de abertura, distribuição de stents, e muito mais.

Há muitos fatores a serem considerados ao projetar um cateter balão, incluindo a aplicação, tipo de balão, tipo de cateter e requisitos de desempenho do dispositivo.

Aplicações
A aplicação para a qual o cateter será utilizado é o principal fator de design do cateter. As aplicações comuns para cateteres balão incluem:

  • Desnervação renal
  • Crioablação
  • Sinuplastia de balão
  • Implantação de válvula aórtica transcateter (TAVI)
  • Drug delivery
  • Drug delivery
  • Drug delivery
  • Balão oclusão
  • Angioplastia do balão
  • Dilatação esofágica
  • Aterectomia
  • Balãoplastia do túnel do carpo
  • Kyphoplasty

Tipos de balão
Existem três tipos principais de balões:

  • Balões não conformes (de alta pressão) são tipicamente feitos de poliéster ou nylon. São usados para aplicações em que o balão precisa expandir para um diâmetro específico e exercer alta pressão para abrir um bloqueio ou dilatar a vasculatura.
  • Balões semicomplacentes (média pressão) são normalmente feitos de Pebax ou poliuretanos de dureza superior. Eles são usados em aplicações nas quais você precisa de pressões médias-altas, mas quer mais conformidade do que um balão não conforme e mais flexibilidade para facilitar a entrega.
  • Balões conformes (elastoméricos) são normalmente feitos de poliuretano ou silicone. Eles são inflados por volume, em vez de pressão. Capazes de esticar 100% a 800%, são frequentemente utilizados em aplicações que requerem que o balão esteja totalmente em conformidade ou ocluir a anatomia.

Tipos de cateteres
A maioria dos cateteres balão requer suporte para atingir a resistência da coluna necessária para inserir e avançar o cateter na posição. Existem três tipos comuns de cateteres:

  • Cateteres balão com fio-guia (OTW) com um fio-guia que acompanha todo o comprimento do cateter.
  • Cateter balão com troca rápida (RX) com fio-guia apenas numa secção curta (cerca de 25 cm), poupando tempo em comparação com o avanço de um fio-guia ao longo de todo o comprimento do cateter.
  • Fixed-wire (FW) balloon catheters têm um núcleo de fio construído dentro do cateter, eliminando a necessidade de um fio-guia para fazer avançar o cateter até o local do tratamento.

Requisitos de desempenho
Embora existam muitas características de desempenho a considerar no design de um cateter, algumas das principais propriedades incluem:

  • Inflação/deflação é o tempo necessário para inflar e esvaziar um balão. Para minimizar esse tempo, projetar o cateter para maximizar a área da seção transversal do lúmen de insuflação.
  • Trackability é a capacidade do cateter de avançar através da anatomia para alcançar o local do tratamento. Isto é especialmente importante para anatomia tortuosa, como em aplicações neurológicas.
  • Perfil de inserção é o espaço necessário para inserir o cateter na anatomia. Quanto menor o perfil de inserção, menor o local da incisão, o que acelera o processo de cicatrização e recuperação do paciente.

Estas características de desempenho estão frequentemente inter-relacionadas. Por exemplo, você pode minimizar as taxas de inflação e deflação aumentando o diâmetro do tubo. No entanto, isso também aumenta o perfil de inserção do cateter.

A ampla gama de considerações de design para cateteres balão pode ser assustadora. Uma organização experiente de fabricação por contrato, especializada no projeto, desenvolvimento e fabricação de cateteres balão pode ajudar a guiá-lo através do processo de trazer sua tecnologia inovadora para o mercado.