Clinical and cost effectiveness of Alpha-Stim AID CES

Este é um estudo de pesquisa monocêntrico em pacientes atendidos dentro de um serviço do NHS Improving Access to Psychological Interventions (IAPT) com suspeita de distúrbio de ansiedade generalizada (DAG). O estudo envolverá 120 pacientes da área de Leicestershire e Rutland.

Os participantes usarão o dispositivo médico de electroterapia craniana AID Alfa-Stim (CES), que está aprovado para uso e provado ser seguro e funcionar para o tratamento da ansiedade, depressão e insônia.

Os participantes usarão o Alpha-Stim AID por 60 minutos todos os dias durante 6 ou 12 semanas, enquanto estiverem na lista de espera para tratamento padrão da IAPT, ou em conjunto com o tratamento padrão da IAPT.

O estudo envolverá 6 visitas de estudo – uma cara a cara na visita 1, seguida de 5 visitas por telefone na semana 4, 6, 8, 12 e 24. A cada visita, os participantes deverão preencher questionários para avaliar a ansiedade, depressão, dificuldade de sono, qualidade de vida e de trabalho e funcionamento social.

O objetivo do estudo é coletar evidências dos benefícios clínicos e custo-benefício do Alpha-Stim AID quando usado em um ambiente do Serviço Nacional de Saúde (NHS) – quão bem ele funciona, e seu uso resulta em economia de custos para o NHS.

O estudo pode mostrar que o Alpha-Stim AID deve estar disponível no NHS para pacientes com suspeita de GAD.