Dosagem recomendada para ASMANEX HFA
Indicações e Uso
ASMANEX HFA é para o tratamento de manutenção da asma como terapia profilática em pacientes com 5 anos de idade ou mais.
ASMANEX HFA NÃO é indicado para o alívio de broncoespasmo agudo ou em pacientes com menos de 5 anos de idade.
Informação de Segurança Seleccionada
ASMANEX HFA está contra-indicado no tratamento primário do estado asmático ou de outros episódios agudos de asma onde são necessárias medidas intensivas.
ASMANEX HFA está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao furoato de mometasona ou qualquer um dos ingredientes do ASMANEX HFA.
ASMANEX HFA não está indicado para o alívio de sintomas agudos, ou seja, como terapia de resgate para o tratamento de episódios agudos de broncoespasmo. Um beta2-agonista de ação curta inalado, não ASMANEX HFA, deve ser usado para aliviar sintomas agudos, como falta de ar.
Orofaringeal candidiasis pode ocorrer. Se a candidíase se desenvolver, deve ser tratada com terapia antifúngica apropriada, mas às vezes a terapia com ASMANEX HFA pode precisar ser interrompida. Aconselhe os pacientes a enxaguar a boca com água e cuspir o conteúdo sem engolir após cada dose (2 inalações) para ajudar a reduzir o risco.
A varicela e o sarampo podem ter um curso mais grave ou mesmo fatal em crianças ou adultos susceptíveis usando corticosteróides. Nessas crianças ou adultos que não tiveram essas doenças ou que não estão devidamente imunizados, cuidados especiais devem ser tomados para evitar exposição.
CAUÇÃO: A insuficiência adrenal pode ocorrer ao transferir pacientes de esteróides sistêmicos (ver ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES na íntegra Prescrição de Informações). Para minimizar os efeitos sistêmicos dos corticoesteróides inalados oralmente, incluindo ASMANEX HFA, titule a dose de cada paciente para a dose mais baixa que efetivamente controle seus sintomas.
Cautela deve ser exercida quando se considera a coadministração de ASMANEX HFA com cetoconazol e outros inibidores conhecidos de isoenzima forte de citocromo P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4), pois podem ocorrer efeitos adversos relacionados ao aumento da exposição sistêmica ao furoato de mometasona.
Os corticosteróides inalados oralmente, incluindo ASMANEX HFA, podem causar uma redução na velocidade de crescimento quando administrados a pacientes pediátricos. Monitorar o crescimento de pacientes pediátricos que recebem ASMANEX HFA rotineiramente (por exemplo, via estadiometria). Para minimizar os efeitos sistêmicos dos corticosteróides inalados oralmente, incluindo ASMANEX HFA, titule a dose de cada paciente para a dose mais baixa que efetivamente controla seus sintomas.
Os estudos clínicos demonstraram que corticosteróides inalados podem causar uma redução no crescimento em pacientes pediátricos. Em estudos, a redução média na velocidade de crescimento dos pacientes foi de aproximadamente 1 cm por ano (variação, 0,3-1,8 por ano) e parece depender da dose e duração da exposição. Os efeitos a longo prazo da redução da velocidade de crescimento associada aos corticosteróides inalados oralmente, incluindo o impacto na altura final do adulto, são desconhecidos. O crescimento de crianças e adolescentes que recebem corticosteroides inalados oralmente, incluindo ASMANEX HFA, deve ser monitorado rotineiramente.
Glaucoma, aumento da pressão intra-ocular e cataratas têm sido relatados após o uso de ASMANEX HFA. Considere o encaminhamento a um oftalmologista em pacientes que desenvolvem sintomas oculares ou usam ASMANEX HFA a longo prazo.
Os eventos adversos mais comuns com ASMANEX HFA relatados em ≥3% dos pacientes com 12 anos ou mais em 2 ensaios clínicos foram: nasofaringite, dor de cabeça, sinusite, bronquite e gripe. Em geral, o perfil de segurança para pacientes com 5 a menos de 12 anos é semelhante ao observado em pacientes com 12 anos ou mais.
Antes de prescrever ASMANEX® HFA (furoato de mometasona) Aerosol de inalação, por favor leia as Informações de Prescrição que acompanham o estudo. A Informação do Paciente também está disponível.