Levin Papantonio Rafferty – Escritório de Advocacia de Lesão Pessoal

O processo Bair Hugger alegou que o fabricante do cobertor de aquecimento Bair Hugger sabia do potencial aumento do risco de infecções articulares ligadas ao uso deste dispositivo médico durante cirurgias de substituição dos quadris e joelhos. No entanto, a empresa não conseguiu redesenhar o produto para torná-lo mais seguro, e optou por não alertar para o perigo.

O que sabemos sobre os processos do Bair Hugger

Milhares de processos foram movidos contra a 3M (fabricante do Bair Hugger) por indivíduos que alegaram ter sofrido infecções por causa do equipamento médico. Os processos foram combinados perante um juiz federal em Minnesota, onde todas as descobertas nacionais e coleta de provas ocorreram.

Em agosto de 2019, o juiz federal negou praticamente todos os casos, concluindo que os especialistas dos queixosos não apresentavam provas médicas confiáveis suficientes de que o bair hugger aumentava o risco de infecções cirúrgicas.

O risco mais grave potencialmente causado pelo uso do cobertor de aquecimento cirúrgico Bair Hugger são as infecções articulares profundas, especialmente nos quadris e joelhos durante cirurgias de substituição.

Os tratamentos para estas infecções incluem uma combinação de cirurgias e antibioticoterapia. Em casos graves, pode ser necessária amputação, fusão ou remoção da articulação e uma cirurgia de revisão em dois estágios. Os pacientes que não são capazes de fazer uma segunda cirurgia são geralmente tratados com antibióticos a longo prazo.

Algumas pessoas correm um risco maior de desenvolver infecções após cirurgias de substituição do joelho e quadril.

Quando se suspeita de uma infecção articular, o diagnóstico precoce e o tratamento adequado aumentam as chances de uma recuperação completa. Se você tiver qualquer sintoma de infecção, você deve entrar imediatamente em contato com o seu médico e procurar cuidados de acompanhamento.

Infecções são causadas por bactérias. Embora tenhamos muitas bactérias dentro do nosso corpo, elas são geralmente controladas pelo nosso sistema imunológico. Entretanto, porque as próteses articulares são feitas de metal e plástico, é difícil para o nosso sistema imunológico atacar as bactérias que chegam a estes implantes.

Adicionalmente, as bactérias que se formam no implante podem criar uma película que age como um escudo que é resistente aos antibióticos. Assim, os pacientes com substituições articulares infectadas muitas vezes necessitam de cirurgia para curar a infecção.

A partir deste momento, não houve um recall do cobertor de aquecimento do Bair Hugger por causa de infecções profundas nas articulações. No entanto, em outubro de 2015, a FDA emitiu um alerta de segurança para todos os dispositivos de aquecimento e resfriamento, incluindo trocadores de calor e cobertores de aquecimento/arrefecimento como o Bair Hugger 3M.

A questão principal foi um link para infecções de micobactérias não tuberculosas (NTM) em pacientes submetidos à cirurgia invasiva. Durante os primeiros oito meses de 2015, a FDA recebeu 25 relatos de infecções de pacientes devido à contaminação bacteriana ligada a dispositivos de aquecimento e resfriamento.

Adicionalmente, uma pesquisa publicada no Journal of Bone and Joint Surgery descobriu que o ar circulado por um sistema de cobertor de aquecimento forçado de ar quente continha 2.000 vezes mais partículas potencialmente contaminadas quando comparado ao ar circulado por um dispositivo similar.

A finalidade de um cobertor de aquecimento é ajudar a manter a temperatura corporal de um paciente durante a cirurgia. Manter o corpo à temperatura adequada provou reduzir o sangramento, acelerar o tempo de recuperação e proporcionar outros benefícios.

Por este motivo, sistemas de aquecimento de ar forçado, sistemas de aquecimento de fluidos, aquecimento de fluidos intravenosos e cobertores de aquecimento são frequentemente usados durante a cirurgia para ajudar a manter a temperatura corporal de um paciente o mais próximo possível do normal.

Mantas de aquecimento cirúrgico, como o Bair Hugger, funcionam como um aquecedor de ar forçado, empurrando o ar quente através de uma mangueira para dentro de um cobertor que cobre o paciente. O dispositivo libera ar quente sobre o corpo de um paciente, mas também libera ar sob a mesa cirúrgica.

O ar liberado sob a mesa tem o potencial de causar germes e bactérias a se espalharem pela sala, pousando no local cirúrgico de um paciente. Isso pode causar uma infecção no quadril ou joelho do paciente, como sepse e Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA). Infelizmente, essas infecções são muito difíceis de tratar quando ocorrem nas profundezas da articulação ou tecido do paciente.

3M prevalece no primeiro processo ‘Bair Hugger’; o veredicto pode afetar milhares mais

Um júri federal em Minneapolis entrou ao lado da 3M Co. em um processo sobre a segurança de seu dispositivo de aquecimento do paciente que o queixoso culpou por sua infecção cirúrgica. O processo foi o primeiro de milhares relacionado com o dispositivo Bair Hugger da 3M – um casulo de sala de operações cheio de ar quente – a chegar a julgamento. Reportado no Minneapolis Biz Journal – Veredicto Bair Hugger

Alguns processos aumentam o calor nas mantas de aquecimento Bair Hugger da 3M

3M Co. está lutando contra mais de 50 pacientes de cirurgia ortopédica que dizem que as populares mantas de aquecimento “Bair Hugger” da empresa, usadas para manter as pessoas quentes antes da cirurgia, contaminantes circulavam e causavam infecções debilitantes nas articulações profundas. Reported in Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Doctor Says a Device He Invented Poses Risks

Dr. Scott Augustine afirma que sua invenção é um perigo para os pacientes cirúrgicos que recebem dispositivos de implantes como válvulas cardíacas artificiais e articulações. O ar forçado, diz ele, pode espalhar bactérias associadas a infecções adquiridas em hospitais. Reported in New York Times – Bair Hugger Risks

Patient Warming Excess Heat: The Effects on Orthopedic Operating Room Ventilation Performance

Excesso de calor do aquecimento forçado do ar resultou na interrupção dos fluxos de ar de ventilação sobre o local cirúrgico, enquanto os dispositivos condutores de aquecimento do paciente não tiveram efeito perceptível sobre os fluxos de ar de ventilação. Estes resultados justificam pesquisas futuras sobre os efeitos do aquecimento forçado do ar em excesso sobre os resultados clínicos durante cirurgias sensíveis à contaminação. Reportado na International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Perigos de controlo de infecções associados ao uso de aquecimento forçado do ar em salas de operações

É apresentada uma revisão da investigação experimental e clínica publicada sobre os perigos de controlo de infecções do uso de aquecimento forçado do ar (FAW) em salas de operações para prevenir a hipotermia inadvertida. Esta evidência foi revista com ênfase no uso de ventilação ultra-limpa, qualquer interação que tenha com diferentes tipos de aquecimento do paciente (e FAW em particular), e qualquer risco aumentado de infecção do local cirúrgico (SSI) relacionado. Concluímos que o FAW contamina a ventilação ultra-limpa; no entanto, parece não haver uma ligação definitiva com um risco aumentado de SSI, com base nas pesquisas atuais. Reportado no The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections