Site Oficial | APOKYN (injeção de apomorfina) |

Important Safety Information and Indication

Indicação

APOKYN é usado por injeção, conforme necessário, para tratar a perda de controle dos movimentos corporais em pessoas com doença de Parkinson avançada (DP). Esta condição também é chamada de hipomobilidade ou episódios fora do normal. Um episódio desligado pode incluir sintomas tais como rigidez muscular, movimentos lentos e dificuldade em iniciar movimentos. APOKYN pode melhorar a sua capacidade de controlar os seus movimentos quando é usado durante um episódio desligado. Isto pode ajudá-lo a andar, falar ou mover-se com mais facilidade. APOKYN não é usado para prevenir episódios fora de uso. APOKYN não substitui os seus outros medicamentos para PD.

Important Safety Information for Patients

Não tome APOKYN se você estiver sendo tratado com certos medicamentos chamados antagonistas 5HT3 (incluindo Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex®, e Aloxi®) que são usados para náuseas e vômitos ou síndrome do intestino irritável. As pessoas que tomam estes tipos de medicamentos com apomorfina sofreram uma tensão arterial muito baixa e perderam a consciência ou “apagaram-se”

Não tome APOKYN se for alérgico ao APOKYN ou aos seus ingredientes, nomeadamente metabissulfito de sódio. Os sulfitos podem causar reacções alérgicas graves com risco de vida em algumas pessoas, especialmente em pessoas com asma.

Antes de tomar APOKYN, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se tiver tonturas, desmaios, tensão arterial baixa, asma, problemas hepáticos, problemas renais, problemas cardíacos, um distúrbio mental chamado distúrbio psicótico grave, se teve um acidente vascular cerebral ou outros problemas cerebrais, ou se bebe álcool.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas, porque APOKYN pode interagir com outros medicamentos causando efeitos secundários graves.

APOKYN deve ser injectado imediatamente abaixo da pele e não numa veia. A injecção de APOKYN numa veia pode causar um coágulo sanguíneo.

O seu médico pode prescrever um medicamento chamado Tigan® (trimetobenzamida hidroclorida) para ajudar a prevenir as náuseas e vómitos graves que podem ocorrer ao tomar APOKYN. Se for prescrito Tigan, o seu médico determinará quanto tempo deve permanecer neste medicamento.

Alguns pacientes que tomam APOKYN podem ficar sonolentos durante o dia ou adormecer sem aviso prévio fazendo actividades diárias. Não tome medicamentos que o façam adormecer enquanto estiver a tomar APOKYN. Até que se saiba como APOKYN afecta a sua capacidade de ficar alerta, não deve conduzir um carro ou operar máquinas pesadas.

APOKYN pode baixar a tensão arterial e causar tonturas e desmaios, especialmente ao iniciar o tratamento ou se a dose for aumentada. Álcool, anti-hipertensivos e nitratos podem aumentar este risco. Os pacientes não se devem levantar muito rápido ao sentar-se ou depois de se deitarem para minimizar estes problemas. Não beba álcool enquanto estiver a usar APOKYN.

As alterações que ocorrem com a DP e os efeitos de alguns medicamentos para a DP podem aumentar o risco de queda. APOKYN também pode aumentar este risco.

APOKYN pode causar ou piorar o comportamento psicótico incluindo alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão, suspeita excessiva, comportamento agressivo, agitação, crenças ilusórias (acreditar em coisas que não são reais), e pensamento desorganizado. Ligue imediatamente para o seu profissional de saúde se sentir algum destes sintomas.

As pessoas com DP podem ter movimentos súbitos e descontrolados (discinesias) após o tratamento com alguns medicamentos para DP. APOKYN pode causar ou piorar este efeito.

Algumas pessoas com DP relataram novos ou maiores impulsos de jogo, aumento dos impulsos sexuais, e outros impulsos intensos, enquanto tomam medicamentos para DP, incluindo APOKYN. Se você sentir novos impulsos ou aumento de desejo, diga ao seu profissional de saúde.

Se você sentir falta de ar, batimentos cardíacos acelerados, dor no peito, uma mudança no seu batimento cardíaco, ou desmaio enquanto estiver tomando APOKYN, você deve ligar para o seu profissional de saúde imediatamente.

Os efeitos secundários mais comuns observados em estudos clínicos com APOKYN foram: bocejo; sonolência; discinesias; tonturas; corrimento nasal; náuseas e/ou vómitos; alucinações/confusão; e inchaço das mãos, braços, pernas e pés.

alguns pacientes podem notar dor, vermelhidão, nódoas negras, ou comichão no local da injecção. Mude o local com cada injeção.

APOKYN pode causar erecções prolongadas e dolorosas em algumas pessoas. Se tiver uma erecção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente o seu médico.

Contacte o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar, se está a amamentar ou se planeia amamentar. Não se sabe se APOKYN pode prejudicar o seu bebé por nascer ou se APOKYN passa para o leite materno.

Para comunicar REACÇÕES ADVERSAS SUSPECTADAS ou queixas sobre produtos, contacte a Supernus Pharmaceuticals, Inc. através do número 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Você também pode relatar REACÇÕES ADVERSAS SUSPECTADAS à FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Patientes e parceiros de cuidados devem receber instruções completas sobre o uso adequado do APOKYN. Por favor, veja as informações completas sobre Prescrição e Instruções de Uso/Informações sobre a Caneta.

Todas as marcas registradas são propriedade de seus respectivos proprietários.

MDD US Operations, LLC é o licenciado e distribuidor exclusivo da APOKYN nos Estados Unidos e em seus territórios.