Coloană: Există probleme cu tramadolul pe care pacienții ar trebui să le cunoască

La 15 ianuarie, un comitet consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente s-a împărțit la mijloc în ceea ce privește aprobarea sau nu a unei combinații de medicamente care conține tramadolul opioid și celecoxib (un medicament antiinflamator cu prescripție medicală similar ibuprofenului). Physicians for Rational Opioid Prescribing (Medicii pentru prescrierea rațională a opioidelor) și alte grupuri s-au opus aprobării, deoarece tramadolul este un opioid periculos de imprevizibil și care creează dependență.

Din păcate, unii medici nici măcar nu știu că tramadolul este un opioid. Există un motiv pentru această ignoranță. Tramadolul a fost aprobat inițial de FDA în 1995 fără niciuna dintre restricțiile de prescriere pe care le au opioidele, astfel încât medicii prescriptori au presupus că nu creează dependență. A fost clasificat ca substanță controlată abia în 2014 și se află în cea mai joasă categorie de substanțe controlate, alături de somniferele obișnuite precum Ambien. Chiar și medicii care știu că tramadolul este un opioid îl consideră un opioid slab – și acest lucru este valabil atunci când este injectat. Atunci când este înghițit – de departe cea mai frecventă utilizare – tramadolul este transformat de enzimele din intestin și ficat într-un opioid puternic, similar cu morfina.

Aceasta ar trebui să facă tramadolul bun pentru durere, dar, în schimb, tramadolul este un analgezic nesigur. Acest lucru se datorează faptului că 1 din 14 persoane nu are enzima care să transforme tramadolul în forma sa cea mai activă, astfel încât nu vor obține nici ameliorarea durerii, nici o stare de înălțime de la acest medicament. Cu toate acestea, una din 10 persoane sunt metabolizatori foarte rapizi, astfel că vor avea parte de un val de opioide la fiecare doză. Efectele variază la toți ceilalți.

Cu cât un medicament acționează mai repede, cu atât mai mult creează dependență, iar pentru metabolizatorii rapizi, tramadolul este un medicament care creează o mare dependență. Dependența de tramadol a fost bine documentată în Africa, Asia și Orientul Mijlociu. Tramadolul devine un opioid mai des prescris decât alte opioide, poate pentru că medicii cred că este un medicament mai sigur, care nu creează dependență. Nu este așa: Ca și în cazul altor opioide, câteva săptămâni de utilizare pot duce la dependență de opioide. Aproximativ 1 din 8 persoane care primesc o rețetă de tramadol va lua în continuare un opioid un an mai târziu.

Pentru că aceeași doză de tramadol are efecte foarte diferite la persoane diferite, tramadolul este foarte problematic. Tramadolul poate provoca toate daunele pe care le provoacă alte opioide: dependență, respirație suprimată și moarte. Spre deosebire de alte opioide, tramadolul poate provoca, de asemenea, convulsii și scăderea glicemiei. Și în timp ce oprirea oricărui opioid poate provoca simptome de sevraj care se simt ca o gripă, 1 din 8 persoane care încearcă să renunțe la tramadol suferă simptome neobișnuite de sevraj care pot include halucinații, atacuri de panică și paranoia.

Pentru a adăuga la veștile proaste, nici măcar nu este clar că tramadolul funcționează bine pentru durere. Multe studii au constatat că tramadolul nu este mai eficient decât analgezicele fără prescripție medicală, fie pentru durerile cronice, cum ar fi artrita sau durerile de spate, fie pentru durerile acute, inclusiv pentru intervențiile chirurgicale dentare.

Limbajul final este că tramadolul este un opioid imprevizibil, care creează dependență, cu riscuri suplimentare pe care opioidele nu le au. Sperăm că FDA nu va aproba combinația de medicamente tramadol discutată în cadrul reuniunii comitetului consultativ sau, de altfel, orice medicament tramadol. Și pentru tramadol singur? Medicii nu ar trebui să îl prescrie, iar pacienții nu ar trebui să îl ia.

Adriane Fugh-Berman, M.D., conduce PharmedOut, un proiect de prescriere rațională al Centrului Medical al Universității Georgetown, și face parte din consiliul de administrație al organizației Physicians for Responsible Opioid Prescribing.