Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study

Context: Apixaban și rivaroxaban sunt cele mai frecvent prescrise anticoagulante orale directe pentru adulții cu fibrilație atrială, dar lipsesc datele directe care să compare siguranța și eficacitatea acestora.

Obiectiv: Să compare siguranța și eficacitatea apixabanului față de rivaroxaban pentru pacienții cu fibrilație atrială nonvalvulară.

Design: Studiu de cohortă retrospectiv, nou-utilizator, cu comparator activ.

Setting: O bază de date de reclamații comerciale de asistență medicală la nivel național din SUA din 28 decembrie 2012 până la 1 ianuarie 2019.

Pacienți: Adulți cărora li s-a prescris recent apixaban (n = 59 172) sau rivaroxaban (n = 40 706).

Măsurători: Rezultatul primar al eficacității a fost un compozit de accident vascular cerebral ischemic sau embolie sistemică. Rezultatul primar de siguranță a fost un compozit de hemoragie intracraniană sau hemoragie gastrointestinală.

Rezultate: 39 351 de pacienți cărora li s-a prescris recent apixaban au fost potriviți prin scor de propensiune cu 39 351 de pacienți cărora li s-a prescris recent rivaroxaban. Vârsta medie a fost de 69 de ani, 40% dintre pacienți au fost femei, iar urmărirea medie a fost de 288 de zile pentru noii utilizatori de apixaban și de 291 de zile pentru noii utilizatori de rivaroxaban. Rata de incidență a accidentelor vasculare cerebrale ischemice sau a emboliei sistemice a fost de 6,6 la 1000 de persoane-an pentru adulții cărora li s-a prescris apixaban, comparativ cu 8,0 la 1000 de persoane-an pentru cei cărora li s-a prescris rivaroxaban (raport de risc , 0,82 ; diferența de rată, cu 1,4 evenimente mai puține la 1000 de persoane-an ). Adulții cărora li s-a prescris apixaban au avut, de asemenea, o rată mai mică de sângerare gastrointestinală sau de hemoragie intracraniană (12,9 la 1000 de persoane-an) în comparație cu cei cărora li s-a prescris rivaroxaban (21,9 la 1000 de persoane-an), ceea ce corespunde unui HR de 0,58 (IC, 0,52 la 0,66) și unei diferențe de rată de 9,0 evenimente mai puține la 1000 de persoane-an (IC, 6,9 la 11,1).

Limitare: Confuzie nemăsurată, date de laborator incomplete.

Concluzie: În îngrijirea de rutină, adulții cu fibrilație atrială cărora li s-a prescris apixaban au avut o rată mai mică atât de accident vascular cerebral ischemic sau embolie sistemică, cât și de sângerare, comparativ cu cei cărora li s-a prescris rivaroxaban.