Ranibizumab versus terapia fotodinamică cu verteporfin pentru degenerescența maculară neovasculară legată de vârstă: Rezultatele la doi ani ale studiului ANCHOR

Obiectiv: Studiul de fază III, cu durata de 2 ani, denumit Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) a comparat ranibizumab cu terapia fotodinamică (PDT) cu verteporfin în tratamentul CNV predominant clasic.

Design: Studiu clinic multicentric, internațional, randomizat, dublu-mascat, controlat prin tratament activ.

Participanți: Pacienți cu CNV subfoveală predominant clasică, subfoveală, netratată anterior cu PDT sau medicamente antiangiogenice.

Intervenție: Pacienții au fost randomizați 1:1:1 la PDT cu verteporfin plus injecție intraoculară lunară simulată sau la PDT cu verteporfin simulată plus injecție intravitreană lunară de ranibizumab (0,3 mg sau 0,5 mg). Necesitatea retratamentului PDT (activă sau falsă) a fost evaluată la fiecare 3 luni cu ajutorul angiografiei cu fluoresceină (FA).

Măsuri principale de rezultat: Analiza primară a eficacității, în funcție de intenția de tratament, a fost la 12 luni, cu măsurători continue până în luna 24. Măsurile cheie au inclus procentul care a pierdut <15 litere față de scorul inițial de acuitate vizuală (VA) (măsura primară de evaluare a eficacității la luna 12), procentul care a câștigat >sau=15 litere față de scorul inițial și modificarea medie în timp a scorului VA și a caracteristicilor leziunilor evaluate prin FA. Au fost monitorizate evenimentele adverse.

Concluzii: În acest studiu de 2 ani, ranibizumab a oferit un beneficiu clinic mai mare decât PDT cu verteporfin la pacienții cu degenerescență maculară legată de vârstă cu CNV nou-înființată, predominant clasică. Ratele de evenimente adverse grave au fost scăzute.