Alfenta

Generiskt namn: Alfentanilhydroklorid
Doseringsform: Injektion

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 januari 2021.

• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Interaktioner
• Graviditet
• Mer

CII

Endast på recept

Alfenta Beskrivning

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) Injektion är ett opioidanalgetikum som kemiskt betecknas som N–4-(metoximetyl)-4-piperidinyl]-N-fenylpropanamid monohydroklorid (1:1) med en molekylvikt på 452.98 och en fördelningskoefficient n-oktanol:vatten på 128:1 vid pH 7,4. Alfentas strukturformel är:

Alfenta är en steril, icke-pyrogen, konserveringsmedelsfri vattenlösning som innehåller Alfentanilhydroklorid motsvarande 500 µg per ml Alfentanilbas för intravenös injektion. Lösningen, som innehåller natriumklorid för isotonicitet, har ett pH-intervall på 4-6. Varje mL innehåller: Aktiv: Alfentanilbas 500 µg: Aktivt: Alfentanilbas 500 µg. Inaktiv: Natriumklorid 9 mg och vatten för injektionsbruk Q.S.

Alfenta – klinisk farmakologi

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) är ett opioidanalgetikum med snabb verkningstid.

I doser på 8-40 mcg/kg för kirurgiska ingrepp som varar upp till 30 minuter ger Alfenta ett analgetiskt skydd mot hemodynamiska reaktioner på kirurgisk stress med återhämtningstider som i allmänhet är jämförbara med dem som ses med ekvivalenta fentanyldoser.

För längre ingrepp dämpar doser på upp till 75 mcg/kg de hemodynamiska reaktionerna på laryngoskopi, intubation och snitt, med återhämtningstider som är jämförbara med dem för fentanyl. Vid doser på 50-75 mcg/kg följt av en kontinuerlig infusion på 0,5-3 mcg/kg/min dämpar Alfenta katekolaminsvaret med snabbare återhämtning och minskat behov av postoperativa analgetika jämfört med patienter som fått enfluran. Vid doser på 5 mcg/kg ger Alfenta analgesi för den medvetna men sederade patienten. Baserat på patientens respons kan det behövas högre doser än 5 mcg/kg. Äldre eller försvagade patienter kan behöva lägre doser. Hög intrasubjekt- och intersubjektvariabilitet i den farmakokinetiska dispositionen av Alfenta har rapporterats.

Farmakokinetiken för Alfenta kan beskrivas som en trekammarmodell med sekventiella distributionshalveringstider på 1 och 14 minuter; och en terminal eliminationshalveringstid på 90-111 minuter (jämfört med en terminal eliminationshalveringstid på cirka 475 minuter för fentanyl och cirka 265 minuter för sufentanil vid doser på 250 mcg). Levern är den huvudsakliga platsen för biotransformation.

Alfenta har en skenbar distributionsvolym på 0,4-1 L/kg, vilket är ungefär en fjärdedel till en tiondel av fentanyls, med ett genomsnittligt plasmaclearance på 5 ml/kg/min jämfört med ungefär 8 ml/kg/min för fentanyl.

Bara 1,0 % av dosen utsöndras som oförändrat läkemedel; urinutsöndring är den huvudsakliga vägen för eliminering av metaboliter. Plasmaproteinbindning av Alfenta är cirka 92 %.

I en studie med 15 patienter som fick Alfenta tillsammans med lustgas/oxygen visades ett smalt intervall av plasmakoncentrationer av Alfenta, cirka 310-340 ng/ml, ge adekvat anestesi för intraabdominell kirurgi, medan lägre koncentrationer, cirka 190 ng/ml, blockerade reaktioner på hudstängning. Plasmakoncentrationer mellan 100-200 ng/ml gav adekvat anestesi vid ytlig kirurgi.

Alfenta har en omedelbar verkan. Vid doser på cirka 105 mcg/kg ger Alfenta hypnos enligt EEG-mönster; en anestetisk ED90 på 182 mcg/kg för Alfenta hos oförmedlade patienter har fastställts, baserat på förmågan att blockera svaret på placering av en nasofaryngeal luftväg. Baserat på kliniska prövningar varierar kraven på induktionsdosering från 130-245 mcg/kg. För ingrepp som varar 30-60 minuter ger laddningsdoser på upp till 50 mcg/kg ett hemodynamiskt svar på endotrakeal intubation och hudincision som är jämförbart med dem från fentanyl. En laddningsdos före intubation på 50-75 mcg/kg före en kontinuerlig infusion dämpar svaret på laryngoskopi, intubation och incision. Efterföljande administrering av Alfenta-infusion administrerad med en hastighet av 0,5-3 mcg/kg/min med lustgas/oxygen dämpar sympatiska reaktioner på kirurgisk stress med snabbare återhämtning än enfluran.

Behovet av flyktiga inhalationsanestetika reducerades med trettio till femtio procent under de första 60 underhållsminuterna hos patienter som fick anestesidoser (över 130 mcg/kg) av Alfenta jämfört med patienter som fick doser av 4-5 mg/kg tiopental för anestesiinduktion. Vid anestesiinduktionsdoser ger Alfenta en djup anestesinivå under den första timmen av anestesiunderhållet och ger en dämpning av det hemodynamiska svaret under intubation och snitt.

Efter en anestesiinduktionsdos av Alfenta minskas kraven på Alfenta-infusion med 30 till 50 procent under den första timmen av underhållet.

Patienter med nedsatt leverfunktion och de som är över 65 år har visat sig ha minskat plasmaclearance och förlängd terminal elimination för Alfenta, vilket kan förlänga den postoperativa återhämtningen. Upprepad eller kontinuerlig administrering av Alfenta ger ökande plasmakoncentrationer och en ackumulering av läkemedlet, särskilt hos patienter med nedsatt plasmaclearance.

Bradykardi kan ses hos patienter som får Alfenta. Förekomsten och graden av bradykardi kan vara mer uttalad när Alfenta administreras tillsammans med icke-vagolytiska neuromuskulära blockerare eller i avsaknad av antikolinerga medel såsom atropin.

Administrering av intravenöst diazepam omedelbart före eller efter höga doser av Alfenta har visat sig ge blodtryckssänkningar som kan vara sekundära till vasodilatation; återhämtningen kan också vara förlängd.

Patienter som administrerats doser upp till 200 mcg/kg Alfenta har inte visat någon signifikant ökning av histaminnivåerna och inga kliniska tecken på histaminfrisättning.

Skelettmuskelstelhet är relaterad till dosen och administreringshastigheten av Alfenta. Muskelrigiditet kommer att uppträda med en omedelbar debut efter anestetiska induktionsdoser. Förebyggande åtgärder (se VARNINGAR) kan minska hastigheten och allvarlighetsgraden.

Varaktigheten och graden av andningsdepression och ökat luftvägsmotstånd ökar vanligtvis med dosen, men har även observerats vid lägre doser. Även om högre doser kan ge apné och en längre varaktighet av andningsdepression kan apné även förekomma vid låga doser.

Under övervakad anestesivård (MAC) måste uppmärksamhet ägnas åt de respiratoriska effekterna av Alfenta Injection. Minskad syrgasmättnad, apné, minskad andningsfrekvens och obstruktion av de övre luftvägarna kan förekomma. (Se VARNINGAR)

Indikationer och användning av Alfenta

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) är indicerat:

som smärtstillande tillägg som ges i ökande doser vid upprätthållande av anestesi med barbiturat/kväveoxid/oxygen. Som ett analgetikum som administreras genom kontinuerlig infusion med lustgas/oxygen vid underhåll av allmän anestesi. Som primärt anestesimedel för induktion av anestesi hos patienter som genomgår allmänkirurgi där endotrakeal intubation och mekanisk ventilation krävs. Som den analgetiska komponenten för övervakad anestesivård (MAC).

Se doseringsschema för mer fullständig information om användningen av Alfenta.

Kontraindikationer

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot läkemedlet eller känd intolerans mot andra opioidagonister.

Varningar

Alfenta bör administreras endast av personer som är särskilt utbildade i användningen av intravenösa och allmänna bedövningsmedel och i hanteringen av respiratoriska effekter av potenta opioider.

EN OPIOIDANTAGONIST, ÅTERUPPLIVNINGS- OCH INTUBATIONSUTRUSTNING SAMT SYRGAS SKA VARA LÄTT TILLGÄNGLIGA.

PÅ GRUND AV RISKEN FÖR FÖRDRÖJD ANDNINGSDEPRESSION MÅSTE ÖVERVAKNINGEN AV PATIENTEN FORTSÄTTA LÅNGT EFTER OPERATIONEN.

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) som administreras i initiala doser upp till 20 mcg/kg kan ge upphov till stelhet i skelettmuskulaturen, särskilt i trunkmuskulaturen. Incidensen och svårighetsgraden av muskelrigiditet är vanligtvis dosrelaterad. Administrering av Alfenta vid anestetiska induktionsdoser (över 130 mcg/kg) ger konsekvent muskelstelhet med omedelbar debut. Inträdet av muskelrigiditet inträffar tidigare än med andra opioider. Alfenta kan ge muskelrigiditet som involverar alla skelettmuskler, inklusive musklerna i nacken och extremiteterna. Förekomsten kan minskas genom att: 1) rutinmässiga metoder för administrering av neuromuskulära blockerande medel för balanserad opioidanestesi; 2) administrering av upp till 1/4 av den fulla paralyserande dosen av ett neuromuskulärt blockerande medel strax före administrering av Alfenta i doser upp till 130 mcg/kg; Efter förlust av medvetande ska en full förlamande dos av ett neuromuskulärt blockerande medel administreras, eller 3) samtidig administrering av Alfenta och en full förlamande dos av ett neuromuskulärt blockerande medel när Alfenta används i snabbt administrerade anestetiska doser (över 130 mcg/kg).

Den neuromuskulära blockerare som används ska vara lämplig för patientens kardiovaskulära status. Adekvat utrustning ska finnas tillgänglig för postoperativ övervakning och ventilation av patienter som fått Alfenta. Det är viktigt att dessa anläggningar är fullt utrustade för att hantera alla grader av andningsdepression.

PATIENTER SOM FÅR ÖVERVAKAD ANESTESIVÅRD (MAC) SKA KONTINUERLIGT ÖVERVAKAS AV PERSONER SOM INTE ÄR INVOLVERADE I GENOMFÖRANDET AV DET KIRURGISKA ELLER DIAGNOSTISKA INGREPPET; SYRETILLSKOTT SKA VARA OMEDELBART TILLGÄNGLIGT OCH TILLHANDAHÅLLAS DÄR DET ÄR KLINISKT INDICERAT; SYREMÄTTNAD SKA KONTINUERLIGT ÖVERVAKAS; PATIENTEN SKA OBSERVERAS MED AVSEENDE PÅ TIDIGA TECKEN PÅ HYPOTONI, APNÉ, OBSTRUKTION AV DE ÖVRE LUFTVÄGARNA OCH/ELLER SYREAVMATTNING.

Svår och oförutsägbar potentiering av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) har rapporterats för andra opioidanalgetika och sällan med alfentanil. När Alfentanil administreras till patienter som fått MAO-hämmare inom 14 dagar rekommenderas därför lämplig övervakning och god tillgång till vasodilatorer och betablockerare för behandling av hypertoni.

Försiktighetsåtgärder

DELAYED RESPIRATORY DEPRESSION, RESPIRATORY ARREST, BRADYCARDIA, ASYSTOLE, ARRHYTHMIAS OCH HYPOTENSION HAR OSSÅ RAPPORTERATS. VITALA SIGNER måste därför övervakas kontinuerligt.

Allmänt

Den initiala dosen av Alfenta (alfentanilhydroklorid) ska minskas på lämpligt sätt hos äldre och försvagade patienter. Effekten av den initiala dosen ska beaktas vid fastställande av tilläggsdoser. Hos överviktiga patienter (mer än 20 % över den ideala totala kroppsvikten) ska dosen av Alfenta bestämmas utifrån den magra kroppsvikten.

I en klinisk prövning var den dos av Alfenta som krävdes för att framkalla anestesi, som bestämdes av uppkomsten av deltavågor i EEG, 40 % lägre hos geriatriska patienter än vad som krävdes hos friska unga patienter.

För patienter med nedsatt leverfunktion och geriatriska patienter kan plasmaclearance av Alfenta minska och den postoperativa återhämtningen kan förlängas.

Induktionsdoser av Alfenta ska administreras långsamt (under tre minuter). Administrering kan ge upphov till förlust av vaskulär tonus och hypotoni. Vätskeersättning bör övervägas före induktion.

Diazepam som administreras omedelbart före eller i samband med höga doser av Alfenta kan ge vasodilatation, hypotoni och resultera i fördröjd återhämtning.

Bradykardi som produceras av Alfenta kan behandlas med atropin. Svår bradykardi och asystoli har framgångsrikt behandlats med atropin och konventionella återupplivningsmetoder.

De hemodynamiska effekterna av ett visst muskelavslappnande medel och den grad av skelettmuskelavslappning som krävs ska beaktas vid val av neuromuskulärt blockerande medel.

Efter en anestetisk induktionsdos av Alfenta minskar kraven på flyktiga inhalationsanestetika eller Alfenta-infusion med 30 till 50 % under den första underhållstimmen.

Alfenta-infusioner ska avbrytas minst 10-15 minuter före operationens slut under allmän anestesi. Vid administrering av Alfenta för övervakad anestesivård (MAC) kan infusionerna fortsätta till slutet av ingreppet.

Respirationsdepression som orsakas av opioidanalgetika kan reverseras med opioidantagonister, t.ex. naloxon. Eftersom varaktigheten av den andningsdepression som orsakas av Alfenta kan vara längre än varaktigheten av opioidantagonistens verkan, bör lämplig övervakning upprätthållas. Som med alla potenta opioider åtföljs djup analgesi av andningsdepression och minskad känslighet för CO2-stimulering som kan kvarstå till eller återkomma under den postoperativa perioden. Intraoperativ hyperventilation kan ytterligare förändra det postoperativa svaret på CO2. Lämplig postoperativ övervakning ska användas, särskilt efter infusioner och stora doser av Alfenta, för att säkerställa att adekvat spontan andning etableras och bibehålls i avsaknad av stimulering innan patienten skrivs ut från uppvakningsområdet.

Huvudskador

Alfenta ska användas med försiktighet hos patienter med huvudskada eller förhöjt intrakraniellt tryck, på grund av den ökade risken för andningsdepression. Som med alla opioider kan Alfenta skymma det kliniska förloppet hos patienter med huvudskador och ska endast användas om det är kliniskt indicerat.

Svår andning

Alfenta ska användas med försiktighet hos patienter med lungsjukdom, minskad andningsreserv eller potentiellt nedsatt andning. Hos sådana patienter kan opioider dessutom minska andningsdriften och öka luftvägsresistansen. Under anestesi kan detta hanteras genom assisterad eller kontrollerad andning.

Svårt lever- eller njurfunktion

På patienter med lever- eller njurfunktionsnedsättning ska Alfenta administreras med försiktighet på grund av dessa organs betydelse för metabolism och utsöndring av Alfenta.

Läkemedelsinteraktioner

Både omfattningen och varaktigheten av effekterna på det centrala nervsystemet och de kardiovaskulära effekterna kan förstärkas när Alfenta administreras i kombination med andra CNS-depressiva medel såsom barbiturater, lugnande medel, opioider eller inhalationsanestetika. Postoperativ andningsdepression kan förstärkas eller förlängas av dessa medel. I sådana fall av kombinerad behandling ska dosen av ett eller båda medlen minskas. Begränsad klinisk erfarenhet tyder på att kraven på flyktiga inhalationsanestetika minskar med 30 till 50 % under de första sextio (60) minuterna efter Alfenta-induktion.

Den samtidiga användningen av erytromycin med Alfenta kan avsevärt hämma Alfenta-clearance och kan öka risken för förlängd eller försenad andningsdepression.

Cimetidin minskar clearance av Alfenta. Därför kommer mindre Alfenta-doser att krävas vid långvarig administrering och verkningstiden för Alfenta kan förlängas.

Perioperativ administrering av läkemedel som påverkar det hepatiska blodflödet eller enzymfunktionen kan minska plasmaclearance och förlänga återhämtningen.

Carcinogenes, mutagenes och försämrad fertilitet

Ingen långtidsstudier på djur med Alfenta har utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen. Inga strukturella kromosommutationer producerades i in vivo mikronukleustestet hos honråttor vid intravenösa engångsdoser av Alfenta så höga som 20 mg/kg kroppsvikt (ungefär 40 gånger den övre humana dosen), vilket motsvarar en dos på 103 mg/m2 kroppsyta. Inga dominanta letala mutationer framkallades i in vivo dominant letaltestet på han- och honmöss vid den högsta intravenösa dosen på 20 mg/kg (60 mg/m2). Ingen mutagen aktivitet påvisades i in vitro Ames Salmonella typhimurium-testet, med och utan metabolisk aktivering.

Graviditetskategori C

Alfenta har visat sig ha en embryocidal effekt hos råttor och kaniner när det gavs i doser som var 2,5 gånger högre än den övre dosen för människor under en period av 10 dagar till över 30 dagar. Dessa effekter kan ha berott på maternell toxicitet (minskad matkonsumtion med ökad dödlighet) efter långvarig administrering av läkemedlet.

Ingen indikation på teratogena effekter har observerats efter administrering av Alfenta hos råttor eller kaniner.

Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Alfenta ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

Arbete och förlossning

Det finns otillräckliga data för att stödja användning av Alfenta vid arbete och förlossning. Placentaöverföring av läkemedlet har rapporterats; därför rekommenderas inte användning vid arbete och förlossning.

Sjuksköterskor

I en studie av nio kvinnor som genomgick postpartum tuballigering påvisades signifikanta halter av Alfenta i colostrum fyra timmar efter administrering av 60 mcg/kg Alfenta, utan att några detekterbara halter fanns efter 28 timmar. Försiktighet bör iakttas när Alfenta administreras till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Att det för närvarande inte finns tillräckliga data för att stödja användningen av Alfenta hos barn under 12 år.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna av opioider är andningsdepression och rigiditet i skelettmusklerna, särskilt i trunkelmusklerna. Alfenta kan ge upphov till muskelrigiditet som involverar skelettmusklerna i nacken och extremiteterna. Se KLINISK FARMACOLOGI, VARNINGAR och FÖRSKRIVNINGAR om hanteringen av andningsdepression och skelettmuskelrigiditet.

Biverkningsprofilen från 696 patienter som fick Alfenta för övervakad anestesivård (MAC) liknar den profil som etablerats med Alfenta under allmän anestesi. Andningshändelser som rapporterades under MAC omfattade hypoxi, apné och bradypné. Andra biverkningar som rapporterades av patienter som fick Alfenta för MAC, i fallande frekvens, var illamående, hypotoni, kräkningar, pruritus, förvirring, somnolens och agitation.

Följande information om biverkningar härrör från kontrollerade och öppna kliniska prövningar på 785 patienter som fick intravenöst Alfenta under induktion och upprätthållande av allmän anestesi. De kontrollerade prövningarna omfattade behandlingsjämförelser med fentanyl, tiopentalnatrium, enfluran, saltlösning placebo och halotan. Incidensen av vissa biverkningar påverkas av typen av användning, t.ex. har bröstväggsrigiditet en högre rapporterad incidens i kliniska prövningar av Alfentanil-induktion, och av typen av kirurgi, t.ex. har illamående och kräkningar en högre rapporterad incidens hos patienter som genomgår gynekologisk kirurgi. De övergripande rapporterna om illamående och kräkningar med Alfenta var jämförbara med fentanyl.

Incidens större än 1 % – troligen orsakssamband (härrör från kliniska prövningar)

Förekomst mindre än 1 % – troligen orsakssamband (härrör från kliniska prövningar)

Biverkningar som rapporterats vid övervakning efter marknadsintroduktion och som inte setts i kliniska prövningar är kursiverade.

Drogmissbruk och beroende

Alfenta (alfentanilhydroklorid) är en kontrollerad läkemedelssubstans enligt förteckning II som kan framkalla ett läkemedelsberoende av morfin-typ och har därför potential att missbrukas.

Opioidanalgetika har förknippats med missbruk och beroende hos vårdpersonal och andra som har lätt tillgång till sådana läkemedel. Alfenta bör hanteras i enlighet med detta.

Overdosering

Overdosering skulle manifesteras genom förlängning av de farmakologiska verkningarna av Alfenta (Alfentanilhydroklorid) (se KLINISK FARMACOLOGI) som med andra potenta opioidanalgetika. Ingen erfarenhet av överdosering med Alfenta har rapporterats under kliniska prövningar. Den intravenösa LD50 för Alfenta är 43-51 mg/kg hos råttor, 72-74 mg/kg hos möss, 72-82 mg/kg hos marsvin och 60-88 mg/kg hos hundar. Intravenös administrering av en opioidantagonist som t.ex. naloxon bör användas som en specifik antidot för att hantera andningsdepression.

Durationen av andningsdepression efter överdosering med Alfenta kan vara längre än verkningstiden för opioidantagonisten. Administrering av en opioidantagonist ska inte utesluta omedelbart upprättande av en öppen luftväg, administrering av syre och assisterad eller kontrollerad ventilation enligt indikation för hypoventilation eller apné. Om andningsdepression är förknippad med muskelstelhet kan ett neuromuskulärt blockerande medel krävas för att underlätta assisterad eller kontrollerad ventilation. Intravenösa vätskor och vasoaktiva medel kan krävas för att hantera hemodynamisk instabilitet.

Alfenta Dosering och administrering

Doseringen av Alfenta (alfentanilhydroklorid) ska individualiseras och titreras för att uppnå önskad effekt hos varje patient i enlighet med kroppsvikt, fysiskt status, underliggande patologiskt tillstånd, användning av andra läkemedel samt typ och varaktighet av det kirurgiska ingreppet och anestesin. Hos överviktiga patienter (mer än 20 % över den ideala totala kroppsvikten) ska dosen av Alfenta bestämmas på grundval av den magra kroppsvikten. Dosen av Alfenta ska minskas hos äldre eller försvagade patienter (se FÖRSKRIVNINGAR).

Vitaltecken ska övervakas rutinmässigt.

Se Doseringsriktlinjer för användning av Alfenta: 1) genom inkrementell injektion som analgetiskt tillägg till anestesi med barbiturat/kväveoxid/oxygen för korta kirurgiska ingrepp (förväntad varaktighet mindre än en timme); 2) genom kontinuerlig infusion som underhållsanalgetikum med kvävgas/oxygen för allmänna kirurgiska ingrepp; 3) genom intravenös injektion i anestetiska doser för induktion av anestesi vid allmänna kirurgiska ingrepp med en förväntad längd på minst 45 minuter, och 4) genom intravenös injektion som den analgetiska komponenten vid övervakad anestesivård (MAC).

Användning hos barn

Kliniska data till stöd för användning av Alfenta hos patienter under 12 år finns för närvarande inte tillgängliga. Därför rekommenderas inte sådan användning.

Premedicinering

Valet av preanestetiska läkemedel ska baseras på den enskilda patientens behov.

Neuromuskulära blockeringsmedel

Det neuromuskulära blockeringsmedel som väljs ska vara kompatibelt med patientens tillstånd, med hänsyn till de hemodynamiska effekterna av ett visst muskelavslappnande medel och den grad av skelettmuskelavslappning som krävs (se avsnitten KLINISK FARMACOLOGI, VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETER).

För patienter som administreras anestetiska (induktions)doser av Alfenta är det viktigt att kvalificerad personal och adekvata faciliteter finns tillgängliga för hantering av intraoperativ och postoperativ andningsdepression.

Se även avsnitten VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETER.

För att administrera små volymer av Alfenta på ett korrekt sätt rekommenderas användning av en tuberkulinspruta eller motsvarande.

Den fysikaliska och kemiska kompatibiliteten hos Alfenta har visats i lösning med normal koksaltlösning, 5 % dextros i normal koksaltlösning, 5 % dextros i vatten och Lactated Ringers. Kliniska studier av Alfenta infusion har utförts med Alfenta utspädd till ett koncentrationsintervall på 25 mcg/mL till 80 mcg/mL.

Som exempel på beredning av Alfenta för infusion kan nämnas att 20 mL Alfenta som tillsätts till 230 mL utspädningsvätska ger 40 mcg/mL lösning av Alfenta.

Parenterala läkemedelsprodukter ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering, när lösning och behållare tillåter det.

SÄKERHET OCH HANTERING

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) levereras i individuellt förseglade doseringsformer som inte utgör någon känd risk för vårdpersonal som har tillfällig kontakt. Oavsiktlig dermal exponering för Alfenta ska behandlas genom att skölja det drabbade området med vatten.

Beskydda från ljus. Förvaring: Förvaras vid 20° till 25°C (68° till 77°F). .

Hur levereras Alfenta

Alfenta (Alfentanilhydroklorid) Injektion för intravenös användning. Varje mL innehåller: Aktivt:: Alfentanilbas 500 mcg. Inaktiva ämnen: Natriumklorid 9 mg och WFI Q.S Alfenta Injection finns tillgänglig som:

NDC 11098-060-02, 2 mL Ampull i förpackningar om 10
NDC 11098-060-05, 5 mL Ampull i förpackningar om 10
NDC 11098-060-10, 10 mL Ampull i förpackningar om 5
NDC 11098-060-20, 20 mL Ampull i förpackningar om 5

U.USA:s patent nr 4,167,574
Maj 1995, november 1995

TAYLOR PHARMACEUTICALS
AN AKORN COMPANY

Decatur, IL 62522

AFA0N Rev. 06/05