AlphaNine SD Koagulationsfaktor IX (människa)

BY admin
|

Allmän information

AlphaNine SD koagulationsfaktor IX (människa) har godkänts för förebyggande och kontroll av blödning hos personer med faktor IX-brist på grund av blödarsjuka B.

Kliniska resultat

Den kliniska prövningen av AlphaNine SD har utvärderats i kliniska prövningar som omfattar 13 kirurgiska personer. Blödningskontrollen bedömdes som utmärkt. En annan studie visade att AlphaNine SD inte ledde till bildning av protrombin i blodet. Detta innebär att AlphaNine är mindre benägen att orsaka oönskade blodproppar (trombos) än faktor IX-komplexpreparat. Dessa innehållerstörre mängder av andra proteiner som faktorerna II, VII och X. Trombos kan vara ett allvarligt problem vid användning av vissa faktor IX-koncentrat.

Biverkningar

Biverkningar var bland annat huvudvärk, feber, frossa, rodnad, illamående och kräkningar. I sällsynta fall kan försökspersoner ha en allergisk reaktionpå AlphaNine SD. Tecken på en allergisk reaktion är nässelutslag, utslag, stramhet i bröstet, väsande andning, lågt blodtryck och andningssvårigheter. Om en sådan reaktion inträffar ska infusionen avbrytas omedelbart.

Tillkommande information

Hemofili B, även kallad julsjukdom, drabbar en av 25 000 män. Milda former av sjukdomen kan även drabba kvinnliga bärare. Personer med hemofili B lider av en brist på proteinetFaktor IX, som är nödvändigt för blodkoagulationen. Tillståndet kännetecknas av långvariga blödningar, särskilt i leder och mjuka vävnader.