Ampyra hjälper MS-patienter att både gå bättre och må bättre, enligt en studie
Resultat från en klinisk fas 2-studie visade att behandling med Ampyra (fampridin med förlängd frisättning) medförde både fysiska och psykologiska fördelar för patienter med multipel skleros (MS).
Dessa resultat från MOBILE-studien (NCT01597297) publicerades under titeln ”Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29” i Journal of the Neurological Sciences.
Oral Ampyra är för närvarande det enda läkemedel som är godkänt i USA för att specifikt behandla gångsvårigheter vid MS, ett vanligt handikapp hos patienterna, efter att två kliniska fas 3-studier visat att behandlingen resulterade i konsekventa ökningar av gånghastigheten. Behandlingsfördelarna kan dock sträcka sig längre än till gång.
”Nyligen genomförda studier har visat att fördelarna med kan sträcka sig längre än till gånghastighet”, skriver forskarna. ”Förbättringar i armfunktion, fysisk och kognitiv trötthet, humör och livskvalitet rapporterades hos -behandlade personer med MS, som visade förbättringar i gångförmåga … De psykologiska fördelarna med rapporterades också i ENABLE-studien.”
Forskarna analyserade resultaten från MOBILE-studien, som utökade ENABLE-studien (NCT01480076). MOBILE utvärderade de fysiska (gångförmåga) och psykologiska (välbefinnande) hälsoresultaten hos försökspersoner med progredierande eller recidiverande MS, med hjälp av den självrapporterade Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) som mäter båda dessa resultat. Personer som tilldelats Ampyra-behandlingsgruppen (68 patienter) fick 10 mg två gånger dagligen i upp till 24 veckor, och kontrollgruppen (64 patienter) fick placebo.
Ampyra-behandlingen resulterade i större förbättringar från baslinjen i MSIS-29-subskalorna för fysisk och psykologisk påverkan, med skillnader på 89 procent respektive 148 procent i genomsnittlig poängminskning från baslinjen efter 24 veckor jämfört med placebo (lägre poäng representerar förbättring på dessa skalor). Fler Ampyra-behandlade patienter uppnådde också genomsnittliga förbättringar i 16 av 20 fysiska och 6 av 9 psykologiska mått jämfört med dem som fick placebo efter 24 veckor.
Ampyra-gruppen uppvisade också förbättringar i 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) efter 24 veckor. Faktum är att patienter vars MSWS-12 gångförmåga förbättrades (med minst 8 poäng) också sågs stärkas fysiskt på MSIS-29-skalan och visade en 82-procentig förbättring från deras självrapporterade baslinjepoäng (studiestart) vid vecka 12 och 97 procent vid studiens slut.
”Resultaten från MOBILE-studien tyder på att fördelarna med sträcker sig bortom gånghastighet och även förbättrar den av försökspersonen upplevda fysiska och psykologiska påverkan av MS jämfört med placebo, särskilt hos dem som uppvisar kliniskt meningsfulla ökningar av gångförmågan”, konstaterade författarna.
Studier med större grupper för att bekräfta de positiva effekterna av Ampyra är för närvarande pågående.