AUSTEDO® (deutetrabenazin) tabletter: Behandling av tardiv dyskinesi och Huntington 's chorea

BY admin
|

Godkända användningsområden

AUSTEDO är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla:

  • De ofrivilliga rörelserna (chorea) vid Huntingtons sjukdom. AUSTEDO botar inte orsaken till de ofrivilliga rörelserna och det behandlar inte andra symtom på Huntingtons sjukdom, såsom problem med tänkande eller känslor.
  • rörelser i ansiktet, tungan eller andra kroppsdelar som inte kan kontrolleras (tardiv dyskinesi).

Det är inte känt om AUSTEDO är säkert och effektivt hos barn.

Viktig säkerhetsinformation

AUSTEDO kan orsaka allvarliga biverkningar hos personer med Huntingtons sjukdom, inklusive: depression, självmordstankar eller självmordshandlingar. Börja inte ta AUSTEDO om du är deprimerad (har obehandlad depression eller depression som inte är väl kontrollerad av läkemedel) eller har självmordstankar. Var uppmärksam på alla förändringar, särskilt plötsliga förändringar, i humör, beteenden, tankar eller känslor. Detta är särskilt viktigt när AUSTEDO påbörjas och när dosen ändras. Ring din vårdgivare omedelbart om du blir deprimerad, har ovanliga förändringar i humör eller beteende eller har självmordstankar.

Ta inte AUSTEDO om du:

  • har Huntingtons sjukdom och är deprimerad eller har självmordstankar.
  • har leverproblem.
  • tar en monoaminoxidashämmare (MAOI) medicin. Ta inte en MAOI inom 14 dagar efter att du slutat ta AUSTEDO. Börja inte med AUSTEDO om du har slutat ta en MAOI under de senaste 14 dagarna. Fråga din vårdgivare eller apotekare om du inte är säker.
  • tar reserpin. Ta inte läkemedel som innehåller reserpin (till exempel Serpalan® och Renese®-R) tillsammans med AUSTEDO. Om din vårdgivare planerar att byta dig från att ta reserpin till AUSTEDO måste du vänta minst 20 dagar efter din sista dos av reserpin innan du börjar ta AUSTEDO.
  • tar tetrabenazin (Xenazine®). Om din vårdgivare planerar att byta från tetrabenazin (Xenazine®) till AUSTEDO, ska du ta din första dos AUSTEDO dagen efter din sista dos tetrabenazin (Xenazine®).
  • Du tar valbenazin (Ingrezza®).

Andra möjliga allvarliga biverkningar inkluderar:

  • Oregelbunden hjärtslag (QT-förlängning). AUSTEDO ökar risken för att du får vissa förändringar i den elektriska aktiviteten i ditt hjärta. Dessa förändringar kan leda till en farlig onormal hjärtslag. Att ta AUSTEDO tillsammans med vissa läkemedel kan öka denna risk.
  • Neuroleptiskt malignt syndrom. Ring din vårdgivare omedelbart och gå till närmaste akutmottagning om du utvecklar dessa tecken och symtom som inte har någon annan uppenbar orsak: hög feber, stela muskler, problem med att tänka, mycket snabb eller ojämn hjärtrytm eller ökad svettning.
  • Rastlöshet. Du kan få ett tillstånd där du känner ett starkt behov av att röra på dig. Detta kallas akathisia.
  • Parkinsonism. Symtomen inkluderar: lätt skakning, stelhet i kroppen, svårigheter att röra sig, svårigheter att hålla balansen eller fallolyckor.

Sömnighet (sedering) är en vanlig biverkning av AUSTEDO. När du tar AUSTEDO får du inte köra bil eller använda farliga maskiner förrän du vet hur AUSTEDO påverkar dig. Att dricka alkohol och ta andra läkemedel som också kan orsaka sömnighet medan du tar AUSTEDO kan öka eventuell sömnighet som orsakas av AUSTEDO.

De vanligaste biverkningarna av AUSTEDO hos personer med Huntingtons sjukdom är sömnighet (sedering), diarré, trötthet och muntorrhet.

De vanligaste biverkningarna av AUSTEDO hos personer med tardiv dyskinesi är inflammation i näsa och hals (nasofaryngit) och sömnproblem (sömnlöshet).

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av AUSTEDO. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du uppmuntras att rapportera biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Läs den medföljande läkemedelsguiden.