AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETER
DOSERING OCH ADMINISTRATION:

Den initiala dosen är 10 mg till 20 mg dagligen som kan justeras med fyra veckors mellanrum upp till högst 80 mg dagligen.

KONTRA-INDICATIONER OCH VARNINGAR:
Försiktighetsåtgärder:

Atorvastatin ska inte ges till patienter med akut leversjukdom eller oförklarliga ihållande förhöjda serum-aminotransferaskoncentrationer. Det bör undvikas under graviditet eftersom det finns en möjlighet att det kan interferera med fostrets sterolsyntes; det har förekommit ett fåtal rapporter om medfödda missbildningar i samband med statiner. Avbryt om markanta eller ihållande ökningar av serumaminotransferas- eller kreatinfosfokinaskoncentrationer förekommer. Använd med försiktighet hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.

Biverkningar:

De vanligaste biverkningarna av behandling med atorvastatin och andra statiner är gastrointestinala störningar. Andra biverkningar som rapporterats är huvudvärk, hudutslag, yrsel, suddig syn, sömnlöshet och dysgeusi. Reversibla ökningar av serum- aminotransferaskoncentrationer kan förekomma och leverfunktionen bör bedömas innan behandlingen inleds och sedan övervakas regelbundet fram till ett år efter den sista doshöjningen. Hepatit och pankreatit har rapporterats. Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi och angioödem har också förekommit. Myopati, som kännetecknas av myalgi och muskelsvaghet och som är förknippad med förhöjda kreatinfosfokinaskoncentrationer, har rapporterats, särskilt hos patienter som tar atorvastatin samtidigt med ciklosporin, fibersyraderivat eller nikotinsyra. I sällsynta fall kan rhabdomyolys med akut njursvikt utvecklas.

Interaktioner:

Det finns en ökad risk för myopati om vissa läkemedel ges samtidigt med statiner. Samtidig administrering av läkemedel som hämmar cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4, såsom ciklosporin, itrakonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, hiv-proteashämmare och nefazodon, kan ge höga plasmanivåer av atorvastatin och därmed öka risken för myopati. Läkemedel som i sig själva kan orsaka myopati, såsom fibersyraderivat eller nikotinsyra, kan öka risken för denna reaktion när de ges tillsammans med Atorvastatin. Blödningar och ökningar av protrombintiden har rapporterats hos patienter som tar Atorvastatin med kumarin antikoagulantia. Förhöjda koncentrationer av Atorvastatin har förekommit hos patienter som också fått mibefradil.

FARMACEUtiska försiktighetsåtgärder:

förvaras på en torr plats under 25ºC. Skydda från ljus. Förvara alla läkemedel utom räckhåll för barn.

LEGAL CATEGORY:
Prescription Only Medicine (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09