Bendeka

Viktig säkerhetsinformation

BENDEKA passar inte alla, inklusive patienter med en känd allergisk reaktion mot bendamustin, polyetylenglykol 400, propylenglykol eller monothioglycerol.

BENDEKA kan orsaka allvarliga biverkningar inklusive: lågt antal blodkroppar, infektioner eller återkommande infektioner, oväntade reaktioner på BENDEKA när det placeras i ditt blod, plötsliga och allvarliga allergiska reaktioner, njursvikt på grund av snabb nedbrytning av cancerceller, andra cancerformer och läckage av BENDEKA ut ur din ven och in i din omgivande hud. Vissa av dessa biverkningar, såsom låga blodvärden, infektioner, leverskador och allvarliga allergiska hudreaktioner (när bendamustin HCl gavs ensamt och i kombination med andra cancerläkemedel eller allopurinol), har orsakat dödsfall.

Tala om för din läkare om du har några biverkningar, inklusive: utslag, svullnad i ansiktet eller andningssvårigheter under eller strax efter din infusion med BENDEKA injektion. Detta är tecken på en allergisk reaktion. Du bör också berätta för din läkare om du har andfåddhet, betydande trötthet, blödning, blåmärken, feber eller andra tecken på infektion. Berätta också för din läkare om du får illamående, kräkningar, diarré, aptitlöshet eller en gul hudton. Dessutom kommer din läkare att utföra blodprov för att se om du har låga blodvärden. Detta är lägre antal röda blodkroppar, vita blodkroppar eller trombocyter än normalt.

Vissa allvarliga biverkningar kan kräva förändringar i behandlingen, t.ex. att minska mängden BENDEKA som ges, sluta använda BENDEKA eller vänta längre än väntat mellan doserna av BENDEKA.

BENDEKA kan orsaka fosterskador om det tas under graviditet. Om du kan bli gravid kommer din vårdgivare att göra ett graviditetstest innan behandlingen med BENDEKA påbörjas. Kvinnor med reproduktionspotential ska använda effektivt preventivmedel under behandlingen med BENDEKA och i 6 månader efter den sista dosen och för män med kvinnliga partners i 3 månader efter den sista dosen. BENDEKA kan också försämra den manliga fertiliteten. Kvinnor ska inte amma under behandling med BENDEKA och under minst 1 vecka efter den sista dosen.

De vanligaste biverkningarna är: trötthet, feber, illamående och kräkningar, diarré, förstoppning, aptitlöshet, hosta, huvudvärk, viktförlust, andningssvårigheter, utslag, irritation i munnen, låg halt av röda blodkroppar (syrebärande celler), låg halt av trombocyter (blodkoagulerande celler) och minskat antal av tre olika typer av vita blodkroppar (infektionsbekämpande celler).

Detta är inte alla möjliga biverkningar av BENDEKA. För mer information fråga din vårdgivare.

Du uppmanas att rapportera biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.

Godkänd användning

BENDEKA är indicerat för behandling av patienter med
– Kronisk lymfatisk leukemi (CLL). Effektivitet i förhållande till andra första linjens behandlingar än klorambucil har inte fastställts.
– Indolent B-cells non-Hodgkin lymfom (NHL) som har progredierat under eller inom 6 månader efter behandling med rituximab eller en rituximab-innehållande regim.

Vänligen läs den fullständiga ordinationsinformationen.