Benralizumab

AnsvarssättBenralizumab

Benralizumab är en humaniserad, afucosylerad, monoklonal antikropp mot eosinofiler (IgG1, kappa). Det binder med hög affinitet och specificitet till alfaunderenheten av den humana interleukin 5-receptorn (IL-5R?). IL-5-receptorn uttrycks specifikt på ytan av eosinofiler och basofiler. Avsaknaden av fukos i benralizumabs Fc-domän resulterar i en hög affinitet för Fc?RIII-receptorer på immuneffektorceller som naturliga mördarceller (NK-celler). Detta orsakar apoptos av eosinofiler och basofiler genom att öka den antikroppsberoende cellmedierade cytotoxiciteten (ADCC), vilket minskar den eosinofila inflammationen.

Terapeutiska indikationerBenralizumab

Attditionell underhållsbehandling hos vuxna patienter med svår eosinofil astma som inte kontrolleras trots högdos inhalationskortikosteroider och långverkande ?-agonister.

PosologiBenralizumab

SC. Vuxna: 30 mg varje vecka under de tre första doserna och därefter var 8:e vecka. Utvärdera fortsatt behandling minst en gång per år (beroende på sjukdomens svårighetsgrad, graden av kontroll av exacerbationer och antalet eosinofiler i blodet).

TillämpningsmetodBenralizumab

SC-väg. Injicera i låret eller i buken. Överarmen kan också användas. Injicera inte i områden där huden uppvisar smärta, ekchymos, erytem eller härdning.

KontraindikationerBenralizumab

Överkänslighet.

Varningar och försiktighetsåtgärderBenralizumab

Barn och ungdomar < 18 år; använd inte för att behandla akuta astmatiska exacerbationer; sluta inte med kortikosteroider plötsligt efter påbörjad behandling (dosminskning av kortikosteroider bör ske gradvis); Risk för anafylaktiska reaktioner och överkänslighetsreaktioner (urtikaria, urticaria papulosa, exantem), avbryt behandlingen om sådan föreligger; övervaka patienter med anamnes på anafylaxi; behandla helminthinfekterade patienter innan behandlingen påbörjas (avbryt behandlingen tills infektionen har försvunnit om de infekteras under benralizumabbehandlingen och inte svarar på anthelmintisk behandling).

InteraktionerBenralizumab

Ingen effekt av benralizumab på farmakokinetiken hos samadministrerade läkemedel förväntas.

GraviditetBenralizumab

Få data (från färre än 300 graviditeter) finns tillgängliga om användningen av benralizumab hos gravida kvinnor. Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter när det gäller reproduktionstoxicitet. Monoklonala antikroppar, såsom benralizumab, transporteras över placenta på ett linjärt sätt när graviditeten fortskrider; därför är den potentiella exponeringen av fostret sannolikt störst under graviditetens andra och tredje trimester. Benralizumab bör helst undvikas under graviditet. Administrering till gravida kvinnor bör endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger eventuella risker för fostret.

LaktationBenralizumab

Det är inte känt om benralizumab eller dess metaboliter utsöndras i human- eller djurmjölk. En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas. Ett beslut om huruvida amning ska avbrytas eller om benralizumab ska avbrytas eller undvikas ska fattas efter att ha övervägt fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för mamman.

Effekter på körförmåganBenralizumab

Benralizumabs påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner är noll eller försumbar.

BiverkningarBenralizumab

Pharyngit; överkänslighetsreaktioner; huvudvärk; feber, injektionsreaktion.

Vidal VademecumKälla: Innehållet i denna monografi om aktiv substans enligt ATC-klassificeringen har skrivits med hänsyn till den kliniska informationen om alla läkemedel som är godkända och marknadsförs i Spanien och som klassificeras i den ATC-koden. För detaljerad information som godkänts av AEMPS för varje läkemedel, se motsvarande av AEMPS godkända produktresumé.

Monografier Aktiv ingrediens: 03/04/2020