Bimatoprost

BY admin
|

Dermatologiska indikationer

Bimatoprost är en prostaglandinanalog som säljs i USA, Kanada och Europa av läkemedelsföretaget Allergan. Det salufördes först under handelsnamnet Lumigan® (bimatoprost oftalmisk lösning 0,01 % eller 0,03 %) för att sänka det intraokulära trycket hos patienter med glaukom eller okulär hypertension.

Forskare noterade att läkemedlet hade som bieffekt att det stimulerade ögonfranstillväxten och gjorde ögonfransarna mörkare hos patienter med glaukom.

Allergan ansökte på nytt om godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) för bimatoprost för det kosmetiska ändamålet ögonfranstillväxt under det nya namnet Latisse®. I december 2008 godkändes bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 % av FDA som behandling av ögonfranshypotrichos (otillräckliga eller för få ögonfransar).

Effekt av bimatoprostlösning på ögonfransar

Off-label-användning

  • Bimatoprost har rapporterats vara effektivt för gallring av ögonbrynen.
  • Bimatoprost har också potential att stimulera tillväxten av hår i hårbotten. Allergan studerar för närvarande säkerheten och effekten av en ny formulering av bimatoprost för användning specifikt som topikal behandling av håravfall vid vanlig skallighet (androgenetisk alopeci) hos både män och kvinnor.
  • En pilotstudie har visat att topikal bimatoprost oftalmisk lösning 0.03% är lovande som behandling av lokaliserad, stabil vitiligo.

Hur fungerar bimatoprost?

  • Bimatoprost är en förening som är härledd från fettsyror som är utformad för att binda till prostaglandinreceptorer.
  • Prostaglandinreceptorer finns i hårsäcken.
  • Bimatoprost tros påverka hårsäckarnas tillväxt genom att öka den procentuella andelen hårstrån som befinner sig i hårcykelns anagenfas (tillväxtfas) och öka varaktigheten av denna fas.
  • Bimatoprostlösning ökar också storleken på den dermala papillen (hårlök).
  • Dessa åtgärder har effekten att håret blir längre och tjockare.
  • Bimatoprost stimulerar också pigmentceller i huden och hårsäckarna (melanogenes) vilket förklarar dess observerade effekt vid vitiligo.

Vilka försiktighetsåtgärder ska du vidta när du använder bimatoprost?

  • Bimatoprostlösning är avsedd för användning på huden på övre ögonlockets marginaler vid basen av ögonfransarna.
  • Den ska inte appliceras på det nedre ögonlocket. De nedre fransarna får läkemedlet från de övre fransarna genom att blinka.
  • Det är möjligt att hårväxt uppstår på hudområden som bimatoprost ofta berör. Eventuellt överflödig lösning utanför övre ögonlockets marginal ska blottas med en vävnad eller annat absorberande material för att minska risken för att detta ska inträffa.
  • Applikatorn ska kasseras efter en användning. En ny steril applikator ska användas för den motsatta ögonlocksmarginalen.
  • Den begynnande effekten är gradvis och syns inte hos majoriteten av patienterna förrän efter 2 månader.
  • Växlingen av ögonfransar kan förväntas återgå successivt till den ursprungliga nivån när behandlingen med bimatoprost avbryts.
  • Bimatoprostlösning innehåller bensalkoniumklorid, som kan absorberas av mjuka kontaktlinser. Kontaktlinser ska tas bort före applicering av bimatoprost och kan åter sättas in 15 minuter efter administreringen.
  • Bimatoprostlösning ska användas under noggrann övervakning av en läkare om det finns en historia av onormalt intraokulärt tryck (IOP) eller om andra prostaglandinprodukter används för behandling av IOP.
  • Bimatoprostlösning ska användas med försiktighet hos patienter med aktiv intraokulär inflammation (t.ex, uveit) eftersom inflammationen kan förvärras.

Biverkningar

Erfarenheter från kliniska studier

De vanligaste rapporterade biverkningarna (< 4 % patienter) med bimatoprostlösning är:

  • Juktande eller irriterade ögon
  • Röda ögon
  • Mörkare hud
  • Torrhetssymptom i ögonen
  • Röda ögonlock.

Erfarenheter efter marknadsintroduktion

Följande reaktioner har identifierats under användning av bimatoprostlösning efter marknadsintroduktion i klinisk praxis:

  • Brännande känsla (ögonlock)
  • Röda ögonlock
  • Ögonhöjning
  • Ögonlocksirritation/klåda
  • Ögonlocksödning
  • Iris mörknar
  • Förstärkta tårar
  • Utslag på ögonlock och runt ögonen
  • Hudfärgning runt ögonen
  • Försvårad syn.

Användning hos särskilda populationer

Graviditet

Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användningen av bimatoprost oftalmisk lösning 0,03 % hos gravida kvinnor. Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är förutsägande för respons hos människor ska bimatoprostlösning administreras under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret.

Stillande

Det är inte känt om bimatoprostlösning utsöndras i mänsklig mjölk. Försiktighet bör iakttas när bimatoprost administreras till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.

Geriatrisk användning

Ingen övergripande skillnader i säkerhet eller effekt har observerats mellan äldre och andra vuxna patienter.

Hepatisk nedsättning

Hos patienter med en historia av leversjukdom eller förhöjda leverenzymer hade bimatoprostlösning 0,03% ingen negativ effekt på leverfunktionen under en period av 48 månader.