BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus med SARS-CoV-2 är CE-märkt
bioMérieux, världsledande inom in vitro-diagnostik, meddelade idag att BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) är CE-märkt. BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testar för 23 patogener (19 virus, inklusive SARS-CoV-2, och 4 bakterier) som ansvarar för de vanligaste luftvägsinfektionerna. Den kommer att vara kommersiellt tillgänglig i alla länder som erkänner CE-märkning från och med nu eller kort därefter.
BIOFIRE® RP2.1plus är en vidareutveckling av den befintliga BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) genom att lägga till SARS-CoV-2 i panelmenyn, samtidigt som testets körtid bibehålls på cirka 45 minuter. BIOFIRE® RP2.1plus-panelen innehåller också en test för MERS-CoV (Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus). Denna nya panel gör det möjligt för vårdgivare att snabbt identifiera patienter med vanliga respiratoriska patogener och särskilja dem med COVID-19 med hjälp av ett enda test. BIOFIRE® RP2.1plus körs på de helautomatiska BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0- och BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH-systemen och är extremt lätt att använda.
”Tillgängligheten av BIOFIRE® RP2.1plus i alla länder som erkänner CE-märkning representerar ett globalt syndromiskt svar på denna COVID-19-pandemi utan motstycke”, säger Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations på bioMérieux. ”Med ökande reagensproduktionskapacitet och en installerad bas av mer än 14 000 BIOFIRE®-enheter i hela världen kommer BIOFIRE® RP2.1plus att spela en nyckelroll nu och under den kommande respiratoriska säsongen när vårdpersonal möter den vanliga gruppen av respiratoriska patogener samt SARS-CoV-2”, tillade han.
BIOFIRE® RP2.1plus-panelen är en del av en serie produkter som svar på COVID – 19-pandemin. ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® lanserades i mars 2020, följt av den amerikanska FDA EUA-godkända BIOFIRE® RP2.1-panelen och VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM- och anti-SARS-CoV-2 IgG-testerna. Dessa kompletterande tester bidrar till att uppfylla de varierande behoven hos bioMérieux olika kunder och patienter över hela världen.