Brodalumab

Brodalumab utvecklades av Amgen, Inc. som AMG 827.

Under 2013 ingick det i två kliniska fas III-studier för behandling av måttlig till svår psoriasis.

I november 2014 rapporterade Amgen och AstraZeneca uppmuntrande resultat för substansen. Företagen uppgav att substansen uppfyllde den primära endpoint som visade överlägsen hudclearance i en fas III-studie jämfört med ustekinumab och placebo.

I maj 2015 meddelade dock Amgen att man avslutade sitt deltagande i den gemensamma utvecklingen av substansen på grund av rapporter om patienter som hade ”händelser med självmordstankar och självmordsbeteende”. AstraZeneca kommer att vara ensam ansvarig för all framtida utveckling och marknadsföring av brodalumab i alla territorier utom vissa asiatiska territorier som Japan, där Kyowa Hakko Kirin har rättigheter till brodalumab och fortsatte som KHK4827.

I september 2015 tillkännagav AstraZeneca ett partnerskap med Valeant Pharmaceuticals där Valeant tog över exklusiva rättigheter för att utveckla och kommersialisera brodalumab. I juli 2016 såldes rättigheterna att kommersialisera brodalumab i Europa till LEO Pharma.

I januari 2016 lämnades en biologisk licensansökan (BLA) in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Godkännande följde i februari 2017.