Coloplast lanserar det innovativa Altis-slingesystemet för ett enda snitt
Innovativt slingesystem för ett enda snitt som implanterar det lättaste nätet för ett enda snitt samtidigt som det ger styrka, säkerhet och justerbarhet; minimerar risken för komplikationer och potentiell återhämtningstid för patienten
Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast tillkännagav idag att det nya Altis-slingesystemet för ett enda snitt är det lättaste nätet för ett enda snitt, samtidigt som det ger styrka, säkerhet och justerbarhet.USA lanseringen av sin nya medicintekniska produkt för kirurgisk urologi och gynekologi, Altis® Single Incision Sling System (SIS).
Altis fick FDA:s godkännande den 5 november 2012, baserat på Coloplasts inlämning av en IDE-studie (Investigational Device Exemption), som innehöll implantatdata. Altis är en unik, minimalt invasiv slinga som kombinerar integrerad tvåvägsspänning med ett lättviktigt slingmaterial för att ge styrka, säkerhet och justerbarhet.
Designad tillsammans med kirurger för att tillgodose ouppfyllda behov ger Altis läkarna en innovativ justeringsmekanism under implantationen och en introduktionsanordning som är utformad för en säker, upprepningsbar förankringsplacering, som undviker obturatoriska kärl- och nervbuntar. Det dynamiska spänningssystemet gör det möjligt att intraoperativt justera slingan för korrekt stöd under urinröret. Altis är tillverkad av den lättaste, stickade monofilamentpolypropylen och har låg elasticitet.
”Att lyssna och svara på läkarna och deras patienters behov är kärnan i Coloplasts verksamhet. Det är så vi levererar en mängd olika lösningar till läkare som de kan använda i sin behandling av sina patienters intima vårdbehov. Altis är ett utmärkt exempel på den innovation som möjliggörs av den pågående dialogen; en lyftsele som anpassar sig till patientens individuella anatomi, ger enklare implantation och ger optimalt stöd för urinröret”, säger Eric Halvorson, Global VP of Surgical Urology, Coloplast US.
Minimal passage genom huden underlättar för läkarna
Altis skiljer sig från befintliga produkter, eftersom den inte behöver passera genom bukhudsöppningar för att förankras eller spännas. Genom att eliminera hudutgångarna kan Altis slingimplantatet vara mindre och implantatproceduren effektiviseras.
Dynamiskt ankare skapar tvåvägsjusterbarhet
Altis sling har två innovativa ankare som håller slingan på plats under vävnadsinväxtperioden. Coloplast utformade förankringarna för att maximera hållkraften och minimera vävnadsskador. Det ena ankaret är statiskt i placeringen, medan det andra är dynamiskt, vilket möjliggör tvåvägsjustering och korrekt spänning.
Unik introduktionshjälpmedel underlättar genomförandet
Altis har en introduktionshjälpmedel av spiralform med visuell markering för att vägleda placeringen under det kirurgiska ingreppet. Införaren kontrollerar placeringen av förankrarna i obturatorrummet och förlitar sig på de integrerade spänningssystemen som är inbyggda i förankrarna för att positionera slingan.
Denna teknik är utformad av kirurger för att möjliggöra enkel passage till ramus.
Dr. Ty Erickson, implanterare i IDE-studien, säger: ”Med reproducerbar kontrollerad passage genom vävnader och det lättaste nätstycket som finns att tillgå, driver Altis minimalt invasiva slingor till nästa nivå. Detta nya implantat, som är utformat för att hjälpa kirurgerna, visar positiva resultat och minskar kraftigt risken för komplikationer samtidigt som det ger ett effektivt stöd.”
Om Coloplast
Coloplast är ett danskbaserat medicintekniskt företag med amerikanskt huvudkontor i Minneapolis, som utvecklar medicintekniska produkter och tjänster som är utformade för att underlätta livet för människor med mycket personliga och privata medicinska tillstånd. Vi börjar med att lyssna på våra läkaranvändare för att bättre förstå deras behov och deras patienters medicinska tillstånd, och svarar sedan genom att föra ut de bästa idéerna på marknaden i form av medicintekniska produkter och servicelösningar.
Coloplasts verksamheter omfattar stomivård, urologivård, kontinensvård samt sår- och hudvård. Med utvecklingen av en stark portfölj av nya produkter och investeringar i en professionell säljkår har Coloplast nu cirka 8000 anställda över hela världen. Under 2012 fick Coloplast ett globalt erkännande för att ha det bästa företagsrykte bland patienter (PatientView) och för att vara det mest etiska (Ethisphere Institute) och mest hållbara (StoreBrand Bank) företaget.
För att få veta mer om Coloplast, besök www.us.coloplast.com.