Levin Papantonio Rafferty – Personal Injury Law Firm

Bair Hugger stämningen hävdade att tillverkaren av Bair Hugger värmande filt kände till den potentiellt ökade risken för ledinfektioner kopplade till användningen av denna medicintekniska anordning under höft- och knäprotesoperationer. Ändå misslyckades företaget med att omkonstruera produkten för att göra den säkrare och valde att inte varna för faran.

Vad vet vi om Bair Hugger stämningarna

Tusentals stämningar lämnades in mot 3M (tillverkaren av Bair Hugger) av personer som hävdade att de drabbats av infektioner på grund av den medicinska utrustningen. Stämningarna kombinerades inför en federal domare i Minnesota där all nationell utredning och bevisinsamling ägde rum.

I augusti 2019 avvisade den federala domaren i stort sett alla fall och fann att kärandenas experter inte presenterade tillräckligt med tillförlitliga medicinska bevis för att bair Hugger ökade risken för kirurgiska infektioner.

Den allvarligaste risken som potentiellt kan orsakas av användningen av det kirurgiska värmetäcket Bair Hugger är djupa ledinfektioner, särskilt i höft och knä vid ersättningsoperationer.

Bearbetning av dessa infektioner inkluderar en kombination av operationer och antibiotikabehandling. I allvarliga fall kan amputation, ledfusion eller avlägsnande och en revisionskirurgi i två steg vara nödvändigt. Patienter som inte kan genomgå en andra operation behandlas vanligtvis med långtidsantibiotika.

Vissa personer löper större risk att utveckla infektioner efter knä- och höftprotesoperationer.

När en ledinfektion misstänks, ökar en tidig diagnos och rätt behandling chanserna till fullständig återhämtning. Om du har några symtom på infektion bör du omedelbart kontakta din läkare och söka uppföljande vård.

Infektioner orsakas av bakterier. Även om vi har gott om bakterier i vår kropp kontrolleras de vanligtvis av vårt immunförsvar. Men eftersom ledproteser är gjorda av metall och plast är det svårt för vårt immunförsvar att angripa bakterier som tar sig till dessa implantat.

Den bakterie som bildas vid implantatet kan dessutom skapa en film som fungerar som en sköld som är resistent mot antibiotika. Patienter med infekterade ledproteser behöver därför ofta opereras för att bota infektionen.

Ingen återkallelse av Bair Hugger värmetäcke har hittills skett på grund av djupa ledinfektioner. I oktober 2015 utfärdade dock FDA en säkerhetsvarning för alla värmekylare, inklusive värmeväxlare och värme-/kylfiltar som 3M Bair Hugger.

Det primära problemet var en koppling till infektioner med icke-tuberkulösa mykobakterier (NTM) hos patienter som genomgick invasiv kirurgi. Under de första åtta månaderna 2015 mottog FDA 25 rapporter om medicintekniska produkter om patientinfektioner på grund av bakteriell kontaminering i samband med värmekylaranordningar.

Den forskning som publicerades i Journal of Bone and Joint Surgery visade dessutom att den luft som cirkulerade med ett system med värmekylar med forcerad varmluft innehöll 2 000 gånger fler potentiellt kontaminerade partiklar jämfört med luft som cirkulerade med en liknande anordning.

Syftet med en värmande filt är att hjälpa till att upprätthålla patientens kroppstemperatur under operationen. Att hålla kroppen vid rätt temperatur har visat sig minska blödningar, påskynda återhämtningstiden och ge andra fördelar.

Av denna anledning används ofta tvångsluftvärmesystem, vätskevärmesystem, uppvärmning av intravenös vätska och uppvärmningsfiltar under operationen för att hjälpa till att hålla patientens kroppstemperatur så nära den normala som möjligt.

Kirurgiska uppvärmningsfiltar, som Bair Hugger, fungerar som en tvångsvärmare, som trycker in varm luft genom en slang i en filt som täcker en patient. Apparaten släpper ut varm luft över patientens kropp, men släpper också ut luft under operationsbordet.

Den luft som släpps ut under bordet kan leda till att bakterier och bakterier sprids i hela rummet och landar på patientens operationsställe. Detta kan orsaka en infektion i patientens höft eller knä, t.ex. sepsis och meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). Tyvärr är dessa infektioner mycket svåra att behandla när de uppstår djupt i patientens led eller vävnad.

3M vinner i den första ”Bair Hugger”-stämningen; domen kan påverka tusentals fler

En federal jury i Minneapolis har ställt sig på 3M Co.:s sida i en rättstvist om säkerheten hos den patientuppvärmningsanordning som käranden skyllde på som orsak till sin kirurgiska infektion. Stämningen var den första av tusentals som rörde 3M:s Bair Hugger-anordning – en kokong i operationssalen som pumpas full med varm luft – som gick till rättegång. Rapporterat i Minneapolis Biz Journal – Bair Hugger Verdict

Skadestånd ökar värmen mot 3M:s Bair Hugger värmande filtar

3M Co. kämpar mot stämningar från mer än 50 ortopediska operationspatienter som hävdar att företagets populära ”Bair Hugger”-värmande filtar, som används för att hålla människor varma före operationer, cirkulerade smittämnen och orsakade försvagande djupa ledinfektioner. Rapporterat i Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Doctor Says a Device He Invented Poses Risks

Dr Scott Augustine hävdar att hans uppfinning utgör en fara för kirurgiska patienter som får implantat som konstgjorda hjärtklaffar och leder. Den forcerade luften, säger han, kan sprida bakterier som är förknippade med sjukhusförvärvade infektioner. Rapporterat i New York Times – Bair Hugger Risks

Patient Warming Excess Heat: The Effects on Orthopedic Operating Room Ventilation Performance

Överskottsvärme från uppvärmning med forcerad luft resulterade i att ventilationsluftflödet över operationsstället stördes, medan konduktiva patientuppvärmningsanordningar inte hade någon märkbar effekt på ventilationsluftflödet. Dessa resultat motiverar framtida forskning om effekterna av överskottsvärme från uppvärmning med forcerad luft på de kliniska resultaten vid kontaminationskänslig kirurgi. Rapporterat i International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Infection control hazards associated with the use of forced-air warming in operating theatres

Här presenteras en genomgång av den publicerade experimentella och kliniska forskningen om infektionsskyddets risker vid användning av forcerad luftuppvärmning (FAW) i operationssalar för att förhindra oavsiktlig hypotermi. Dessa bevis har granskats med tonvikt på användningen av ultraresistent ventilation, eventuell interaktion med olika typer av patientuppvärmning (och FAW i synnerhet) och eventuell relaterad ökad risk för infektion på operationsstället (SSI). Vi drar slutsatsen att FAW kontaminerar ultraren luftventilation, men det verkar inte finnas någon säker koppling till en ökad risk för SSI enligt den nuvarande forskningen. Rapporterat i The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections

.