Officiell webbplats | APOKYN (apomorfinhydrokloridinjektion) |

Viktig säkerhetsinformation och indikation

Indikation

APOKYN används som injektion, vid behov, för att behandla förlust av kontroll över kroppsrörelser hos personer med avancerad Parkinsons sjukdom (PD). Detta tillstånd kallas även hypomobilitet eller off episoder. En off episod kan inkludera symtom som muskelstelhet, långsamma rörelser och svårigheter att starta rörelser. APOKYN kan förbättra din förmåga att kontrollera dina rörelser när det används under en off episod. Detta kan hjälpa dig att gå, prata eller röra dig lättare. APOKYN används inte för att förebygga off episoder. APOKYN ersätter inte dina andra läkemedel mot PD.

Viktig säkerhetsinformation för patienter

Ta inte APOKYN om du behandlas med vissa läkemedel som kallas 5HT3-antagonister (inklusive Anzemet®, Kytril®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® och Aloxi®) som används mot illamående och kräkningar eller vid irritabel tarm. Personer som tog dessa typer av läkemedel tillsammans med apomorfin fick kraftigt lågt blodtryck och förlorade medvetandet eller ”svimmade”.”

Inta inte APOKYN om du är allergisk mot APOKYN eller dess beståndsdelar, särskilt natriummetabisulfit. Sulfiter kan orsaka allvarliga, livshotande allergiska reaktioner hos vissa personer, särskilt hos personer med astma.

För att ta APOKYN ska du berätta för din vårdgivare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du har yrsel, svimningsanfall, lågt blodtryck, astma, leverproblem, njurproblem, hjärtproblem, en psykisk störning som kallas större psykotisk störning, har haft en stroke eller andra hjärnproblem, eller dricker alkohol.

Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel som du tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott, eftersom APOKYN kan interagera med andra läkemedel och orsaka allvarliga biverkningar.

APOKYN måste injiceras precis under huden och inte i en ven. Att injicera APOKYN i en ven kan orsaka en blodpropp.

Din vårdgivare kan förskriva ett läkemedel som heter Tigan® (trimethobenzamidhydroklorid) för att hjälpa till att förhindra det svåra illamående och kräkningar som kan uppstå när du tar APOKYN. Om Tigan förskrivs kommer din vårdgivare att bestämma hur länge du ska stå på detta läkemedel.

En del patienter som tar APOKYN kan bli sömniga under dagen eller somna utan förvarning när de gör vardagliga aktiviteter. Ta inte läkemedel som gör dig sömnig när du tar APOKYN. Tills det är känt hur APOKYN påverkar din förmåga att vara vaken ska du inte köra bil eller använda tunga maskiner.

APOKYN kan sänka blodtrycket och orsaka yrsel och svimning, särskilt när behandlingen inleds eller om dosen ökas. Alkohol, blodtryckssänkande medel och nitrater kan öka denna risk. Patienterna bör inte resa sig för snabbt från sittande eller efter att ha legat ner för att minimera dessa problem. Drick inte alkohol när du använder APOKYN.

Om du tar nitroglycerin under tungan medan du använder APOKYN kan blodtrycket sjunka och orsaka yrsel. Ligg ner och försök att undvika att stå i minst 45 minuter efter att du har tagit nitroglycerin.

De förändringar som uppstår vid PD och effekterna av vissa PD-läkemedel kan öka risken för att falla. APOKYN kan också öka denna risk.

APOKYN kan orsaka eller förvärra psykotiskt liknande beteende inklusive hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga), förvirring, överdriven misstänksamhet, aggressivt beteende, agitation, vanföreställningar (tro på saker som inte är verkliga) och desorganiserat tänkande. Ring din vårdgivare omedelbart om du upplever något av dessa symtom.

Vissa personer med PD kan få plötsliga, okontrollerade rörelser (dyskinesier) efter behandling med vissa PD-läkemedel. APOKYN kan orsaka eller förvärra denna effekt.

En del personer med PD har rapporterat nya eller ökade spelträngningar, ökade sexuella trängningar och andra intensiva trängningar, medan de tar PD-läkemedel, inklusive APOKYN. Om du upplever nya eller ökade drifter, tala om det för din vårdgivare.

Om du upplever andnöd, snabb hjärtslag, bröstsmärta, en förändring i din hjärtslag eller svimmar när du tar APOKYN, ska du ringa din vårdgivare omedelbart.

De vanligaste biverkningarna som sågs i kliniska studier med APOKYN var: gäspning; sömnighet; dyskinesier; yrsel; rinnande näsa; illamående och/eller kräkningar; hallucinationer/förvirring; och svullnad av händer, armar, ben och fötter.

Vissa patienter kan märka ömhet, rodnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället. Byt plats med varje injektion.

APOKYN kan orsaka långvariga, smärtsamma erektioner hos vissa personer. Om du har en erektion som varar i mer än 4 timmar ska du ringa din vårdgivare omedelbart.

Tala om för din vårdgivare om du är gravid, planerar att bli gravid, om du ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om APOKYN kan skada ditt ofödda barn eller om APOKYN övergår i bröstmjölk.

För att rapportera misstänkta biverkningar eller produktklagomål, kontakta Supernus Pharmaceuticals, Inc. på 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Du kan också rapportera misstänkta biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Patienter och vårdpartners måste få fullständiga instruktioner om korrekt användning av APOKYN. Se fullständig förskrivningsinformation och bruksanvisningar för pennor/patientinformation.

Alla varumärken tillhör respektive ägare.

MDD US Operations, LLC är exklusiv licenstagare och distributör av APOKYN i USA och dess territorier.