Rekommenderad dosering av ASMANEX HFA
Indikationer och användning
ASMANEX HFA är avsett för underhållsbehandling av astma som profylaktisk terapi hos patienter som är 5 år och äldre.
ASMANEX HFA är INTE indicerat för lindring av akut bronkospasm eller hos patienter som är yngre än 5 år.
Utvald säkerhetsinformation
ASMANEX HFA är kontraindicerat vid primär behandling av status asthmaticus eller andra akuta episoder av astma där intensiva åtgärder krävs.
ASMANEX HFA är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot mometasonfuroat eller någon av beståndsdelarna i ASMANEX HFA.
ASMANEX HFA är inte indicerat för lindring av akuta symtom, dvs. som räddningsterapi för behandling av akuta episoder av bronkospasm. En inhalerad, kortverkande beta2-agonist, inte ASMANEX HFA, ska användas för att lindra akuta symtom såsom andnöd.
Oropharyngeal candidiasis kan förekomma. Om candidiasis utvecklas ska den behandlas med lämplig antimykotisk behandling, men ibland kan behandlingen med ASMANEX HFA behöva avbrytas. Ge patienterna rådet att skölja munnen med vatten och spotta ut innehållet utan att svälja efter varje dos (2 inhalationer) för att bidra till att minska risken.
Skycklingar och mässling kan ha ett allvarligare eller till och med dödligt förlopp hos mottagliga barn eller vuxna som använder kortikosteroider. Hos sådana barn eller vuxna som inte har haft dessa sjukdomar eller som inte är korrekt vaccinerade ska särskild försiktighet iakttas för att undvika exponering.
VARNING: Binjurebarksinsufficiens kan förekomma vid överföring av patienter från systemiska steroider (se Varningar och försiktighetsåtgärder i den fullständiga ordinationsinformationen). För att minimera de systemiska effekterna av oralt inhalerade kortikosteroider, inklusive ASMANEX HFA, titrera varje patients dos till den lägsta dos som effektivt kontrollerar hans/hennes symtom.
Försiktighet bör iakttas när man överväger samtidig administrering av ASMANEX HFA med ketokonazol och andra kända starka cytokrom P450 (CYP) isoenzym 3A4 (CYP3A4)-hämmare eftersom biverkningar relaterade till ökad systemisk exponering för mometasonfuroat kan uppstå.
Oralt inhalerade kortikosteroider, inklusive ASMANEX HFA, kan orsaka en minskning av tillväxthastigheten när de administreras till pediatriska patienter. Övervaka tillväxten hos pediatriska patienter som får ASMANEX HFA rutinmässigt (t.ex. via stadiometri). För att minimera de systemiska effekterna av oralt inhalerade kortikosteroider, inklusive ASMANEX HFA, titrera varje patients dos till den lägsta dos som effektivt kontrollerar hans/hennes symtom.
Kliniska studier har visat att inhalerade kortikosteroider kan orsaka en minskning av tillväxten hos pediatriska patienter. I studierna var den genomsnittliga minskningen av tillväxthastigheten för patienterna cirka 1 cm per år (intervall, 0,3-1,8 per år) och verkar bero på dos och exponeringstid. De långsiktiga effekterna av minskningen av tillväxthastigheten i samband med oralt inhalerade kortikosteroider, inklusive inverkan på den slutliga vuxenlängden, är okända. Tillväxten hos barn och ungdomar som får oralt inhalerade kortikosteroider, inklusive ASMANEX HFA, bör övervakas rutinmässigt.
Glaukom, ökat intraokulärt tryck och katarakt har rapporterats efter användning av ASMANEX HFA. Överväg remiss till en ögonläkare hos patienter som utvecklar okulära symtom eller använder ASMANEX HFA på lång sikt.
De vanligaste biverkningarna med ASMANEX HFA som rapporterades hos ≥3 % av patienterna 12 år och äldre i 2 kliniska prövningar var: nasofaryngit, huvudvärk, bihåleinflammation, bronkit och influensa. Sammantaget är säkerhetsprofilen för patienter i åldrarna 5 till mindre än 12 år liknande den som observerades hos patienter i åldrarna 12 år och äldre.
Innan du förskriver ASMANEX® HFA (mometasonfuroat) inhalationsaerosol ska du läsa den medföljande förskrivningsinformationen. Patientinformationen finns också tillgänglig.