Två års behandling med almitrinbismesylat hos patienter med hypoxisk kronisk obstruktiv luftvägssjukdom

Abstract

Åttonio patienter med hypoxisk kronisk obstruktiv luftvägssjukdom (COAD) deltog i den ettåriga internationella multicenterstudien Vectarion International Multicentre Study-VIMS på fyra centra i Sheffield (Storbritannien) och Antwerpen, Liege och Namur (Belgien). I slutet av året uppmanades de återstående att fortsätta ta placebo eller almitrinbismesylat (100-200 mg dagligen) på samma dubbelblinda sätt i ytterligare 12 månader. Hos de almitrinbehandlade patienterna förbättrades den genomsnittliga arteriella syrgasspänningen (Pao2) i slutet av behandlingsperioden från 7,5 (0,5) kPa till 8,2 (1,3) kPa (p mindre än 0,01) och den arteriella koldioxidspänningen (Paco2) sjönk från 6,1 (0,8) kPa till 5,8 (0,9) kPa (p mindre än 0,01). Forcerad expiratorisk volym i en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och mätningar av andfåddhet var oförändrade. I den placebobehandlade gruppen var förändringarna i ovanstående variabler inte signifikanta. Tjugonio patienter drog sig ur almitrin-gruppen med sju dödsfall och sex fall av perifer neuropati, och 22 patienter drog sig ur placebogruppen med sex dödsfall och två fall av perifer neuropati. Dödsfrekvensen mellan grupperna var inte signifikant annorlunda. Sammanfattningsvis leder 2 års behandling med almitrin (100-200 mg dagligen) till en ihållande liten förbättring av PaO2 och PaCO2, men ingen fördel för överlevnad kunde påvisas. Patienterna i denna studie hade en hög förekomst av läkemedelsrelaterade biverkningar. Lägre doseringsscheman bör undersökas.