Tvistemål och rättegångar

Från och med sommaren 2016 tar vi emot Actos-fall.

Denna sida, skriven av en Actos-advokat, svarar på ofta ställda frågor om Actos och urinblåsecancer, bland annat:

• Vad hände?
• Vem kan lämna in en Actos-ansökan?
• finns det en Actos-grupptalan?
• Vad ska jag göra om jag fortfarande tar Actos?
• Vilka Actos-advokater driver denna webbplats?
• Vilka åtgärder har Food and Drug Administration vidtagit?
• Vad är de vetenskapliga bevisen som kopplar Actos till urinblåsecancer?
• Vad påstås i Actos-stämningarna?




Vad hände med Actos?

Actos (pioglitazon) var tidigare det mest sålda diabetesläkemedlet för typ 2 i världen, men har sedan dess granskats efter flera vetenskapliga studier som avslöjade att patienter på Actos har en mycket högre frekvens av urinblåsecancer än patienter på andra glukoskontrollmediciner för diabetiker.

Många Actos-patienter som utvecklat urinblåsecancer lämnade in stämningsansökningar där de hävdade att tillverkaren av Actos, Takeda Pharmaceuticals, var vårdslös vid testning och utformning av läkemedlet och att läkemedelsbolaget underlät att varna för den ökade risken för urinblåsecancer, och bolaget gick med på en uppgörelse på 2,3 miljarder dollar.

Efter att stämningsansökningarna lämnades in ändrades den receptbelagda informationen om Actos så att den innehöll en hänvisning till urinblåsecancer. Enligt vår åsikt är dock denna varning otillräcklig och felaktig. Läkare och patienter är ofta fortfarande omedvetna om de verkliga riskerna med Actos.




Vem kan lämna in en Actos stämning?

Det finns en mängd olika påståenden som alla Actos-patienter i teorin kan ta upp, även om de inte utvecklat någon sjukdom, bland annat påståenden om konsumentbedrägeri, vilseledande uppgifter och försumlighet. Vår advokatbyrå fokuserar på allvarliga skador och fall av olovlig död, och därför har vi begränsat vår Actos processpraxis till patienter som diagnostiserats med blåscancer efter att ha tagit Actos i tre månader eller mer.




Innsisterar Actos i en grupptalan?

Vi lämnar inte in våra Actos stämningar som en grupptalan. Varje klients fall lämnas in som ett individuellt fall, med individuell representation. För närvarande finns det inga certifierade Actos-grupptalan. På grund av de senaste årens domstolsavgöranden i andra fall av läkemedelsförsummelse är det osannolikt att det kommer att bli några grupptalan.

Det finns dock en federal panel för ”multi-district litigation”, så att alla Actos stämningar i de federala domstolarna konsolideras för förundersökningsförfaranden i Western District of Louisiana. De flesta delstatsdomstolar med ett betydande antal Actos stämningar, inklusive Illinois, Missouri och Kalifornien, där Takeda subventioner är baserade, har också konsoliderat stämningar som lämnats in i deras delstatsdomstolar.




Vad ska jag göra om jag fortfarande tar Actos?

Prata med din läkare om FDA:s nya varningar för Actos och diskutera möjligheten att använda andra behandlingsalternativ. Om du redan har fått diagnosen urinblåsecancer tyder viss forskning på att Actos kan öka risken för återfall och hastigheten med vilken maligniteten sprids, så agera snarast.

Actos säljs ibland i kombination med metformin (Actoplus Met, Actoplus Met XR) och eller i kombination med glimepirid (Duetact). Diabetespatienter som har fått diagnosen blåscancer bör se över sina mediciner och tala med sin läkare för att ta reda på om deras kontrollmedicinering innehöll pioglitazon.




Vilka åtgärder har Food and Drug Administration vidtagit?

FDA har inte återkallat Actos eller beordrat att det ska dras tillbaka från marknaden, men har utfärdat flera nya varningar om läkemedlet.

Den 17 september 2010 utfärdade FDA ett meddelande om läkemedelssäkerhet där man konstaterade att fem år efter en tioårig studie av ett eventuellt samband mellan Actos och urinblåsecancer hade man funnit ett samband för patienter som tagit Actos i mer än 24 månader, där en högre dos korrelerade med en högre risk för urinblåsecancer.

Den 15 juni 2011 utfärdade FDA en uppdaterad varning om att även bara ett års användning av pioglitazon ökar risken för urinblåsecancer med mer än 40 %, eller ytterligare 28 fall per år för varje 100 000 personer som tar det. FDA rekommenderade också läkare att inte förskriva Actos till patienter som har eller har haft urinblåsecancer.

Den 4 augusti 2011 publicerade FDA nya varningsetiketter för Actos, som rekommenderar läkare att inte förskriva pioglitazon till patienter med aktiv urinblåsecancer och att vara försiktig med att förskriva pioglitazon till patienter som tidigare haft urinblåsecancer. I läkemedelsetiketterna rekommenderas att patienterna ska rapportera till sin läkare om de ”upplever något tecken på blod i urinen eller en röd färg i urinen eller andra symtom som ny eller förvärrad urinstress eller smärta vid urinering sedan de börjat med pioglitazon, eftersom dessa kan bero på urinblåsecancer”.”




Vad är de vetenskapliga bevisen som kopplar Actos till urinblåsecancer?

Många av de inlämnade Actos-stämningarna har påstått att Takeda Pharmaceuticals vägrade att publicera data från PROactive-studien (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) från 2005 som visade på ett samband mellan Actosanvändning och urinblåsecancer. Se Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

I april 2011 publicerade American Diabetes Association Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formellt publicerad juni 2011). Med hjälp av rapporter om biverkningar som lämnats in till FDA mellan 2004 och 2009, drog studien slutsatsen att uppgifterna var ”förenliga med ett samband mellan pioglitazon och urinblåsecancer”. Denna fråga behöver konstant epidemiologisk övervakning och en brådskande definition genom mer specifika studier.”

I februari 2012 publicerade den franska medicinska tidskriften Diabetologia en studie, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, där man följde nästan 1,5 miljoner diabetespatienter, varav 155 535 tog Actos, och konstaterade att ”Pioglitazone-exponering var signifikant förknippad med förekomst av urinblåsecancer”. Ju mer Actos en person tog, och ju längre de tog det, desto högre var risken för urinblåsecancer.

Andra uppgifter, till exempel djurstudier med möss, har visat på ett samband mellan pioglitazon och urinblåsecancer, särskilt hos hanar. År 2015 publicerade forskare en artikel som beskriver det sätt på vilket bevisen för läkemedlets faror hade dolts.




Vad påstås i Actos stämningarna?

Ironiskt sett blev Actos den mest sålda medicinen för diabeteskontroll – trots en tidigare koppling till hjärtsvikt, stroke och blindhet – efter att Avandia, den främsta konkurrenten till Actos, 2007 konstaterades öka risken för hjärtinfarkt dramatiskt. Avandia förbjöds i Europa och begränsades kraftigt i USA. GlaxoSmithKline, tillverkaren av Avandia, har hittills förlikat omkring 12 000 av Avandia-stämningarna för omkring 700 miljoner dollar.

Actos-stämningarna hävdar att när Takeda Pharmaceuticals såg en möjlighet att marknadsföra Actos på ett mer aggressivt sätt och ta över försäljningen av Avandia, så avslöjade företaget på grund av vårdslöshet, vårdslöshet eller avsiktligt inte data som visade att det fanns en ökad risk för urinblåsecancer.

Likt GlaxoSmithKline kan tillverkaren av Actos, Takeda Pharmaceuticals, vara juridiskt ansvarig för skador till följd av den ökade risken för urinblåsecancer. Blåscancer är vanligtvis behandlingsbar om den upptäcks tidigt, men många av våra klienters onkologer har beskrivit den blåscancer som förknippas med Actos som ovanligt aggressiv och snabb att återkomma – troligen på grund av att patienterna fortsatte att använda Actos även efter det att cancern diagnostiserats, eftersom de och deras läkare var omedvetna om riskerna. Tyvärr kan kemoterapibehandlingarna och operationerna, även om de utförs korrekt, leda till infertilitet, impotens och andra reproduktionsproblem. Takeda Pharmaceuticals kan vara ansvarigt för att betala ersättning för dessa skador.

Som jag har diskuterat på den här webbplatsen tidigare har många domstolar kraftigt begränsat stämningar om defekt läkemedelsdesign, men många patenters rättsliga anspråk är fortfarande livskraftiga om de hanteras på lämpligt sätt av erfarna advokater.




Kontakta våra Actos-advokater för blåscancer

Om du fick diagnosen blåscancer efter att ha använt Actos, kontakta våra advokater för farliga läkemedel för ett kostnadsfritt och konfidentiellt samråd genom att använda formuläret längst ner eller genom att ringa mitt kontor på (215) 931-2634. Se även mina sidor om Hur lämnar jag in ett Actos-anspråk eller hittar en bra Actos-advokat, och sidan Nyheter och information samt min artikel (skriven för andra advokater) om advokatreklam för stämningar.