Úvod

Neužívejte Aripiprazol TAD:

  • pokud jste alergický/á na aripiprazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Byly hlášeny případy, kdy se u pacientů během léčby aripiprazolem vyskytly sebevražedné myšlenky a chování. Pokud máte myšlenky nebo pocity na sebepoškozování, okamžitě to sdělte svému lékaři.

Před zahájením léčby přípravkem Aripiprazol TAD informujte svého lékaře, pokud trpíte:

  • vysoká hladina cukru v krvi (charakterizovaná příznaky, jako je nadměrná žízeň, zvýšené množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocit slabosti) nebo rodinná anamnéza diabetu;

záchvaty (křeče), protože Váš lékař Vás může chtít pečlivěji sledovat;

  • nepravidelné, mimovolní pohyby svalů, zejména v obličeji;
  • kardiovaskulární onemocnění (onemocnění srdce a krevního oběhu), kardiovaskulární onemocnění v rodinné anamnéze, cévní mozková příhoda nebo „mini“ mozková příhoda, abnormální krevní tlak;
  • krevní sraženiny nebo krevní sraženiny v rodinné anamnéze, protože antipsychotika jsou spojována s tvorbou krevních sraženin;
  • závislost na hazardních hrách v minulosti.

Pokud si všimnete, že přibýváte na váze, objevují se u Vás neobvyklé pohyby, pociťujete ospalost, která narušuje Vaše běžné denní činnosti, máte jakékoli potíže s polykáním nebo se u Vás objevují alergické příznaky, informujte o tom, prosím, svého lékaře.

Jestliže jste starší osoba a trpíte demencí (ztrátou paměti a dalších duševních schopností), měli byste vy nebo váš ošetřovatel či příbuzný sdělit svému lékaři, zda jste někdy prodělali mozkovou mrtvici nebo „mini“ mrtvici.

Pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte, okamžitě se obraťte na svého lékaře. Byly zaznamenány případy, kdy se u pacientů během léčby aripiprazolem vyskytly sebevražedné myšlenky a chování.

Pokud zaznamenáte necitlivost nebo ztuhlost svalů s vysokou horečkou, pocení, změněný duševní stav nebo velmi rychlý či nepravidelný srdeční tep, okamžitě se obraťte na svého lékaře.

Sdělte svému lékaři, pokud si Vy, Vaše rodina nebo ošetřovatel všimnete, že se u Vás objevují nutkání nebo touha chovat se způsobem, který je pro Vás neobvyklý, a že nedokážete odolat nutkání, instinktu nebo pokušení vykonávat určité činnosti, které by mohly poškodit Vás nebo ostatní. Tato porucha se nazývá porucha kontroly impulzů a může zahrnovat chování, jako je závislost na hazardních hrách, nadměrné stravování nebo utrácení, abnormálně vysoký sexuální apetit nebo zaujetí zvýšenými sexuálními myšlenkami a pocity.

Lékař může zvážit úpravu nebo zastavení dávky.

Aripiprazol může způsobit ospalost, pokles krevního tlaku při vstávání, závratě a změny schopnosti pohybovat se a udržet rovnováhu, což by mohlo vést k pádům. Opatrnosti je třeba, zejména pokud jste starší pacient nebo máte určitou slabost.

Děti a dospívající

Neužívejte tento přípravek u dětí a dospívajících do 13 let. Není známo, že by byl u těchto pacientů bezpečný a účinný.

Užívání přípravku Aripiprazol TAD s jinými léčivými přípravky

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo možná budete muset užívat jakékoli jiné léky, včetně léků, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis.

Léky snižující krevní tlak: aripiprazol může zvýšit účinek léků používaných ke snížení krevního tlaku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte nějaké léky na kontrolu krevního tlaku.

Pokud užíváte tento přípravek s jinými léky, může to znamenat, že Vám lékař změní dávku aripiprazolu. Zvláště důležité je zmínit se svému lékaři o následujících skutečnostech:

  • léky na úpravu srdečního rytmu (např. chinidin, amiodaron, flekainid);
  • antidepresiva nebo rostlinné přípravky používané k léčbě deprese a úzkosti (např. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, třezalka tečkovaná);
  • léky k léčbě plísňových infekcí (antimykotika) (např. ketokonazol, itrakonazol);
  • některé léky k léčbě infekce HIV (např. efavirenz, nevirapin a inhibitory proteáz, jako je indinavir, ritonavir);
  • antikonvulziva používaná k léčbě epilepsie (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital);
  • určitá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin).

Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků nebo snižovat účinek přípravku Aripiprazol TAD; pokud při současném užívání některého z těchto léků s přípravkem Aripiprazol TAD zaznamenáte neobvyklé příznaky, měli byste o tom informovat svého lékaře. Léky, které zvyšují hladinu serotoninu, se obvykle užívají u depresí, generalizované úzkostné poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), sociální fobie, migrény a bolesti:

  • triptany, tramadol a tryptofan používané u stavů, jako jsou deprese, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně kompulzivní porucha (OCD) a sociální fobie, jakož i migréna a bolest;
  • ISRS (např. paroxetin a fluoxetin) užívané při depresi, OCD, panice a úzkosti;
  • ostatní antidepresiva (např. venlafaxin a tryptofan) užívaná při těžké depresi;
  • tricyklická antidepresiva (např. klomipramin a amitriptylin) používaná při depresivních onemocněních;
  • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) používaná v rostlinných lécích při mírných depresích;
  • analgetika (např. tramadol a pethidin) používaná k úlevě od bolesti;
  • tryptany (např. sumatriptan a zolmitriptan) používané k léčbě migrény.

Tyto léky mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků; pokud při současném užívání některého z těchto léků s přípravkem Aripiprazol TAD zaznamenáte neobvyklé příznaky, měli byste o tom informovat svého lékaře.

Užívání přípravku Aripiprazol TAD s jídlem, pitím a alkoholem

Tento léčivý přípravek lze užívat nezávisle na jídle.

Je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.

Těhotenství, kojení a fertilita

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo máte v úmyslu otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

U novorozenců narozených matkám, které byly v posledním trimestru těhotenství (poslední tři měsíce těhotenství) léčeny aripiprazolem, se mohou vyskytnout následující příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s krmením. Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, měla byste se obrátit na svého lékaře.

Pokud užíváte Aripiprazol TAD, Váš lékař s Vámi probere, zda byste měla své dítě kojit, s ohledem na přínos Vaší léčby a přínos kojení pro Vaše dítě. Pokud jste léčena přípravkem Aripiprazol TAD, neměla byste kojit. Pokud užíváte tento přípravek, poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu krmení dítěte.