Žaloby na Ambien

BY admin
|

Co je Ambien?

Ambien je lék na spaní na předpis, který obsahuje zolpidem, nebenzodiazepinové sedativum. Jedná se o regulovanou látku, která je určena k použití při krátkodobé nespavosti, ale může mít za následek řadu nežádoucích účinků včetně ztráty paměti, náměsíčnosti, závislosti a odvykání.

Nástup účinku ospalosti po užití přípravku Ambien je rychlý a vyžádal si od výrobce zdůraznění, že lék by měl být užíván přímo před spaním. Pacienti také uváděli, že lék včas neodezní, což má za následek denní ospalost, ale nejproblematičtější účinky přípravku Ambien se zdají být v neočekávaném chování, které se může objevit, a s tím spojená ztráta paměti.

Uživatelům přípravku Ambien se může zdát, že se probudí a vykonávají činnosti, jako je řízení, jídlo nebo jiné chování, na které si ráno nevzpomenou. To mělo za následek řadu pozoruhodných událostí „celebrit“ včetně dopravních nehod a diskusí na sociálních sítích, které způsobily zranění nebo rozpaky.

Ambien vyrábí francouzská farmaceutická společnost Sanofi-Aventis a od roku 1992, kdy byl dostupný, patří mezi nejčastěji předepisované léky na spaní v USA. Řada osob, které užívaly přípravek Ambien a vyskytly se u nich závažné a neočekávané nežádoucí účinky, podala na společnost Sanofi-Aventis žaloby, v nichž uváděla výskyt nepravidelného chování, drogové závislosti a odvykání a dalších zranění, které byly způsobeny tímto lékem.

Nežádoucí účinky přípravku Ambien

Nežádoucí účinky přípravku Ambien mohou být od mírných až po závažné. Některé nežádoucí účinky spojené s tímto lékem se zhoršují konzumací alkoholu nebo mícháním léků na spaní. Důrazně se doporučuje, aby se jedinci při užívání přípravku Ambien zdrželi alkoholu a užívání jiných léků na spaní.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Ambien patří např:

  • Bolest hlavy
  • Ospalost
  • Závratě
  • Průjem
  • Sucho v ústech

Přestože ospalost a závratě jsou očekávanými účinky užívání přípravku Ambien, mohou přetrvávat i po předpokládaném odeznění účinku léku. Ve většině případů jsou běžné nežádoucí účinky mírné a časem odezní, ale je třeba dbát opatrnosti, dokud si uživatel na lék nezvykne.

Závažnější nebo závažnější nežádoucí účinky přípravku Ambien mohou zahrnovat:

  • Deprese nervového systému, např. další-poruchy paměti na druhý den
  • Normální myšlení a chování
  • Spavost
  • Ztráta paměti
  • Závislost a vysazení

Ztráta paměti

Ambien je spojován s typem ztráty paměti známým jako anterográdní amnézie. Anterográdní amnézie brání mozku úspěšně zaznamenávat události, které se staly, a vede k prožívání „ztráty paměti“.

Přesné důvody ztráty paměti nejsou známy, ale pravděpodobně souvisí s jejím účinkem na receptory GABA v oblasti mozku zvané hipokampus, která je zodpovědná za uchovávání paměti. Inhibice v místech GABA na hipokampu může zabránit zaznamenávání událostí.

Bylo zjištěno, že ke ztrátě paměti spojené s přípravkem Ambien často dochází nejčastěji v hodinách bezprostředně následujících po jeho požití.

Somnambulismus

Somnambulismus je termín používaný pro popis náměsíčnosti. Somnambulové neboli náměsíčníci provádějí někdy složité fyzické úkony, zatímco zůstávají ve spánkovém stavu. Nežádoucí účinky přípravku Ambien, jako je náměsíčnost, mohou být potenciálně velmi nebezpečné, a to jak pro náměsíčného, tak pro ostatní.

Zdá se, že přípravek Ambien někdy způsobuje stav částečného probuzení. Ve stavu částečného probuzení mohou být osoby užívající přípravek Ambien částečně probuzeny vnějšími podněty, ale nejsou schopny se plně probudit v důsledku sedativních účinků léku. V důsledku toho může dojít k náměsíčnosti.

Mezi případy výskytu somnambulismu při užívání přípravku Ambien patří např:

  • Chůze ve spánku
  • Řízení ve spánku
  • Jídlo ve spánku
  • Iracionální řeč
  • Používání sociálních médií
  • Jiné činnosti

Jsou hlášeny případy, kdy lidé po požití přípravku Ambien vařili jídlo, ničili auta a dokonce páchali krádeže.

Několik významných osobností se zapletlo do kontroverzí, z nichž bylo později obviněno užívání přípravku Ambien. Podle odhadu z roku 2006 bylo s přípravkem Ambien spojeno více stížností na náměsíčnost než se všemi ostatními léky na spaní dohromady. Ačkoli vědecká vysvětlení spojující Ambien a náměsíčnost nejsou pevně daná, mnoho lidí, kteří jsou při užívání přípravku Ambien náměsíční, zjistilo, že náměsíčnost po ukončení užívání zmizí.

Zvýšené riziko rakoviny nebo úmrtí

Podle vědecké studie zveřejněné v roce 2012 může být užívání přípravku Ambien spojeno se zvýšeným rizikem úmrtí. Kromě toho mohou nežádoucí účinky přípravku Ambien zahrnovat vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny. Tato studie zkoumala 10 529 osob, které užívaly prášky na spaní. Mnoho z těchto osob užívalo přípravek Ambien. Studie porovnávala úmrtnost těchto konzumentů prášků na spaní s kontrolní skupinou 23 676 osob, které žádné prášky na spaní neužívaly.

Studie zjistila, že ti, kteří konzumovali pouhých 18 prášků na spaní ročně, měli 3,6krát vyšší pravděpodobnost úmrtí. Navíc u skupiny osob, které konzumovaly největší množství prášků na spaní, byla v průběhu studie o 35 % vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny. Tento výzkum, stejně jako další někdy závažné nežádoucí účinky přípravku Ambien, vedl k řadě žalob na ochranu osobnosti.

Upozornění FDA a změny v označování

Když byl Ambien poprvé schválen, byla schválená dávka pro všechny dospělé 10 mg na noc s možností opakování dávky na celkovou dávku 20 mg, ale v roce 2012, po četných hlášeních o somnambulitě, ztrátě paměti a závislosti, U.S.A.S. Food and Drug Administration vyžádala změny v označování a návodu k dávkování.

Dávkování bylo sníženo tak, aby obsahovalo pokyny pro muže a ženy a varování před možným chováním a závislostí na léku.

Doporučené pokyny pro dávkování nyní zahrnují:

  • 5 mg pro ženy, 5 nebo 10 mg pro muže užívat pouze jednou za noc bezprostředně před spaním a pouze tehdy, když je pro spánek k dispozici alespoň 7 až 8 hodin.
  • Pokud není 5 mg účinné, lze noční dávku zvýšit na 10 mg, ale neměla by se opakovat a měla by být omezena na 10 mg jednou denně.

Informace o žalobách na přípravek Ambien

Ačkoli společnost Sanofi-Aventis čelila řadě žalob podaných uživateli přípravku Ambien, kteří uváděli, že lék je zodpovědný za nežádoucí účinky, tyto případy byly vyřešeny prostřednictvím „podmíněného zamítnutí“ s nezveřejněnými podmínkami.

Řada známých osobností a dalších lidí se mohla zaplést do kontroverzí týkajících se ztráty paměti a náměsíčnosti. V některých případech tyto události vedly k dopravním nehodám, újmě na zdraví, zničení majetku a ztrátě zaměstnání, nicméně žádná žaloba na náhradu škody způsobené lékem Ambien nebyla proti společnosti Sanofi-Aventis úspěšná.

Bez ohledu na tvrzení týkající se tohoto výrobku je tento lék/zdravotnický prostředek nadále schválen americkým úřadem FDA.