AlphaNine SD Koagulační faktor IX (lidský)
Všeobecné informace
AlphaNine SD Koagulační faktor IX (lidský) byl schválen pro prevenci a kontrolu krvácení u osob s deficitem faktoru IX v důsledku hemofilie B.
Klinické výsledky
Účinnost AlphaNine SD byla hodnocena v klinických studiích zahrnujících 13 chirurgických subjektů. Kontrola krvácení byla hodnocena jako vynikající. Další studie zjistila, že přípravek AlphaNine SD nevedl k tvorbě protrombinu v krevním řečišti. To znamená, že je méně pravděpodobné, že přípravek AlphaNine SD způsobí nežádoucí krevní sraženiny (trombózu) než přípravky s komplexem faktoru IX. Ty obsahujívětší množství jiných proteinů, jako jsou faktory II, VII a X.Trombóza může být vážným problémem při použití některých koncentrátů faktoruIX.
Nežádoucí účinky
Mezi nežádoucí účinky patřily bolesti hlavy, horečka, zimnice, zrudnutí, nevolnost a zvracení. Ve vzácných případech se u subjektů může vyskytnout alergická reakcena přípravek AlphaNine SD. Příznaky alergické reakce jsou kopřivka, vyrážka,svírání na hrudi, sípání, nízký krevní tlak a potíže s dýcháním. Pokud k takové reakci dojde, je třeba infuzi ihned ukončit.
Další informace
Hemofilie B, nazývaná také vánoční nemoc, postihuje jednoho z25 000 mužů. Mírné formy onemocnění mohou postihnout i nositelky. Lidé s hemofilií B trpí nedostatkem proteinuFaktor IX, který je nezbytný při srážení krve. Toto onemocnění se vyznačuje dlouhodobým krvácením, zejména do kloubů a měkkých tkání.