antihemophilic factor
antihemophilic factor
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate
Farmakologická klasifikace: krevní derivát
Terapeutická klasifikace: antihemofilní
Kategorie rizika těhotenství C
Dostupné formy
Dostupné pouze na lékařský předpis
Injekce: lahvičky, s ředidlem. Počet jednotek na štítku. Pro pacienty s vrozenou hemofilií A, kteří mají protilátky proti lidskému faktoru VIII:C, je k dispozici prasečí přípravek.
Indikace a dávkování
Hemofilie A (nedostatek faktoru VIII). Dospělí a děti: Dávkování je vysoce individuální a závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti deficitu, závažnosti krvácení, přítomnosti inhibitorů a požadované hladině faktoru VIII.
Farmakodynamika
Antihemofilní účinek: Antihemofilní faktor (AHF) nahrazuje deficitní srážecí faktor, který přeměňuje protrombin na trombin.
Pharmacokinetics
Absorption:
Distribuce: AHF vyrovnává intravaskulární a extravaskulární kompartment; nepřekračuje snadno placentární bariéru.
Metabolismus: AHF se rychle odstraňuje z plazmy.
Vylučování: AHF se spotřebovává během srážení krve. Poločas rozpadu se pohybuje od 4 do 24 hodin (průměrně 12 hodin).
|
Kontraindikace a bezpečnostní opatření
Kontraindikováno u pacientů přecitlivělých na myší (myší) bílkoviny nebo léčivo. Opatrně používat u novorozenců, kojenců a pacientů s jaterním onemocněním.
Interakce
Žádné významné.
Nežádoucí účinky
CV: horečka, svíravý pocit na hrudi.
GI: nevolnost.
Respirační: sípání.
Kůže: kopřivka.
Jiné: zimnice, reakce přecitlivělosti (píchání v místě vpichu, horečka, anafylaxe), riziko hepatitidy B a HIV.
Účinky na výsledky laboratorních testů
Může snížit PT, PTT a fibrinogen.
Předávkování a léčba
Velké nebo často opakované dávky AHF u pacientů s krevní skupinou A, B nebo AB mohou způsobit intravaskulární hemolýzu; monitorujte CBC a přímý Coombsův test, a pokud dojde k intravaskulární hemolýze, podejte sérologicky kompatibilní RBC typu O.
Zvláštní upozornění
Jedna jednotka AHF se rovná aktivitě přítomné v 1 ml normální sdružené lidské plazmy mladší než 1 hodina. Nezaměňujte komerční produkt s kryoprecipitovaným faktorem VIII vyrobeným v krevní bance od jednotlivých lidských dárců.
Před intravenózním podáním změřte základní tepovou frekvenci. Pokud se tepová frekvence během podávání výrazně zvýší, je třeba snížit průtok nebo přerušit podávání léku. Nežádoucí reakce obvykle souvisejí s příliš rychlou infuzí.
Před zahájením léčby a v jejím průběhu sledujte koagulační studie; pravidelně monitorujte vitální funkce a dávejte pozor na alergické reakce.
Pokud má pacient v anamnéze přechodné alergické reakce na AHF, lze předepsat profylaktický perorální difenhydramin.
Koncentrát uchovávejte v chladničce, dokud není potřeba; před rekonstitucí zahřejte lahvičky s koncentrátem a ředidlem na pokojovou teplotu. K promíchání jemně převalujte lahvičku mezi dlaněmi; netřepejte a nemíchejte s jinými i.v. roztoky.
AHF je určen k i.v. použití; použijte plastovou stříkačku, protože roztok ulpívá na skle.
Po rekonstituci neuchovávejte v chladničce; podávejte do 3 hodin.
Všechny přípravky jsou tepelně ošetřeny speciální metodou podobnou pasterizaci, aby se snížilo riziko přenosu hepatitidy. Pacient by měl být očkován vakcínou proti hepatitidě B, aby se snížilo riziko přenosu hepatitidy.
Pediatričtí pacienti
Opatrně podávat novorozencům a starším dětem z důvodu náchylnosti k hepatitidě.
Poučení pacienta
Poučte pacienta, jak používat, aplikovat a uchovávat předepsaný přípravek.
Doporučte pacientovi, aby neužíval salicyláty nebo jiné léky, které inhibují tvorbu krevních destiček.
Reakce mohou být časté, méně časté, život ohrožující nebo ČASTÉ A ŽIVOT OHROŽUJÍCÍ
◆ Pouze Kanada
◇ Neoznačené klinické použití
.