Apotex Corp. vydává dobrovolné celostátní stažení nosního spreje Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays z důvodu možného výskytu malých skleněných částic

Nosní sprej Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays je indikován k léčbě sezónních onemocnění. a celoroční alergické rýmy a k léčbě bolesti a tlaku v dutinách spojených s alergickou rýmou u pacientů ve věku 4 až 17 let Postižené Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays lze identifikovat podle informací v následující tabulce: a na štítku přípravku:

Postižený flutikason-propionát nosní sprej, USP, 50 mcg ve spreji, 120 odměřených sprejů byl distribuován po celé zemi velkoobchodníkům a distributorům.

Společnost Apotex Corp. informovala velkoobchodníky/distributory stahovacím dopisem, aby zajistili vrácení všech stahovaných výrobků.

Spotřebitelé/velkoobchodníci/maloobchodníci/nemocnice/instituce se stávajícími zásobami šarže, která je předmětem tohoto stažení, by měli okamžitě zastavit používání a distribuci zbývajících kusů a dát je do karantény. Zdravotničtí pracovníci ve vaší organizaci by měli být o tomto stažení informováni. Pokud jste stahovaný výrobek dále distribuovali na velkoobchodní nebo maloobchodní úrovni, informujte všechny účty nebo další místa, která od vás mohla stahovaný výrobek obdržet. Pro další pomoc volejte GENCO Pharmaceutical Services, dceřinou společnost FedEx Supply Chain (GENCO) na číslo 1- 877-475-5863 (7:00 – 17:00, CST pondělí až pátek), abyste zajistili vrácení výrobku.

Zákazníci s dotazy týkajícími se tohoto stažení mohou kontaktovat společnost Apotex Corp. na telefonním čísle 1-800-706-5575 (8:30 – 17:00, EST pondělí až pátek) nebo e-mailové adrese . Zákazníci by se měli obrátit na svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud se u nich vyskytly jakékoli problémy, které mohou souviset s užíváním nebo používáním tohoto léčivého přípravku.

Nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou, které se vyskytly v souvislosti s užíváním tohoto přípravku, lze hlásit do programu hlášení nežádoucích účinků MedWatch FDA buď online, běžnou poštou nebo faxem.

• Vyplňte a odešlete hlášení online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Běžnou poštou nebo faxem: Stáhněte si formulář www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm nebo zavolejte na číslo 1-800-332-1088 a vyžádejte si formulář pro hlášení, který vyplníte a zašlete zpět na adresu uvedenou na předtištěném formuláři, nebo zašlete faxem na číslo 1-800-FDA-0178

Toto stažení je prováděno s vědomím Úřadu pro potraviny a léčiva USA.

.