AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETY
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ:

Počáteční dávka je 10 mg až 20 mg denně, která může být upravena v intervalu 4 týdnů až na maximální dávku 80 mg denně.

KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ:
Upozornění:

Atorvastatin by neměl být podáván pacientům s akutním onemocněním jater nebo nevysvětlitelně trvale zvýšenými koncentracemi sérových aminotransferáz. Je třeba se mu vyhnout během těhotenství, protože existuje možnost, že by mohl interferovat se syntézou sterolů u plodu; bylo zaznamenáno několik hlášení o vrozených abnormalitách spojených se statiny. Pokud dojde k výraznému nebo přetrvávajícímu zvýšení koncentrací sérové aminotransferázy nebo kreatinfosfokinázy, léčbu přerušte. Používejte s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.

Nežádoucí účinky:

Nejčastějšími nežádoucími účinky léčby atorvastatinem a jinými statiny jsou gastrointestinální poruchy. Mezi další hlášené nežádoucí účinky patří bolesti hlavy, kožní vyrážky, závratě, rozmazané vidění, nespavost a dysgeuzie. Může dojít k reverzibilnímu zvýšení sérových koncentrací aminotransferáz a před zahájením léčby by měla být posouzena funkce jater a poté pravidelně sledována až do jednoho roku po posledním zvýšení dávky. Byla hlášena hepatitida a pankreatitida. Vyskytly se také reakce přecitlivělosti včetně anafylaxe a angioedému. Byla hlášena myopatie, charakterizovaná myalgiemi a svalovou slabostí a spojená se zvýšenými koncentracemi kreatinfosfokinázy, zejména u pacientů užívajících atorvastatin současně s ciklosporinem, deriváty kyseliny fibrové nebo kyselinou nikotinovou. Vzácně se může vyvinout rabdomyolýza s akutním selháním ledvin.

Interakce:

Při současném podávání některých léků se statiny existuje zvýšené riziko myopatie. Současné podávání léků, které inhibují izoenzym cytochromu P450 CYP3A4, jako je např. cyklosporin, itrakonazol, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, inhibitory HIV-proteázy a nefazodon, může vést k vysokým plazmatickým hladinám atorvastatinu, a tím ke zvýšení rizika myopatie. Léky, které samy o sobě mohou způsobit myopatii, jako jsou deriváty kyseliny fibrové nebo kyselina nikotinová, mohou při podávání s přípravkem Atorvastatin zvýšit riziko této reakce. U pacientů užívajících Atorvastatin s kumarinovými antikoagulancii bylo hlášeno krvácení a zvýšení protrombinového času. Zvýšené koncentrace Atorvastatinu se vyskytly u pacientů, kterým byl podáván také mibefradil.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE:

Uchovávejte na suchém místě při teplotě do 25ºC. Chraňte před světlem. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí.

LÉKOVÁ KATEGORIE:
Léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09