Basiliximab

Mechanismus účinkuBasiliximab

Působí proti alfa řetězci receptoru pro interleukin-2 (CD25 amphogen), který je exprimován na povrchu T-lymfocytů v reakci na antigenní podněty.

Léčebné indikaceBasiliximab

Profylaxe akutní rejekce u de novo alogenní transplantace ledviny v inzerci. a dětských pacientů.

PosologieBasiliximab

Používá se současně s cyklosporinem pro mikroemulzi a kortikosteroidy nebo cyklosporinem, kortikosteroidy a azatioprinem nebo mykofenolát mofetilem.

Způsob podáníBasiliximab

Parenterální cesta. Po rekonstituci může být podán jako intravenózní bolusová injekce nebo jako intravenózní infuze v průběhu 20-30 minut.

KontraindikaceBasiliximab

Přecitlivělost na basiliximab, těhotenství, laktace.

Upozornění a opatřeníBasiliximab

Může vyvolat závažné akutní reakce přecitlivělosti při první expozici a při opětovné expozici při následné léčbě. Riziko vzniku lymfoproliferativních procesů (PLP) (např. lymfom) a oportunních infekcí (např. cytomegalovirus, CMV). Je třeba se vyhnout používání živých oslabených vakcín; inaktivované vakcíny mohou být méně účinné. Během léčby a do 16 týdnů po ní užívejte antikoncepční opatření. Účinnost a bezpečnost profylaxe akutní rejekce u příjemců alotransplantátů solidních orgánů jiných než ledvin nebyla prokázána.
?

InterakceBasiliximab

Neočekávají se žádné metabolické lékové interakce, protože basiliximab je imunoglobulin.

TěhotenstvíBasiliximab

Basiliximab je v těhotenství kontraindikován. Basiliximab má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky s ohledem na průběh těhotenství. Základem je imunosupresivní účinek basiliximabu. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci k zabránění otěhotnění a pokračovat v užívání ještě 16 týdnů po poslední dávce basiliximabu.

KojeníBasiliximab

Basiliximab je kontraindikován během kojení. Basiliximab má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky u kojenců.

Nežádoucí účinkyBasiliximab

Zácpa, infekce močových cest a horních cest dýchacích, hypertenze. Příznaky: bolest, nevolnost, periferní edém, anémie, bolest hlavy, hyperkalémie, hypercholesterolémie, komplikace po operaci rány, zvýšená hmotnost a sérový kreatinin, hypofosfatemie, průjem. Děti: hypertrichóza, rýma, pyrexie, virová infekce, sepse.

Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do uvedeného ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC registrovaném AEMPS.

Monografie účinných látek: 27/07/2016