Benralizumab

Mechanismus účinkuBenralizumab

Benralizumab je humanizovaná, afukozylovaná monoklonální protilátka proti eozinofilům (IgG1, kappa). Váže se s vysokou afinitou a specifitou na alfa podjednotku lidského receptoru pro interleukin 5 (IL-5R?). Receptor IL-5 je specificky exprimován na povrchu eozinofilů a bazofilů. Absence fukózy ve Fc doméně benralizumabu má za následek vysokou afinitu k receptorům Fc?RIII na imunitních efektorových buňkách, jako jsou přirozené zabíječské buňky (NK buňky). To způsobuje apoptózu eozinofilů a bazofilů zvýšením cytotoxicity závislé na protilátkách (ADCC), což snižuje eozinofilní zánět.

Léčebné indikaceBenralizumab

Dodatečná udržovací léčba u dospělých pacientů s těžkým eozinofilním astmatem nekontrolovaným navzdory vysokým dávkám inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působících ? agonistů.

PosologieBenralizumab

SC. Dospělí: 30 mg každý týden po dobu prvních 3 dávek a poté každých 8 týdnů. Přehodnoťte pokračování léčby nejméně 1× ročně (v závislosti na závažnosti onemocnění, stupni kontroly exacerbací a počtu eozinofilů v krvi).

Způsob podáníBenralizumab

SC cesta. Injekci aplikujte do stehna nebo břicha. Lze použít i horní část paže. Nepodávejte injekci do míst, kde kůže vykazuje bolest, ekchymózu, erytém nebo zatvrdnutí.

KontraindikaceBenralizumab

Přecitlivělost.

Upozornění a opatřeníBenralizumab

Děti a dospívající < 18 let; nepoužívejte k léčbě akutních astmatických exacerbací; po zahájení léčby nepřerušujte náhle podávání kortikosteroidů (snižování dávky kortikosteroidů by mělo být postupné); riziko anafylaktických reakcí a reakcí z přecitlivělosti (kopřivka, kopřivka papulosa, exantém), v případě výskytu přerušte léčbu; sledujte pacienty s anamnézou anafylaxe; před zahájením léčby ošetřete pacienty infikované helminty (pokud se infikují během léčby benralizumabem a nereagují na léčbu anthelmintiky, přerušte léčbu až do vymizení infekce).

InterakceBenralizumab

Neočekává se žádný vliv benralizumabu na farmakokinetiku současně podávaných léčivých přípravků.

TěhotenstvíBenralizumab

O použití benralizumabu u těhotných žen je k dispozici málo údajů (z méně než 300 těhotenství). Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky z hlediska reprodukční toxicity. Monoklonální protilátky, jako je benralizumab, se s postupujícím těhotenstvím lineárně přenášejí přes placentu, a proto je potenciální expozice plodu pravděpodobně největší během druhého a třetího trimestru těhotenství. Benralizumabu je třeba se během těhotenství raději vyhnout. Podání těhotným ženám by se mělo zvážit pouze v případě, že předpokládaný přínos pro matku převáží nad možným rizikem pro plod.

KojeníBenralizumab

Není známo, zda se benralizumab nebo jeho metabolity vylučují do lidského nebo zvířecího mléka. Riziko pro kojence nelze vyloučit. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/vyhnout se podávání benralizumabu, by mělo být učiněno po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.

Vliv na schopnost řídit motorová vozidlaBenralizumab

Vliv benralizumabu na schopnost řídit a obsluhovat stroje je nulový nebo zanedbatelný.

Nežádoucí účinkyBenralizumab

Faryngitida; reakce z přecitlivělosti; bolest hlavy; horečka, reakce v místě vpichu.

Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do tohoto ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC schváleném AEMPS.

Monografie Účinná látka: 03/04/2020