BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus se SARS-CoV-2 má označení CE

BY admin
|

bioMérieux, světový lídr v oblasti diagnostiky in vitro, dnes oznámil, že BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) má označení CE. BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testuje 23 patogenů (19 virů, včetně SARS-CoV-2, a 4 bakterie) zodpovědných za nejčastější infekce dýchacích cest. Od nynějška nebo krátce poté bude komerčně dostupný ve všech zemích, které uznávají označení CE.

Panel BIOFIRE® RP2.1plus zdokonaluje stávající panel BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) přidáním viru SARS-CoV-2 do nabídky panelu při zachování doby trvání testu přibližně 45 minut. Panel BIOFIRE® RP2.1plus zahrnuje také test na koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV). Tento nový panel umožňuje poskytovatelům zdravotní péče rychle identifikovat pacienty s běžnými respiračními patogeny a odlišit pacienty s COVID-19 pomocí jediného testu. BIOFIRE® RP2.1plus pracuje na plně automatizovaných systémech BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 a BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH a jeho použití je velmi snadné.

„Dostupnost BIOFIRE® RP2.1plus ve všech zemích uznávajících označení CE představuje globální syndromickou reakci na tuto bezprecedentní pandemii COVID-19,“ řekl Pierre Boulud, provozní ředitel, výkonný viceprezident pro klinické operace společnosti bioMérieux. „S rostoucí výrobní kapacitou reagencií a instalovanou základnou více než 14 000 jednotek BIOFIRE® po celém světě bude BIOFIRE® RP2.1plus hrát klíčovou roli nyní i v nadcházející respirační sezóně, kdy budou poskytovatelé zdravotní péče čelit běžné skupině respiračních patogenů i SARS-CoV-2,“ dodal.

Panel BIOFIRE® RP2.1plus je součástí sady produktů v reakci na pandemii COVID-19. V březnu 2020 byl na trh uveden ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE®, následovaný panelem BIOFIRE® RP2.1, který byl schválen americkým úřadem FDA EUA, a testy VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM a anti-SARS-CoV-2 IgG. Tyto vzájemně se doplňující testy pomáhají uspokojovat různorodé potřeby různých zákazníků a pacientů společnosti bioMérieux po celém světě.