Biokompatibilita

1. Dorlandova lékařská definice se podle Williamsova slovníku nedoporučuje, protože definuje biokompatibilitu pouze jako absenci reakce hostitele a nezahrnuje žádoucí nebo pozitivní interakce mezi tkání hostitele a biomateriály.
2. Tato definice se také nazývá „Williamsova definice“ nebo „Williamova definice“. Byla definována na konsensuální konferenci Evropské společnosti pro biomateriály I a lze ji snadněji nalézt ve „Williamsově slovníku biomateriálů“.
3. ASTM se podle Williamsova slovníku nedoporučuje, protože se týká pouze lokálních reakcí tkání, a to na zvířecích modelech.
4. Čtvrtá definice je rozšířením nebo spíše zpřesněním první definice, přičemž se upozorňuje jak na nízkou toxicitu, tak na to, že je třeba si uvědomit rozdílné požadavky mezi různými lékařskými aplikacemi téhož materiálu.

Všechny tyto definice se týkají materiálů, nikoliv zařízení. To je nevýhoda, protože mnoho zdravotnických prostředků je vyrobeno z více než jednoho materiálu. Velká část předklinických zkoušek materiálů se neprovádí na prostředcích, ale na samotném materiálu. V určité fázi však bude muset testování zahrnout i prostředek, protože tvar, geometrie a povrchová úprava atd. prostředku také ovlivní jeho biokompatibilitu.

„Biokompatibilní „Upravit

V literatuře se poměrně často naráží na tvar přídavného jména „biokompatibilní“. Podle Williamsovy definice to však nedává smysl, protože biokompatibilita je kontextová, tj. o klinickém výsledku zdravotnického prostředku, jehož je biomateriál součástí, rozhoduje mnohem více než jen samotný materiál. To také poukazuje na jednu ze slabin současné definice, protože zdravotnický prostředek je obvykle vyroben z více než jednoho materiálu.

Kovová skla na bázi hořčíku s přídavkem zinku a vápníku jsou testována jako potenciální biokompatibilní kovové biomateriály pro biodegradabilní lékařské implantáty

Biokompatibilita (nebo tkáňová kompatibilita) popisuje schopnost materiálu fungovat s odpovídající odezvou hostitele, pokud je použit podle svého určení. Biokompatibilní materiál nemusí být zcela „inertní“; ve skutečnosti je rozhodující přiměřenost reakce hostitele.

Navrhované dílčí definiceUpravit

Obsah první definice je tak široký, že se D. Williams pokusil najít vhodné podskupiny aplikací, aby bylo možné vytvořit užší definice. V článku MDT z roku 2003 byly zvoleny tyto podskupiny a jejich definice:

Biokompatibilita dlouhodobě implantovaných prostředků Biokompatibilita dlouhodobě implantovatelného zdravotnického prostředku se týká schopnosti prostředku plnit svou určenou funkci s požadovaným stupněm začlenění do hostitele, aniž by u něj vyvolala nežádoucí místní nebo systémové účinky. Biokompatibilita krátkodobě implantovatelných zdravotnických prostředků Biokompatibilita zdravotnického prostředku, který je záměrně umístěn v kardiovaskulárním systému pro přechodné diagnostické nebo terapeutické účely, se týká schopnosti prostředku plnit svou zamýšlenou funkci v proudící krvi s minimální interakcí mezi prostředkem a krví, která nepříznivě ovlivňuje funkčnost prostředku, a bez vyvolání nekontrolované aktivace buněčných nebo plazmatických proteinových kaskád. Biokompatibilita výrobků tkáňového inženýrství Biokompatibilita scaffoldu nebo matrice pro výrobky tkáňového inženýrství se týká schopnosti fungovat jako substrát, který bude podporovat vhodnou buněčnou aktivitu, včetně usnadnění molekulárních a mechanických signalizačních systémů, aby se optimalizovala regenerace tkáně, aniž by vyvolal nežádoucí účinky u těchto buněk nebo nežádoucí místní nebo systémové reakce u případného hostitele.

V těchto definicích se pojem biokompatibility vztahuje spíše k zařízením než k materiálům ve srovnání s horními třemi definicemi. V Sorrentu se 15.-16. září 2005 konala konsenzuální konference o definicích biomateriálů

.