Claritine 10 mg tablety 30x
Informace: Informace pro uživatele
Claritine 10 mg tablety
loratadin
Předtím, než začnete tento přípravek užívat, přečtěte si pozorně níže uvedenou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
– Uschovejte si tuto příbalovou informaci, protože informace v ní obsažené můžete potřebovat.
– Další informace nebo radu získáte od svého lékárníka.
– Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
To platí i pro všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Viz bod 4.
– Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud se Vaše příznaky do týdne nezlepší nebo se zhorší.
Obsah příbalové informace:
1. Co je přípravek Claritine 10 mg tablety a při jakých stavech?
2. Co je přípravek Claritine 10 mg tablety? Jak mám přípravek Claritine 10 mg tablety užívat
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak mám přípravek Claritine 10 mg tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Claritine 10 mg tablety a k čemu se používá
Přípravek Claritine 10 mg tablety patří do skupiny léčiv nazývaných antihistaminika. Antihistaminika zmírňují alergické příznaky tím, že potlačují látku zvanou histamin, kterou produkuje tělo.
Claritine 10 mg tablety zmírňují kýchání, rýmu, svědění očí, slzení očí nebo svědění hrdla a nosu způsobené alergickou rýmou (např. alergická rýma způsobená prachem a zvířecí srstí, senná rýma apod.).
Klaritin 10 mg tablety lze také použít ke zmírnění příznaků kopřivky (svědění, zarudnutí, počet a velikost kopřivek).
Klaritin působí po celý den a pomáhá Vám pokračovat v každodenních činnostech a spánku jako obvykle.
Zavolejte lékaře, pokud nepocítíte žádné zlepšení nebo pokud se cítíte hůře.
2. Co byste měli vědět, než začnete přípravek Claritine 10 mg tablety užívat
Neužívejte přípravek Claritine 10 mg tablety:
– jestliže jste alergický/á na loratadin nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku(6.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Claritin 10 mg tablety se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– jestliže máte onemocnění jater,
– jestliže se chystáte podstoupit kožní test na alergii. Tablety Claritine 10 mg byste měl(a) přestat užívat nejméně 2 dny před tímto testem, protože léčivá látka obsažená v přípravku může ovlivnit výsledek testu.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká (nebo pokud si nejste jistý(á)), zeptejte se před užitím tablet svého lékaře nebo lékárníka.
Děti a dospívající
Neužívejte u dětí mladších 2 let nebo u dětí s hmotností nižší než 30 kg ve věku 2-12 let. Pro léčbu dětí ve věku 2-12 let, které váží méně než 30 kg, existují vhodnější lékové formy.
Jiné léčivé přípravky a přípravek Claritine 10 mg tablety
Nežádoucí účinky přípravku Claritine mohou být zvýšené, pokud je užíván s některými jinými léčivými přípravky, které ovlivňují enzymy metabolizující léčiva v játrech.Přestože v klinických studiích loratadinu v kombinaci s látkami modifikujícími jaterní enzymy nebyl takový účinek pozorován, pokud při užívání tablet přípravku Claritine užíváte jiné léky, včetně volně prodejných, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Claritine 10 mg tablety s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Claritine 10 mg tablety lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Nebyl pozorován žádný účinek přípravku Claritine 10 mg tablety na zvýšení účinku alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud jste žena, která je těhotná nebo může být těhotná nebo plánuje mít dítě, poraďte se před použitím přípravku Claritin® se svým lékařem nebo lékárníkem.
Těhotenství
Během těhotenství
je třeba se preventivně vyhnout užívání tablet přípravku Claritine 10 mg.
Kojení
Tablety přípravku Claritine 10 mg se nesmí užívat během kojení. Loratadin se vylučuje do mléka.
Před užitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vliv tohoto přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje
V klinických studiích řízení u pacientů užívajících loratadin nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Neočekává se, že by tablety Claritine 10 mg v doporučeném dávkování způsobovaly ospalost nebo snižovaly bdělost. Velmi vzácně se však u některých pacientů může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Tablety přípravku Claritine 10 mg obsahují laktózu
Jestliže Vás lékař upozornil, že jste citlivý/á na některé cukry, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
3. Jak mám přípravek Claritine 10 mg tablety užívat?
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti dávkováním, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Doporučená dávka:
Dospělí a děti starší 12 let:
Jedna tableta denně, zapít sklenicí vody, během jídla nebo mezi jídly.
Použití u dětí a dospívajících
Dávka pro děti ve věku 2 až 12 let závisí na tělesné hmotnosti.
Děti ve věku 6 až 12 let a s tělesnou hmotností nad 30 kg:
Jedna tableta denně, zapít sklenicí vody, během jídla nebo mezi jídly.
Děti ve věku od 2 do 6 let a děti s tělesnou hmotností do 30 kg:
Pro jejich léčbu se doporučuje sirup, a to pouze na základě doporučení lékaře.
Tablety a sirup Claritine 10 mg se nedoporučují dětem mladším 2 let.
Vroubkování na tabletě je určeno k usnadnění drcení a polykání, nikoli k rozdělení přípravku na stejné dávky.
Pacienti s těžkým onemocněním jater
Dospělí a děti s tělesnou hmotností nad 30 kg:
Jedna tableta každý druhý den, zapít sklenicí vody, při jídle nebo mezi jídly.
Užití většího množství tablet přípravku Claritine 10 mg, než je předepsáno
Náhodné předávkování pravděpodobně nebude mít závažné následky, nicméně pokud jste užil(a) více tablet přípravku Claritine 10 mg, než Vám doporučil lékař nebo než je popsáno v příbalové informaci, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Při předávkování tabletami přípravku Claritine 10 mg byly hlášeny ospalost, zrychlený srdeční tep a bolest hlavy.
Při vynechání dávky přípravku Claritine 10 mg
Při vynechání dávky si co nejdříve doplňte dávku a poté pokračujte v užívání přípravku podle původního dávkovacího schématu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Tak jako všechny léky, i tento přípravek může způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí starších 12 let jsou:
– ospalost
– bolest hlavy
– zvýšená chuť k jídlu
– potíže se spánkem.
Děti ve věku 2-12 let:
– bolesti hlavy
– rozrušení
– únava.
Od doby uvedení přípravku Claritine 10 mg tablety na trh byly velmi vzácně (až u 1 pacienta z 10000 pacientů) hlášeny následující případy:
– závažné alergické reakce (včetně otoků)
– závratě
– záchvaty
– nepravidelné, nepravidelný nebo zrychlený srdeční tep
– nevolnost (nauzea)
– sucho v ústech
– žaludeční potíže
– problémy s játry
– vypadávání vlasů
– vyrážka
– únava.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud hlásíte jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje všechny možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo úřadům pomocí kontaktních údajů uvedených v příloze V.
K poskytování dalších informací o bezpečném užívání tohoto léčivého přípravku můžete přispět také hlášením nežádoucích účinků.
5. Jak přípravek Claritine 10 mg tablety uchovávat
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Neužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a blistru. Datum vypršení platnosti je poslední den v měsíci.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Nevyhazujte žádný léčivý přípravek do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak naložit s léky, které již nepoužíváte. Tato opatření přispějí k ochraně životního prostředí.
6. Obal a další informace
Co přípravek Claritine10 mg tablety obsahuje?
– Léčivou látkou je 10 mgloratadin.
– Další složky: magnesium-stearát, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy (71,30 mg).
Jak přípravek Claritine 10 mgtablet vypadá a co obsahuje toto balení?
Bílé až téměř bílé, oválné tablety s půlící rýhou na jedné straně, lahvičkou a otiskem ve tvaru misky a označením „10“. Lámací plocha je bílá.
Balení: 10, 20, 30 a 60 tablet v PVC/Al blistrech v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci:
BayerHungária Kft.
1123 Budapest
Alkotásu. 50.
Výrobce:
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgie
a
EuropeanPharma Hub Kft
2360 Gyál, 7000/9 hrsz. 15. Sklad
Maďarsko