Coloplast uvádí na trh inovativní závěsný systém Altis pro jeden řez
Inovativní závěsný systém pro jeden řez implantuje nejlehčí síťku pro jeden řez a zároveň poskytuje pevnost, bezpečnost a nastavitelnost; minimalizuje riziko komplikací a možnou dobu rekonvalescence pacienta
Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Společnost Coloplast dnes oznámila, že v U.S. uvedení svého nového chirurgického zdravotnického prostředku pro urologii a gynekologii, systému Altis® Single Incision Sling System (SIS).
Systém Altis získal povolení FDA 5. listopadu 2012 na základě předložení studie IDE (Investigational Device Exemption) společnosti Coloplast, která obsahovala údaje o implantátech. Altis je jedinečný, minimálně invazivní závěs, který kombinuje integrované obousměrné napínání s lehkým materiálem závěsu a poskytuje pevnost, bezpečnost a nastavitelnost.
S závěsem Altis, který byl navržen ve spolupráci s chirurgy s cílem řešit neuspokojené potřeby, mají lékaři k dispozici inovativní mechanismus nastavitelnosti během implantace a zaváděč navržený pro bezpečné a opakovatelné umístění kotvy, který se vyhýbá obturátorovým cévním a nervovým svazkům. Dynamický napínací systém umožňuje intraoperační nastavení závěsu pro správnou podporu pod močovou trubicí. Systém Altis je vyroben z nejlehčího pleteného monofilamentního polypropylenu a má nízkou elasticitu.
„Naslouchání a reagování na potřeby lékařů a jejich pacientů je základem společnosti Coloplast. Díky němu dodáváme lékařům různá řešení, která mohou využít při léčbě intimních zdravotních potřeb svých pacientů. Altis je skvělým příkladem inovace umožněné neustálým dialogem; závěs, který se přizpůsobuje individuální anatomii pacienta, umožňuje snadnější implantaci a poskytuje optimální podporu močové trubice,“ řekl Eric Halvorson, globální viceprezident pro chirurgickou urologii společnosti Coloplast US.
Minimální průchod kůží pomáhá lékařům
Altis se od stávajících výrobků liší tím, že k ukotvení nebo napnutí nevyžaduje průchod břišními kožními východy. Eliminace kožních výstupů umožňuje zmenšení implantátu závěsu Altis a zjednodušení postupu implantace.
Dynamická kotva vytváří obousměrnou nastavitelnost
Závěs Altis má dvě inovativní kotvy, které udržují závěs na místě během období růstu tkáně. Společnost Coloplast navrhla kotvy tak, aby maximalizovaly sílu držení a minimalizovaly poškození tkáně. Jedna kotva je staticky umístěná, zatímco druhá je dynamická, což umožňuje obousměrné nastavení a správné napnutí.
Unikátní zaváděcí pomůcka Implementace
Pás Altis má zaváděcí pomůcku šroubovitého typu s vizuálním označením, která slouží jako vodítko pro umístění během chirurgického zákroku. Zavaděč kontroluje umístění kotev v obturátorovém prostoru a při polohování závěsu se spoléhá na integrované napínací systémy zabudované do kotev.
Tato technika je navržena chirurgy tak, aby umožňovala snadný průchod k ramusu.
Dr. Ty Erickson, implantátor studie IDE, uvedl: „Díky reprodukovatelnému kontrolovanému průchodu tkáněmi a nejlehčí dostupné síťce posouvá Altis minimálně invazivní závěsy na další úroveň. Tento nový implantát, navržený na pomoc chirurgům, vykazuje pozitivní výsledky, výrazně snižuje možnost komplikací a zároveň poskytuje účinnou podporu.“
O společnosti Coloplast
Společnost Coloplast, dánská společnost vyrábějící zdravotnické prostředky se sídlem ve Spojených státech v Minneapolis, vyvíjí zdravotnické prostředky a služby určené k usnadnění života lidem s velmi osobními a soukromými zdravotními potížemi. Začínáme tím, že nasloucháme uživatelům z řad lékařů, abychom lépe porozuměli jejich potřebám a zdravotnímu stavu jejich pacientů, a poté reagujeme tím, že přinášíme na trh ty nejlepší nápady v podobě zdravotnických prostředků a řešení služeb.
Mezi činnosti společnosti Coloplast patří péče o stomie, urologická péče, péče o kontinenci a péče o rány a kůži. Díky vývoji silného portfolia nových výrobků a investicím do profesionálního prodejního personálu zaměstnává nyní společnost Coloplast přibližně 8000 lidí po celém světě. V roce 2012 získal Coloplast celosvětové uznání za nejlepší pověst společnosti mezi pacienty (PatientView) a za nejetičtější (Ethisphere Institute) a nejudržitelnější (StoreBrand Bank) společnost.
Chcete-li se o společnosti Coloplast dozvědět více, navštivte www.us.coloplast.com.
.