Ranibizumab versus verteporfin fotodynamisk terapi til neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration: Toårsresultater af ANCHOR-undersøgelsen – PubMed Toårsresultater af ANCHOR-undersøgelsen

Formål: Det 2-årige fase III-studie med betegnelsen Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) sammenlignede ranibizumab med verteporfin fotodynamisk terapi (PDT) ved behandling af overvejende klassisk CNV.

Design: Multicenter, internationalt, randomiseret, dobbeltmaskeret, aktivt behandlingskontrolleret klinisk forsøg.

Deltagere:

Patienter med overvejende klassisk, subfoveal CNV, der ikke tidligere er behandlet med PDT eller antiangiogene lægemidler.

Intervention: Patienterne blev randomiseret 1:1:1:1 til verteporfin PDT plus månedlig sham intraokulær injektion eller til sham verteporfin PDT plus månedlig intravitreal injektion af ranibizumab (0,3 mg eller 0,5 mg). Behovet for PDT-retreatment (aktiv eller sham) blev evalueret hver 3. måned ved hjælp af fluoresceinangiografi (FA).

Vigtigste resultatmålinger: Den primære, intent-to-treat-effektivitetsanalyse var efter 12 måneder, med fortsatte målinger til måned 24. Nøgleforanstaltningerne omfattede procentdelen, der tabte <15 bogstaver fra baseline synsstyrke (VA) score (måned 12 primære effektmål), procentdelen, der vandt >eller=15 bogstaver fra baseline, og gennemsnitlig ændring over tid i VA score og FA-vurderede læsionskarakteristika. Bivirkninger blev overvåget.

Konklusioner: I denne 2-årige undersøgelse gav ranibizumab større klinisk fordel end verteporfin PDT hos patienter med aldersrelateret makuladegeneration med nyopstået, overvejende klassisk CNV. Raterne af alvorlige bivirkninger var lave.