Kolumni: Tramadoliin liittyy ongelmia, jotka potilaiden tulisi tietää:

Tammikuun 15. päivänä elintarvike- ja lääkeviraston neuvoa-antava komitea jakautui kahtia sen suhteen, pitäisikö se hyväksyä opioiditramadolia ja celecoxibia (ibuprofeenin kaltainen reseptilääke, joka on tulehduskipulääke) sisältävä yhdistelmälääke. Physicians for Rational Opioid Prescribing ja muut ryhmät vastustivat hyväksyntää, koska tramadoli on vaarallisen arvaamaton ja riippuvuutta aiheuttava opioidi.

Jotkut lääkärit eivät valitettavasti edes tiedä, että tramadoli on opioidi. Tähän tietämättömyyteen on syynsä. FDA hyväksyi tramadolin alun perin vuonna 1995 ilman mitään opioidien määräämisrajoituksia, joten määrääjät olettivat, ettei se aiheuta riippuvuutta. Se luokiteltiin valvotuksi aineeksi vasta vuonna 2014, ja se kuuluu valvottujen aineiden alimpaan luokkaan yhdessä Ambienin kaltaisten yleisten unilääkkeiden kanssa. Jopa lääkärit, jotka tietävät, että tramadoli on opioidi, pitävät sitä heikkona opioidina – ja tämä pätee myös silloin, kun sitä pistetään. Nielaistuna – mikä on ylivoimaisesti yleisin käyttötapa – tramadoli muuttuu suoliston ja maksan entsyymien avulla voimakkaaksi opioidiksi, joka muistuttaa morfiinia.

Tämän pitäisi tehdä tramadolista hyvä kipulääke, mutta sen sijaan tramadoli on epäluotettava kipulääke. Tämä johtuu siitä, että 1 ihmiseltä 14:stä puuttuu entsyymi, joka muuttaa tramadolin sen aktiivisimpaan muotoon, joten he eivät saa lääkkeestä kivunlievitystä eivätkä huumaa. Yksi kymmenestä ihmisestä on kuitenkin supernopea metaboloija, joten hän saa opioidiryöpyn jokaisella annoksella. Kaikilla muilla vaikutukset vaihtelevat.

Mitä nopeammin lääke vaikuttaa, sitä riippuvuutta aiheuttava se on, ja nopeille metaboloijille tramadoli on erittäin riippuvuutta aiheuttava lääke. Tramadoliriippuvuutta on dokumentoitu hyvin Afrikassa, Aasiassa ja Lähi-idässä. Tramadolista on tulossa muita opioideja yleisemmin määrätty opioidi, ehkä siksi, että lääkärit pitävät sitä turvallisempana, riippuvuutta aiheuttamattomana lääkkeenä. Sitä se ei ole: Kuten muidenkin opioidien kohdalla, muutaman viikon käyttö voi johtaa opioidiriippuvuuteen. Noin joka kahdeksas tramadolireseptin saanut henkilö käyttää opioidia vielä vuoden kuluttua.

Koska sama tramadoliannos vaikuttaa hyvin eri tavoin eri ihmisillä, tramadoli on erittäin ongelmallinen. Tramadoli voi aiheuttaa kaikkia niitä haittoja, joita muutkin opioidit aiheuttavat: riippuvuutta, hengityksen tukahtumista ja kuolemaa. Toisin kuin muut opioidit, tramadoli voi myös aiheuttaa kouristuksia ja matalaa verensokeria. Ja vaikka minkä tahansa opioidin lopettaminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, jotka tuntuvat flunssalta, yksi kahdeksasta ihmisestä, joka yrittää lopettaa tramadolin käytön, kärsii epätavallisista vieroitusoireista, joihin voi kuulua hallusinaatioita, paniikkikohtauksia ja vainoharhaisuutta.

Huonojen uutisten lisäksi on edes epäselvää, että tramadoli tehoaa hyvin kipuun. Monissa tutkimuksissa on todettu, että tramadoli ei ole tehokkaampi kuin käsikauppalääkkeet joko krooniseen kipuun, kuten niveltulehdukseen tai selkäkipuun, tai akuuttiin kipuun, kuten hammasleikkaukseen.

Lopputulos on, että tramadoli on arvaamaton, riippuvuutta aiheuttava opioidi, johon liittyy lisäriskejä, joita opioideilla ei ole. Toivomme, että FDA ei hyväksy neuvoa-antavan komitean kokouksessa käsiteltyä tramadoliyhdistelmälääkettä tai muuten mitään tramadolilääkettä. Entä pelkkää tramadolia? Lääkäreiden ei pitäisi määrätä sitä eikä potilaiden pitäisi ottaa sitä.

Adriane Fugh-Berman, M.D., johtaa PharmedOutia, Georgetownin yliopiston lääketieteellisen keskuksen rationaalista lääkkeenmääräämistä koskevaa hanketta, ja on Physicians for Responsible Opioid Prescribing -järjestön hallituksessa.