Preliminary data shows Dronedarone safer alternative to amiodarone

San Francisco, CA – Dronedarone (SR-33589; Sanofi-Synthelabo) is the future of anti-arrhythmic for patients with implantable cardioverter defibrillators? Heart Rhythm Society（HRS）第25回年次学術集会で発表された最新の臨床試験で、この可能性を示唆する予備的データが示された。 この初期の用量設定試験では、ドロネダロンがICD患者において安全であることが示された。

Dr Peter Kowey

発表者のピーター・コウィ博士（トーマスジェファーソン大学、フィラデルフィア）は heartwire に対して「これはこの薬剤の安全プロファイルを確立しています」と語りました。 「

「アミオダロンは最も効果的で最も毒性のある薬です」と、心臓リズム学会会長のスティーブン・ハミル博士はインタビューで述べています。 “アミオダロンと同じ効果を持ちながら、より毒性の少ない薬を見つける大きな試みがなされています。” 彼は、ICD患者の約40％が抗不整脈薬を必要とし、ほとんどが冠動脈疾患と低駆動分率を有するため、その治療選択肢は限られていると付け加えた。

Dr Stephen Hammill

Hammill の同僚でHRS元会長の Dr Michael Cain は同意しています。 「アミオダロンと同様に作用し、安全性が改善された抗不整脈薬があれば、我々は必死に利益を得るだろう」

この試験の目的は、ドロネダロンのICD機能への影響を評価し、様々な用量の安全性と忍容性をテストすることであった。 Koweyはまた、この治験薬に関する薬物動態学的情報を関連する集団に提供することを目指しました」

彼は、76人の患者をプラセボとドロネダロン1200mg、1600mg、2000mgの4群に無作為化して調べました。 主要評価項目は、除細動の安全マージンが10ジュール未満となった各投与群の患者の割合であった。 副次的評価項目は、適切または不適切なICD介入の発生率と心室ペーシング閾値の変化でした。

Dr Michael Cain

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Koweyは、Dronedaroneは心臓毒性なく一般に良好な忍容性を示したと述べています。 消化器系の副作用が最も頻度の高い有害事象であった。 そして、torsades de pointesや催不整脈の症例はなかった。 ドロネダロンに関連すると思われる死亡例が1例報告された

ドロネダロンの安全性プロファイル

Koweyは、ドロネダロンはICD機能の低下を引き起こさず、ICD治療の発生率を減少させると結論づけた。 同氏は、同剤の薬物動態および薬力学的プロファイルは非常によく特徴づけられており、1日2000mg以下の投与量では妥当な安全性プロファイルを有していると指摘した。 「

Kowey氏はheartwireに対し、「この種の科学にとって、新薬の予備的考察を得ることができる素晴らしいフォーラムだ。 必ずしも決定的なものではありませんが、医薬品開発を進める上で、長期的に人々にとって価値のある情報を提供してくれます」

と述べています。