Klinická a nákladová efektivita Alpha-Stim AID CES

Jedná se o jednocentrovou výzkumnou studii u pacientů, kteří byli navštíveni v rámci služby NHS Improving Access to Psychological Interventions (IAPT) s podezřením na generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD). Studie se zúčastní 120 pacientů z oblasti Leicestershire a Rutland.

Účastníci budou používat lékařský přístroj Alpha-Stim AID Cranial Electrotherapy Stimulations (CES), který je schválen k použití a jehož bezpečnost a účinnost byla prokázána při léčbě úzkosti, deprese a nespavosti.

Účastníci budou používat přístroj Alpha-Stim AID po dobu 60 minut každý den po dobu 6 nebo 12 týdnů, a to buď v době, kdy budou na čekací listině na standardní léčbu v rámci IAPT, nebo v kombinaci se standardní léčbou v rámci IAPT.

Studie bude zahrnovat 6 studijních návštěv – jednu osobní návštěvu při návštěvě 1, následovat bude 5 návštěv po telefonu ve 4., 6., 8., 12. a 24. týdnu. Při každé návštěvě budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků pro hodnocení úzkosti, deprese, potíží se spánkem, kvality života a pracovního a sociálního fungování.

Účelem studie je shromáždit důkazy o klinických přínosech a nákladové efektivitě přístroje Alpha-Stim AID při jeho použití v prostředí NHS – jak dobře funguje a zda jeho použití vede k úspoře nákladů pro NHS.

Studie může ukázat, že přístroj Alpha-Stim AID by měl být dostupný v NHS pro pacienty s podezřením na GAD.

Studie je určena pro pacienty s GAD.