Litigation & Trial

Od léta 2016 přijímáme případy Actosu.

Tato stránka, napsaná právníkem společnosti Actos, odpovídá na často kladené otázky týkající se společnosti Actos a rakoviny močového měchýře, včetně:

• Co se stalo?
• Kdo může podat žalobu na společnost Actos?
• Existuje hromadná žaloba na společnost Actos?
• Co mám dělat, pokud stále užívám Actos?
• Jací právníci společnosti Actos provozují tyto webové stránky?
• Jaké kroky podnikl Úřad pro kontrolu potravin a léčiv?
• Jaké jsou vědecké důkazy spojující přípravek Actos s rakovinou močového měchýře?
• Co tvrdí žaloby na přípravek Actos?




Co se stalo s přípravkem Actos?

Přípravek Actos (pioglitazon) byl dříve nejprodávanějším lékem na cukrovku 2. typu na světě, ale od té doby je pod drobnohledem po několika vědeckých studiích, které odhalily, že pacienti užívající přípravek Actos mají mnohem vyšší výskyt rakoviny močového měchýře než pacienti užívající jiné léky na kontrolu glykémie u diabetiků.

Mnoho pacientů užívajících lék Actos, u nichž se vyvinula rakovina močového měchýře, podalo žaloby, v nichž tvrdili, že výrobce léku Actos, společnost Takeda Pharmaceuticals, zanedbal testování a konstrukci léku a že farmaceutická společnost neupozornila na zvýšené riziko rakoviny močového měchýře, a společnost souhlasila s vyrovnáním ve výši 2,3 miliardy dolarů.

Po podání žalob byla informace o předepisování léku Actos změněna tak, aby obsahovala zmínku o rakovině močového měchýře. Podle našeho názoru je však toto varování nedostatečné a nepřesné. Lékaři a pacienti si často stále nejsou vědomi skutečných rizik přípravku Actos.




Kdo může podat žalobu na přípravek Actos?“

Existuje celá řada nároků, které by teoreticky mohli vznést všichni pacienti užívající přípravek Actos, a to i v případě, že se u nich onemocnění nerozvinulo, včetně nároků z podvodu na spotřebiteli, uvedení v omyl a nedbalosti. Naše advokátní kancelář se zaměřuje na případy vážných zranění a neúmyslného úmrtí, a proto jsme naši praxi v oblasti soudních sporů týkajících se Actosu omezili na pacienty, u nichž byla diagnostikována rakovina močového měchýře po tříměsíčním nebo delším užívání Actosu.




Existuje hromadná žaloba na Actos?

Naše žaloby na Actos nepodáváme jako hromadnou žalobu. Případ každého klienta je podáván jako individuální případ s individuálním zastoupením. V současné době neexistují žádné certifikované hromadné žaloby na Actos. Vzhledem k nedávným soudním rozhodnutím z posledních několika let v jiných případech zanedbání péče o léčiva je nepravděpodobné, že by byly podány nějaké hromadné žaloby.

Existuje však federální panel „multi-district litigation“, takže všechny žaloby ve věci Actos u federálních soudů jsou konsolidovány pro předsoudní řízení v západním okrese Louisiany. Většina státních soudů se značným počtem žalob společnosti Actos, včetně států Illinois, Missouri a Kalifornie, kde sídlí dotace společnosti Takeda, rovněž sloučila žaloby podané v rámci svých státních soudů.




Co mám dělat, pokud stále užívám Actos?

Poraďte se se svým lékařem o nových varováních FDA týkajících se společnosti Actos a prodiskutujte možnost využití jiných možností léčby. Pokud Vám již byla diagnostikována rakovina močového měchýře, některé výzkumy naznačují, že Actos může zvyšovat riziko recidivy a rychlost šíření zhoubného nádoru, proto prosím jednejte co nejdříve.

Actos se někdy prodává v kombinaci s metforminem (Actoplus Met, Actoplus Met XR) a nebo v kombinaci s glimepiridem (Duetact). Pacienti s diabetem, u kterých byla diagnostikována rakovina močového měchýře, by měli zkontrolovat své léky a poradit se se svými lékaři, zda jejich kontrolní léky neobsahují pioglitazon.




Jaké kroky podnikl Úřad pro kontrolu potravin a léčiv?“

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Actos nestáhl ani nenařídil jeho stažení z trhu, ale vydal několik nových varování týkajících se tohoto léku.

Dne 17. září 2010 vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) sdělení o bezpečnosti léků, ve kterém upozorňuje, že po pěti letech desetileté studie jakékoli souvislosti mezi přípravkem Actos a rakovinou močového měchýře byla zjištěna souvislost u pacientů, kteří užívali přípravek Actos déle než 24 měsíců, přičemž vyšší dávka souvisela s vyšším rizikem vzniku rakoviny močového měchýře.

Dne 15. června 2011 vydala FDA aktualizované varování, že i pouhý jeden rok užívání pioglitazonu zvyšuje riziko vzniku rakoviny močového měchýře o více než 40 %, což představuje dalších 28 případů ročně na každých 100 000 osob užívajících tento přípravek. Úřad FDA rovněž doporučil lékařům, aby nepředepisovali přípravek Actos pacientům, kteří mají nebo měli rakovinu močového měchýře.

Dne 4. srpna 2011 zveřejnil úřad FDA nová varování pro přípravek Actos, která doporučují, aby lékaři nepředepisovali pioglitazon pacientům s aktivní rakovinou močového měchýře a dbali zvýšené opatrnosti při předepisování pioglitazonu pacientům, kteří již v minulosti rakovinu močového měchýře měli. V označení léku se doporučuje, aby pacienti hlásili svému lékaři, pokud se u nich „od zahájení léčby pioglitazonem objeví jakékoli známky krve v moči nebo červené barvy moči nebo jiné příznaky, jako je nová nebo zhoršující se naléhavost močení nebo bolest při močení, protože mohou být způsobeny rakovinou močového měchýře.“




Jaké jsou vědecké důkazy spojující přípravek Actos s rakovinou močového měchýře?“

V mnoha podaných žalobách na přípravek Actos se uvádí, že společnost Takeda Pharmaceuticals odmítla v roce 2005 zveřejnit údaje ze studie PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events), která prokázala souvislost mezi užíváním přípravku Actos a rakovinou močového měchýře. Viz Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

V dubnu 2011 zveřejnila Americká diabetologická asociace zprávu Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (oficiálně zveřejněno v červnu 2011). Na základě hlášení nežádoucích účinků podaných FDA v letech 2004-2009 dospěla studie k závěru, že údaje „odpovídají souvislosti mezi pioglitazonem a rakovinou močového měchýře. Tato problematika vyžaduje stálý epidemiologický dohled a naléhavé vymezení specifičtějšími studiemi.“

V únoru 2012 publikoval francouzský lékařský časopis Diabetologia studii Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, která sledovala téměř 1,5 milionu diabetických pacientů, z nichž 155 535 užívalo Actos, a zjistila, že „expozice pioglitazonu byla významně spojena s výskytem rakoviny močového měchýře“. Čím více přípravku Actos člověk užíval a čím déle jej užíval, tím vyšší bylo riziko vzniku rakoviny močového měchýře.

Na souvislost mezi pioglitazonem a rakovinou močového měchýře, zejména u mužů, poukazují i další údaje, např. studie na zvířatech s myší. V roce 2015 vědci publikovali článek, v němž podrobně popsali způsob, jakým byly důkazy o nebezpečnosti tohoto léku zatajovány.




Co tvrdí žaloby na přípravek Actos?“

Ironicky se Actos stal nejprodávanějším lékem na kontrolu cukrovky – navzdory předchozí souvislosti se srdečním selháním, mrtvicí a slepotou – poté, co se v roce 2007 zjistilo, že Avandia, hlavní konkurent přípravku Actos, dramaticky zvyšuje riziko srdečních příhod. Avandia byla v Evropě zakázána a ve Spojených státech přísně omezena. Společnost GlaxoSmithKline, výrobce přípravku Avandia, k dnešnímu dni urovnala přibližně 12 000 žalob na přípravek Avandia za přibližně 700 milionů dolarů.

Žaloby na přípravek Actos tvrdí, že když společnost Takeda Pharmaceuticals viděla příležitost uvést přípravek Actos na trh agresivněji a předstihnout prodej přípravku Avandia, z nedbalosti, lehkomyslnosti nebo úmyslně nezveřejnila údaje, které ukazují na zvýšené riziko rakoviny močového měchýře.

Stejně jako společnost GlaxoSmithKline může být výrobce přípravku Actos, společnost Takeda Pharmaceuticals, právně odpovědná za škody vzniklé v důsledku zvýšeného rizika rakoviny močového měchýře. Rakovina močového měchýře je obvykle léčitelná, pokud je zachycena včas, ale mnoho onkologů našich klientů popsalo rakovinu močového měchýře spojenou s přípravkem Actos jako neobvykle agresivní a rychle se opakující – pravděpodobně proto, že pacienti pokračovali v užívání přípravku Actos i po diagnostikování rakoviny, protože oni ani jejich lékaři si nebyli vědomi rizik. Bohužel, i když jsou chemoterapeutická léčba a operace prováděny správně, mohou vést k neplodnosti, impotenci a dalším reprodukčním problémům. Společnost Takeda Pharmaceuticals může být odpovědná za vyplacení náhrady těchto škod.

Jak jsem již dříve na těchto webových stránkách uvedl, mnoho soudů prudce omezilo žaloby za vadný návrh léku, ale právní nároky mnoha patentů zůstávají životaschopné, pokud jsou vhodně zpracovány zkušenými právníky.




Kontaktujte naše právníky zabývající se rakovinou močového měchýře způsobenou přípravkem Actos

Pokud vám byla po užívání přípravku Actos diagnostikována rakovina močového měchýře, obraťte se na naše právníky zabývající se nebezpečnými léky a získejte bezplatnou a důvěrnou konzultaci pomocí formuláře v dolní části nebo zavolejte do mé kanceláře na číslo (215) 931-2634. Podívejte se také na mé stránky o tom, jak podat žalobu na Actos nebo najít dobrého právníka na Actos, a na stránku Novinky a informace a na můj článek (napsaný pro jiné právníky) o reklamě právníků na žaloby.