Mechanismus účinku přípravku AmBisome® (amphotericin B) liposome for injection

BY admin
|

Kontraindikace

Přípravek AmBisome je kontraindikován u pacientů, u nichž byla prokázána nebo je známa přecitlivělost na deoxycholát amfotericinu B nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud přínos léčby nepřeváží riziko.

Upozornění a opatření

U léků obsahujících amfotericin B, včetně přípravku AmBisome, byla hlášena anafylaxe. Pokud dojde k závažné reakci, infuze přípravku AmBisome by měla být okamžitě přerušena a pacient by neměl dostávat další infuze přípravku AmBisome.

Všeobecně: Během počátečního dávkovacího období by měli být pacienti pod pečlivým dohledem. Bylo prokázáno, že přípravek AmBisome je výrazně méně toxický než deoxycholát amfotericinu B; přesto se však mohou vyskytnout nežádoucí účinky.

Laboratorní vyšetření: Součástí léčby pacienta by mělo být laboratorní zhodnocení funkce ledvin, jater a krvetvorby a elektrolytů v séru (hořčík a draslík).

Lékové interakce: Falešné zvýšení sérových fosfátů. Při analýze vzorků od pacientů užívajících přípravek AmBisome pomocí testu PHOSm může dojít k falešnému zvýšení sérového fosfátu.

Lékové interakce: S přípravkem AmBisome nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí. Je však známo, že následující léky interagují s amfotericinem B a mohou interagovat s přípravkem AmBisome: antineoplastické látky, kortikosteroidy a kortikotropin (ACTH), digitalisové glykosidy, flucytosin, azoly (např. ketokonazol, mikonazol, klotrimazol, flukonazol), transfuze leukocytů, jiné nefrotoxické léky a relaxancia kosterního svalstva. (Viz příbalová informace, lékové interakce)

Nežádoucí účinky

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve všech studiích s výskytem >20 % u přípravku AmBisome patří: vyrážka, hyperglykémie, hypokalémie, hypomagnezémie, průjem, nevolnost, zvracení, anémie, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení dusíku močoviny v krvi, zimnice, nespavost, zvýšení kreatininu a dušnost.

Reakce související s infuzí zahrnují zimnici/rigoru, horečku, nevolnost, zvracení, hypertenzi, tachykardii, dyspnoe a hypoxii. V souvislosti s podáním přípravku AmBisome bylo zaznamenáno několik hlášení o zrudnutí, bolesti zad s nebo bez napětí na hrudi a bolesti na hrudi; v některých případech byla tato bolest závažná. Tam, kde byly tyto příznaky zaznamenány, se reakce objevily během několika minut po zahájení infuze a po jejím zastavení rychle vymizely. Tyto příznaky se nevyskytují při každé dávce a obvykle se neopakují při dalších podáních, když se rychlost infuze zpomalí.

Indikace a použití

AmBisome je indikován pro následující případy:

  • Empirická léčba předpokládané plísňové infekce u febrilních, neutropenických pacientů
  • Léčba kryptokokové meningitidy u pacientů infikovaných HIV
  • Léčba pacientů s Aspergillus species, Candida species, a/nebo Cryptococcus species infekcí refrakterních na amfotericin B deoxycholát, nebo u pacientů, kde porucha funkce ledvin nebo nepřijatelná toxicita vylučuje použití amfotericin B deoxycholátu
  • Léčba viscerální leishmaniózy. U imunokompromitovaných pacientů s viscerální leishmaniózou léčených přípravkem AmBisome byla po počátečním odstranění parazitů vysoká míra recidivy

Prosím, viz úplná preskripční informace

.