Nežádoucí účinky Apidry

. Naposledy aktualizováno 14. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích inzulinu glulisinu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Apidra.

Pro spotřebitele

Týká se inzulínu glulisinu: parenterální injekce

Mezi nežádoucí účinky patří:

Hypoglykémie, systémová přecitlivělost, reakce v místě vpichu.

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se insulinu glulisine: injekční roztok, subkutánní roztok

Všeobecně

Mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky patří hypoglykémie, alergické reakce, reakce v místě vpichu, lipodystrofie, pruritus a vyrážka.

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): hypoglykémie, hypoglykemický záchvat

Četnost nebyla hlášena: Přírůstek hmotnosti

Hypersenzitivita

Časté (1 % až 10 %): Lokální reakce přecitlivělosti (zarudnutí, otok a svědění v místě vpichu) Časté (0,1 % až 1 %): Systémové alergické reakce včetně kopřivky, tlaku na hrudi, dušnosti, alergické dermatitidy a pruritu

Četnost nebyla hlášena: Anafylaxe

V klinických studiích trvajících do 12 měsíců byly potenciální systémové alergické reakce hlášeny u 4,3 % (79 z 1833) pacientů, kteří dostávali inzulin gulisin, ve srovnání s 3,8 % (58 z 1524) pacientů, kteří dostávali srovnávací krátkodobě působící inzuliny. K trvalému přerušení léčby došlo u 1 pacienta, který dostával inzulin gulisin.

Lokální

U pacientů používajících kontinuální subkutánní inzulinové infuzní pumpy byl výskyt okluzí katétru a reakcí v místě infuze podobný u inzulinu gulisinu (účinná látka obsažená v přípravku Apidra) ve srovnání s inzulinem aspart.

Časté (1 % až 10 %): Reakce v místě infuze

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Katétrové okluze

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Periferní edém, hypertenze

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Průjem, faryngitida, zvracení, nevolnost

Dermatologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Lipodystrofie

Imunologické

Časté (1 % až 10 %): Chřipka

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Časté (1 % až 10 %): Nasofaryngitida, infekce horních cest dýchacích, sinusitida, bronchitida

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Časté (1 % až 10 %): artralgie, bolest zad

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): bolest hlavy

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Infekce močových cest

.