Ranibizumab versus terapia fotodinâmica de verteporfinas para degeneração macular relacionada com a idade neovascular: Resultados de dois anos do estudo ANCHOR

Objetivo: O ensaio de dois anos, fase III, designou o anticorpo Anti-vascular endotelial de crescimento (VEGF) para o tratamento da Neovascularização Choroidal Predominantemente Clássica (CNV) na Degeneração Macular Relacionada à Idade (ANCHOR), comparando o ranibizumabe com a terapia fotodinâmica de verteporfinas (PDT) no tratamento predominantemente do CNV clássico.

Desenho: Ensaio clínico multicêntrico, internacional, randomizado, com dupla marcação, controlado por tratamento ativo.

Participantes: Pacientes com CNV predominantemente clássico, subfoveal, não tratados previamente com PDT ou medicamentos antiangiogénicos.

Intervenção: Os pacientes foram randomizados 1:1:1 para PDT de verteporfina mais injeção intra-ocular mensal de verteporfina de xeque ou injeção mensal de ranibizumabe intravitreal (0,3 mg ou 0,5 mg). A necessidade de retratamento da PDT (ativa ou falsa) foi avaliada a cada 3 meses usando a angiografia fluorescente (FA).

Principais medidas de resultados: A análise primária, intencional, da eficácia do tratamento foi de 12 meses, com medições contínuas até o mês 24. As principais medidas incluíram a porcentagem de perda <15 letras do escore de acuidade visual (VA) da linha de base (medida de resultado da eficácia primária do mês 12), porcentagem de ganho >ou=15 letras da linha de base, e mudança média ao longo do tempo no escore VA e nas características da lesão avaliada pelo FA. Os eventos adversos foram monitorados.

Conclusões: Neste estudo de 2 anos, o ranibizumabe proporcionou maior benefício clínico do que a TDP verteporfina em pacientes com degeneração macular relacionada à idade, com recém-estabelecido, predominantemente VCN clássico. As taxas de eventos adversos graves foram baixas.